医药重磅！“核爆点”直指细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学

5月23日，北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》。

要点如下：

1. 产业规模与投资目标：医药工业营业收入达到2400亿元，年固定资产投资超过100亿元。

2. 科技创新：实现5-8项全球领先的科学发现和技术突破，新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个。

3. 人才与投资：引进培育1万人以上的专业人才，医药健康产业投资基金每年撬动社会风险投资200亿元。

4. 重点任务：包括强化创新策源、加强临床研究、推动数字化赋能、打造全流程服务体系、优化品种结构、助力企业梯队式发展、全方位引进培育人才、构建产业集聚联动发展格局等八大任务。

5. 前沿技术：特别强调在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等领域的创新和发展。

6. 临床试验优化：提出将临床试验启动用时压缩至25周以内，推进医学伦理审查结果互认。

7. 数字化转型：支持医疗大模型开发和人工智能技术在新药研发中的应用。

8. 产业升级：推动药品和医疗器械的创新与国际化，支持中医药创新发展。

9. 企业发展：吸引跨国企业，支持企业扩展研发管线和全球业务。

10. 人才引进与培养：吸引顶尖人才，加强科研资源配置，提供更多自主权。

11. 产业空间规划：新增工业用地和标准厂房，构建“四核多点”的产业格局。

剑指三方向

具体来看，《行动计划》明确，到2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元的宏伟目标，其中医药工业营业收入将达到2400亿元，固定资产投资每年超过100亿元。

此外，计划还提出了实现5-8项全球领先的科学发现和技术突破，新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个，以及引进培育1万人以上的多层次专业人才等具体目标。

在科技创新方面，该计划强调了强化国家战略科技力量的引领作用，发展壮大新型创新力量。计划将在医学转化研究、呼吸道传染病、基因存储应用、核糖核酸等领域设立一批创新体制机制的研究机构，并支持外资研发中心落地发展融入北京创新体系。特别是在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域，部署“核爆点”专项，以催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。

临床研究和医研产协同也是该计划的重点之一。计划提出优化临床机构启动临床试验项目的流程，将临床试验启动用时压缩至25周以内，并推进医学伦理审查结果互认范围扩大到全市。此外，还将建立市临床试验信息平台，实现“一网通办”，并推动研究型医院按程序纳入医保定点范围，与完成备案的本市三甲医院合作，开展细胞治疗的早期临床研究。

数字化赋能是推动医药健康产业发展的另一个关键点。计划支持医疗大模型开发和落地应用，推进数字疗法、人工智能辅助治疗等产品的研发应用，并推动人工智能技术赋能新药研发。同时，加快医疗、医保、药监等数据底座建设，精细化开展数据清洗和治理，推动数据流通，并引导算力企业加大对人工智能医疗的支持。

在产业能级跃升方面，计划提出推动下一代双多抗、感染性疾病疫苗等大品种研发上市应用，并支持药品国际注册和出口，促进仿制药质量提升。此外，还将壮大医疗机器人等领域产业规模，推动国际高端医疗器械产线落地，促进进口产品在京生产，提升医疗器械产值在医药工业中的占比。

企业发展方面，计划提出吸引3-5家跨国企业来京发展，并支持在京跨国企业提升产业能级，扩大研发中心规模，引进领先技术和品种。同时，支持企业扩增研发管线，提升对国家实验室、新型研发机构和高校院所创新成果的承接能力，并支持企业设立海外研发中心、创新基金，开展全球投资和并购。

人才引进与培养是该计划的另一大亮点。计划提出吸引战略科学家在京组建研究团队和实验室，并加强脑机接口、合成生物制造等领域顶尖人才引进，以及医药与人工智能等领域的交叉学科高端人才引进。此外，还将依托新型研发机构、高校院所等，加强科研资源配置，在经费保障等方面赋予更多自主权。

最后，在构建产业集聚联动发展格局方面，计划提出规划新增不少于3000亩可供产业使用的工业用地，推动建成标准厂房120万平方米，新开工标准厂房180万平方米，并推进国际合作产业园建设，提升园区国际化运营水平。同时，做强海淀区、大兴区、昌平区、北京经济技术开发区等产业主导区，支持城市副中心等具备优势的区域加强产业布局，构建“四核多点”的产业格局。