
看看医药行业又发生了啥大事~
04月01日,星期三
【美国FDA就与安进罕见病药物有关的肝损伤病例发出警告】格隆汇4月1日|美国食品药品监督管理局(FDA)表示,已发现服用安进公司用于治疗一组罕见自身免疫性疾病的药物的患者出现肝损伤病例,并敦促医疗机构一旦怀疑肝脏受损,应立即停止治疗。FDA已确认76例药物性肝损伤病例,有证据表明与Tavneos存在因果关系,其中包括7例胆管缺失综合征(VBDS)病例和8例死亡。此次安全警告加剧了监管机构对Tavneos的审查。FDA此前曾要求安进自愿撤回Tavneos,而安进公司拒绝撤回该药物,并表示未发现任何与患者数据相关的问题,仍然对Tavneos的获益风险比充满信心,正在与FDA合作制定后续步骤。格隆汇4月1日|美国食品药品监督管理局(FDA)表示,已发现服用安进公司用于治疗一组罕见自身免疫性疾病的药物的患者出现肝损伤病例,并敦促医疗机构一旦怀疑肝脏受损,应立即停止治疗。FDA已确认76例药物性肝损伤病例,有证据表明与Tavneos存在因果关系,其中包括7例胆管缺失综合征(VBDS)病例和8例死亡。此次安全警告加剧了监管机构对Tavneos的审查。FDA此前曾要求安进自愿撤回Tavneos,而安进公司拒绝撤回该药物,并表示未发现任何与患者数据相关的问题,仍然对Tavneos的获益风险比充满信心,正在与FDA合作制定后续步骤。
03月30日,星期一
【大行评级丨美银:下调中国生物制药目标价至7.4港元,维持“买入”评级】格隆汇3月30日|美银证券发表研报指,中国生物制药去年收入为318亿元,按年增长10.3%,其中创新药销售收入达152亿元,按年增长26.2%,占总收入比例由2024年的41.8%提升至47.8%。期内股东应占利润约为23亿元,撇除一次性损益后经调整利润为45亿元,按年增长31.4%。基于竞争加剧,该行下调现有几款药物的收入预测,但纳入新获批产品的销售预测,预期2026至2028年药物销售将按年增长10%至11%。该行将同期收入预测分别下调2.6%、1.1%及1.3%,毛利率预测上调0.3至0.6个百分点,以反映效率提升;目标价由8.9港元下调至7.4港元,维持“买入”评级。格隆汇3月30日|美银证券发表研报指,中国生物制药去年收入为318亿元,按年增长10.3%,其中创新药销售收入达152亿元,按年增长26.2%,占总收入比例由2024年的41.8%提升至47.8%。期内股东应占利润约为23亿元,撇除一次性损益后经调整利润为45亿元,按年增长31.4%。基于竞争加剧,该行下调现有几款药物的收入预测,但纳入新获批产品的销售预测,预期2026至2028年药物销售将按年增长10%至11%。该行将同期收入预测分别下调2.6%、1.1%及1.3%,毛利率预测上调0.3至0.6个百分点,以反映效率提升;目标价由8.9港元下调至7.4港元,维持“买入”评级。
【大行评级丨瑞银:康方生物去年下半年业绩逊于预期,目标价降至173.4港元】格隆汇3月30日|瑞银发表研报指,康方生物去年下半年收入按年增长50%至16.4亿元,较该行及市场预期低;净亏损由前一年同期的2.76亿元扩大至5.43亿元,同样逊于该行及市场预期。2025年全年收入按年增长44%至31亿元,净亏损由2024年的5亿元扩大至11亿元。基于2025下半年业绩,该行下调2026及2027年收入预测,并上调销售及研发开支预测,导致同期每股盈利预测由1.14元及2.73元,下调至亏损0.12元及盈利1.06元;目标价由196.5港元下调至173.4港元,维持“买入”评级。格隆汇3月30日|瑞银发表研报指,康方生物去年下半年收入按年增长50%至16.4亿元,较该行及市场预期低;净亏损由前一年同期的2.76亿元扩大至5.43亿元,同样逊于该行及市场预期。2025年全年收入按年增长44%至31亿元,净亏损由2024年的5亿元扩大至11亿元。基于2025下半年业绩,该行下调2026及2027年收入预测,并上调销售及研发开支预测,导致同期每股盈利预测由1.14元及2.73元,下调至亏损0.12元及盈利1.06元;目标价由196.5港元下调至173.4港元,维持“买入”评级。
03月27日,星期五
【公司问答丨博瑞医药:2025年公司外销收入51,971.06万元 外销业务毛利率62.41%】格隆汇3月27日|有投资者在互动平台向博瑞医药提问:请问公司近年是否存在向欧盟成员国出口或销售的相关业务?如有,欧盟地区业务收入在公司整体营业收入中的占比大致为多少?此外,公司对欧盟市场的销售主要通过哪种方式实现:是以境内主体直接向欧盟客户出口为主,还是通过在欧盟国家设立的子公司进行销售,或通过第三方贸易商、代理商转销至欧盟市场?博瑞医药回复称,公司存在向欧盟客户销售原料药的相关业务。2025年公司外销收入51,971.06万元,外销业务毛利率62.41%。依据《2025年年度报告》第三节“管理层讨论与分析”-“五、报告期内主要经营情况”-“(四) 行业经营性信息分析”-“3、公司药(产)品销售情况”披露,对于境外业务,公司主要通过自主开拓方式进行客户开发,并辅以代理商渠道进行开发。格隆汇3月27日|有投资者在互动平台向博瑞医药提问:请问公司近年是否存在向欧盟成员国出口或销售的相关业务?如有,欧盟地区业务收入在公司整体营业收入中的占比大致为多少?此外,公司对欧盟市场的销售主要通过哪种方式实现:是以境内主体直接向欧盟客户出口为主,还是通过在欧盟国家设立的子公司进行销售,或通过第三方贸易商、代理商转销至欧盟市场?博瑞医药回复称,公司存在向欧盟客户销售原料药的相关业务。2025年公司外销收入51,971.06万元,外销业务毛利率62.41%。依据《2025年年度报告》第三节“管理层讨论与分析”-“五、报告期内主要经营情况”-“(四) 行业经营性信息分析”-“3、公司药(产)品销售情况”披露,对于境外业务,公司主要通过自主开拓方式进行客户开发,并辅以代理商渠道进行开发。
【石四药集团:2025年净利润约4.71亿港元,同比减少55.6%】格隆汇3月27日|石四药集团公告,以港元计,2025年全年销售收入约41.65亿港元,同比减少27.8%;毛利率约41.6%,同比下降8.8个百分点;净利润约4.71亿港元,同比减少55.6%。格隆汇3月27日|石四药集团公告,以港元计,2025年全年销售收入约41.65亿港元,同比减少27.8%;毛利率约41.6%,同比下降8.8个百分点;净利润约4.71亿港元,同比减少55.6%。
【大行评级丨美银:下调石药集团目标价至8港元,维持“跑输大市”评级】格隆汇3月27日|美银证券发表研报指,石药集团去年入账总收入按年跌10.4%至260亿元,净利润按年跌10.3%至39亿元。该行预计石药今年合作总收入逾100亿元,同时对今年至2028年各年收入预测作调整,分别升0.4%、降4.1%及降4.1%,各年每股盈测各下调0.4%、7.1%及22.3%。该行将其目标价由9.1港元下调至8港元,维持“跑输大市”评级。格隆汇3月27日|美银证券发表研报指,石药集团去年入账总收入按年跌10.4%至260亿元,净利润按年跌10.3%至39亿元。该行预计石药今年合作总收入逾100亿元,同时对今年至2028年各年收入预测作调整,分别升0.4%、降4.1%及降4.1%,各年每股盈测各下调0.4%、7.1%及22.3%。该行将其目标价由9.1港元下调至8港元,维持“跑输大市”评级。
03月26日,星期四
【公司问答丨艾迪药业:公司正按计划积极推进ACC017项目 三期临床试验入组工作有序开展】格隆汇3月26日|有投资者在互动平台向艾迪药业提问:想了解一下咱们公司目前ACC017三期临床试验入组人数进展到多少了、大概在什么时候可以入组完成呢?艾迪药业回复称,公司正按计划积极推进ACC017项目,三期临床试验入组工作有序开展。后续公司将根据项目进展,严格按照法律法规履行信息披露义务。格隆汇3月26日|有投资者在互动平台向艾迪药业提问:想了解一下咱们公司目前ACC017三期临床试验入组人数进展到多少了、大概在什么时候可以入组完成呢?艾迪药业回复称,公司正按计划积极推进ACC017项目,三期临床试验入组工作有序开展。后续公司将根据项目进展,严格按照法律法规履行信息披露义务。
【大行评级丨野村:华润医药2025年业绩低于预期,目标价降至7.52港元】格隆汇3月26日|野村发表研报指,华润医药2025年全年收入按年增长4.6%至2696亿元,较市场预期低8%;股东应占纯利按年增长21%至40.45亿元,较市场预期高2.3%。单计下半年,收入按年增长6.7%至1377亿元,纯利按年升1.64倍至19.7亿元,主要由于低基数效应。管理层在业绩会议上表示,公立医院销售仍受带量采购及国家医保药品目录续约等政策影响,预期2026至2030年销售年均复合增长率为1%至3%。由于2025年业绩低于该行预期,野村下调华润医药2026年收入及盈利预测22%及26%,维持“买入”评级,目标价由8.8港元下调至7.52港元。格隆汇3月26日|野村发表研报指,华润医药2025年全年收入按年增长4.6%至2696亿元,较市场预期低8%;股东应占纯利按年增长21%至40.45亿元,较市场预期高2.3%。单计下半年,收入按年增长6.7%至1377亿元,纯利按年升1.64倍至19.7亿元,主要由于低基数效应。管理层在业绩会议上表示,公立医院销售仍受带量采购及国家医保药品目录续约等政策影响,预期2026至2030年销售年均复合增长率为1%至3%。由于2025年业绩低于该行预期,野村下调华润医药2026年收入及盈利预测22%及26%,维持“买入”评级,目标价由8.8港元下调至7.52港元。
03月25日,星期三
【恒瑞医药:2025年净利润同比增长21.69% 拟10派2元】格隆汇3月25日|恒瑞医药(600276.SH)公告称,2025年公司实现营收316.29亿元,同比增长13.02%;净利润77.11亿元,同比增长21.69%。拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税)。注:Q3净利润13.01亿,据此计算,Q4净利润19.6亿,环比增长50%。格隆汇3月25日|恒瑞医药(600276.SH)公告称,2025年公司实现营收316.29亿元,同比增长13.02%;净利润77.11亿元,同比增长21.69%。拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税)。注:Q3净利润13.01亿,据此计算,Q4净利润19.6亿,环比增长50%。
【海森药业:2025年净利润1.36亿元 同比增长10.87%】格隆汇3月25日|海森药业公告,公司2025年营业收入5.32亿元,同比增长12.88%;归属于上市公司股东的净利润1.36亿元,同比增长10.87%。公司拟以2025年年度权益分派实施时股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.16元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。格隆汇3月25日|海森药业公告,公司2025年营业收入5.32亿元,同比增长12.88%;归属于上市公司股东的净利润1.36亿元,同比增长10.87%。公司拟以2025年年度权益分派实施时股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.16元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。
【石药集团2025年净利润38.8亿元,每股末期股息0.15港元】格隆汇3月25日|石药集团公布,2025年全年营收260.1亿元,预估278.2亿元;净利润38.8亿元,预估48.7亿元。每股末期股息0.15港元。格隆汇3月25日|石药集团公布,2025年全年营收260.1亿元,预估278.2亿元;净利润38.8亿元,预估48.7亿元。每股末期股息0.15港元。
03月24日,星期二
【国家药监局开展现场检查后公告暂停进口销售使用两款印度原料药】格隆汇3月24日|国家药监局3月23日发出公告,暂停进口、销售和使用Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药和Alchem International Private Limited 利血平、地高辛原料药。公告内容显示,前述两款原料药的生产地址均位于印度。格隆汇3月24日|国家药监局3月23日发出公告,暂停进口、销售和使用Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药和Alchem International Private Limited 利血平、地高辛原料药。公告内容显示,前述两款原料药的生产地址均位于印度。
【华纳药厂:获得二甲双胍恩格列净片药品注册证书】格隆汇3月24日|华纳药厂(688799.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片(V)《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,视同通过一致性评价,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。公司表示,该产品获批将进一步丰富制剂品种、优化产品结构,但不会对公司近期业绩产生重大影响,未来销售受政策、市场及竞争等多重因素影响,存在不确定性。格隆汇3月24日|华纳药厂(688799.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片(V)《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,视同通过一致性评价,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。公司表示,该产品获批将进一步丰富制剂品种、优化产品结构,但不会对公司近期业绩产生重大影响,未来销售受政策、市场及竞争等多重因素影响,存在不确定性。
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