融资17亿元！CAR-NK细胞疗法开发商进军自免，股价大涨

3月25日，Nkarta公司宣布，以每股10.00美元的价格包销发行21,010,000股普通股，以及购买3,000,031股普通股的预融资认股权证。预融资认股权证以每份9.9999美元的价格出售，即普通股每股发行价减去每股0.0001美元的行使价。

Nkarta从此次发行中获得的总收益约为2.401亿美元（约17亿元）。

参与此次发行的新老投资者包括 Adage Capital Partners LP、Boxer Capital、Commodore Capital、Cormorant Asset Management、Deerfield Management的关联公司、EcoR1 Capital、Janus Henderson Investors、OrbiMed、RA Capital Management、Ridgeback Capital Investments、Samsara BioCapital、SR One 和一家领先的共同基金。

受此消息影响，该公司股价大涨20%，目前总市值5.184亿美元。

Nkarta 打算将募集资金净额将用于NKX019的持续研究和临床开发、继续增强内部制造能力、营运资金和一般公司用途。

NKX019一款靶向CD19的CAR-NK细胞疗法，也是一款“通用型“CAR-NK细胞疗法。由于CD19在多种血液肿瘤中过表达，NKX019可以用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。2023年10月17日，NKX019治疗狼疮性肾炎获得美国FDA的IND申请批件。随即，Nkarta当日股价大涨112%。而后，Nkarta宣布扩大其产品线，将自身免疫性疾病纳入其中。

Nkarta这项多中心、开放标签、剂量递增的临床试验将评估NKX019在难治性LN患者中的安全性和临床活性。患者将在淋巴细胞清除后（使用环磷酰胺，一种在SLE和LN中已经确定安全性的药物）的第0、7和14天接受每剂10亿或15亿个细胞的三剂量周期NKX019治疗。该研究计划招募12名患者，第一位患者预计将于2024年上半年入组。

该公司管线中还有一款病毒转染工程化的靶向NKG2D配体的异体CAR-NK细胞产品NKX101，可以用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。上周因疗效不及预期，Nkarta结束了NKX101临床试验的患者招募，并取消了该项目的优先顺序，Nkarta尚未完全放弃这项资产，该团队将 "评估优化未来研究设计、用药计划和生产的方案"。

宣布暂停NKX101的开发后Nkarta股价下跌20%。作为管线调整的一部分，Nkarta宣布将主要资源引导至其主要项目NKX019上，这也说明Nkarta目前放弃了癌症项目，进军自身免疫性疾病领域。

总结

当下CAR-NK细胞疗法的适应症仍以肿瘤为主，但已呈现出向非肿瘤领域拓展的趋势，尤其是自身免疫性疾病。去年，Artiva开发的AlloNK获批IND，用于治疗狼疮肾炎。2024年2月，先博生物自主研发的靶向CD19的CAR-NK细胞注射液获批IND，适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE），这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND，临床进度甚至有望成为全球领先。恩瑞恺诺正与上海长海医院风湿免疫科合作，进行一项“CD19靶向的CAR-NK细胞治疗复发/难治的系统性红斑狼疮”的研究者发起的临床试验研究。

从文章报道和在研管线来看，SLE是当下CAR-NK细胞疗法研究最热的自免适应症之一，其他的自免类型疾病在研管线数量较少，可见该领域仍是一片亟待开发的“蓝海”。