117个品种扎堆过评！石四药大丰收，鲁南制药等3家药企成最大“卷王”

据药融云数据库统计，2024年2月，CDE共承办332条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请，涉及药企超300家。在申报品种数量上，康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药（以集团计）3家企业的表现尤为抢眼，共同成为本月最大的“卷王”，3家企业均申报了9个药品。

在过评方面，2月共有117个品种（177品规）通过/视同通过一致性评价，涉及119家企业。石家庄四药大丰收，领跑本月过评榜。

鲁南制药等3大药企领跑，成本月最大卷王

2月，CDE共承办332条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请，涉及药企超300家。本月申报品种最集中的领域是心血管系统用药，其次是系统用抗感染药。

截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析

环比上月企业申报情况，本月康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药（集团计）3家企业的表现尤为抢眼，共同成为本月最大的“卷王”，3家企业均申报了9个药品，在仿制药申报领域的竞争中脱颖而出，并列位居本月榜首。

2月康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药申报情况

数据来源：药融云中国药品审评数据库

从受理品种来看，二羟丙茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液3个品种的相关申报企业数最多。

截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析

8大品种迎首家过评，石家庄四药领跑过评榜

2月共有117个品种（177品规）通过/视同通过一致性评价，涉及119家企业。石家庄四药大丰收，领跑本月过评榜，有3个过评品种。紧随其后的是四川制药制剂、重庆药友制药等11家药业，均有2个品种过评。

数据来源：药融云过评药品汇总数据库

在过评品种中，吡拉西坦注射液的过评企业数最多，达到3家。注射用青霉素钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、磷酸奥司他韦胶囊、氯化钾注射液、盐酸鲁拉西酮片、胞磷胆碱钠注射液等13个品种均有2家企业过评。

首家过评品种方面，本月共有8个品种迎来首家过评，涉及福元药业、国药一心制药、双鹤药业、上海宣泰医药等多家药企。其中呋塞米口服溶液、美沙拉秦肠溶缓释片2个品种迎来首仿。

数据来源：药融云过评药品汇总数据库

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