康希诺AH股联袂大涨！全球首款吸入用新冠疫苗获批紧急使用

今日，康希诺AH股联袂联袂高开，港股康希诺生物高开8.9%，A股康希诺高开11.51%，目前涨幅收窄，港股康希诺涨4.2%报52.05港元/股，A股康希诺涨9.6%报141.3元/股。

消息面上，9月4日晚，康希诺公告，研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。这个消息给近期持续阴跌的股价一阵强心剂。

此前，其研发的重组新型冠状病毒疫苗成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。据悉，康希诺的吸入式疫苗是基于该公司肌注疫苗开发的，使用的是腺病毒Ad5作为载体，区别于灭活疫苗。

吸入用新冠疫苗纳入紧急使用

吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。今年7月29日，康希诺发表最新吸入式新冠疫苗临床试验数据，能够有效应对新冠奥密克戎BA.1变异株，并且可比同源免疫引发更高的抗体反应。

研究数据显示，针对在140名已经接种两剂科兴生物疫苗的成年人，再接种第三剂低剂量（0.1mL）的康希诺吸入式候选疫苗作为加强剂，4周后，92.5%的人测出了针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体；另外139名接受了高剂量（0.2mL）康希诺吸入式疫苗作为加强剂的组别中，有88.9%的人检测出针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体。

但目前还没有针对吸入式疫苗对于目前全球流行的奥密克戎BA.4和BA.5变异株的中和作用进行研究。

专家表示，吸入式疫苗可能成为现有新冠疫苗的重要补充。与肌注疫苗相比，吸入式疫苗有望通过呼吸道黏膜免疫反应，守住病毒进入人体的“第一道防线”，在黏膜组织中引发先天性和适应性免疫来提供更多保护。

近期，深圳新增本土病例感染的也是以奥密克戎BA.5变异株为主，深圳市首次发现奥密克戎BF.15变异株（BA.5.2.1的子分支）。

深圳市第三人民医院院长卢洪洲表示，研究表明，BA.5变异株可以在2分钟左右就能进入宿主细胞，20-30分钟左右在上呼吸道呈现指数复制，12-24小时后在感染细胞中释放成熟的病毒颗粒。

康希诺的吸入用重组新型冠状病毒疫苗可提供体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫三重保护，无创无痛且能够更快抑制病毒复制，减少病毒传播，上市后有望迅速提振业绩。

但值得注意的是，疫苗在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。康希诺吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的后续研发及行政审批仍具有一定的不确定性。

新冠疫苗驱动业绩增长

康希诺主要从事疫苗的研发、生产及商业化，公司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等12个适应症的17种创新疫苗产品。

康希诺2022年半年报显示，受疫苗产品价格变动及全球COVID-19疫苗接种率增长放缓导致海外疫苗需求减少，康希诺上半年营收同比下滑69.45%至6.3亿元，净利润为1223.8万元，同比减少98.69%。

受此影响，康希诺股价持续阴跌，从797的高点暴跌80%至142元/股。

康希诺于今年1月23日召开董事会同意，以集中竞价交易方式回购公司 A 股股份，回购资金总额不低于人民币1.5亿元，截至8月31日，康希诺累计回购公司A股股份500000股，成交金额为1.13亿元。

中航证券近日发布研究报告指出，新冠疫苗短期内为康希诺提供了较为明确的业绩支撑和资金保障，催化了公司的快速成长。同时，新冠变异株反复，带来加强针需求，新冠疫苗的需求预期较之前大幅改善，公司新冠疫苗放量的态势在短期内或将延续，公司未来成长空间或将持续打开。

长期以来，疫苗四大巨头辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、赛诺菲(Sanofi)共同占据了全球疫苗市场超过 85%的市场份额。

相较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业目前集中度较低，疫苗生产企业数量较多。未来随着监管政策从研发、注册、生产和流通等各个环节都出台了推动行业整合的政策，伴随疫苗技术迭代升级，行业整合将进一步加剧，规模效应将逐渐凸显。