【欧洲批准Moderna的流感及新冠二合一疫苗】格隆汇2月28日｜欧洲监管机构批准Moderna的新型流感与新冠二合一疫苗。欧洲药品管理局辖下人用药品委员会周五就该款采用mRNA技术的疫苗发出正面意见，建议用于50岁或以上成人，是首款可于单一剂量内同时预防两种呼吸道疾病的疫苗。该公司目前仍争取于美国取得同款疫苗的审批。格隆汇2月28日｜欧洲监管机构批准Moderna的新型流感与新冠二合一疫苗。欧洲药品管理局辖下人用药品委员会周五就该款采用mRNA技术的疫苗发出正面意见，建议用于50岁或以上成人，是首款可于单一剂量内同时预防两种呼吸道疾病的疫苗。该公司目前仍争取于美国取得同款疫苗的审批。

【美政府削减儿童疫苗接种计划 遭15州起诉】格隆汇2月25日｜美国加利福尼亚州总检察长罗布·邦塔和亚利桑那州总检察长克丽丝·梅斯24日宣布牵头一起由15个州参与的诉讼，指控联邦政府削减儿童疫苗接种计划违法。这些州均为民主党人主政。美国疾控中心1月5日发布备忘录，宣布不再将7种儿童疫苗列为“普遍推荐接种”疫苗。这些疫苗针对轮状病毒、脑膜炎、甲肝、乙肝、流感、新冠和呼吸道合胞病毒。加州总检察长邦塔批评疾控中心的决定“不负责且危险”。格隆汇2月25日｜美国加利福尼亚州总检察长罗布·邦塔和亚利桑那州总检察长克丽丝·梅斯24日宣布牵头一起由15个州参与的诉讼，指控联邦政府削减儿童疫苗接种计划违法。这些州均为民主党人主政。美国疾控中心1月5日发布备忘录，宣布不再将7种儿童疫苗列为“普遍推荐接种”疫苗。这些疫苗针对轮状病毒、脑膜炎、甲肝、乙肝、流感、新冠和呼吸道合胞病毒。加州总检察长邦塔批评疾控中心的决定“不负责且危险”。

【Piper Sandler上调莫德纳目标价至69美元】格隆汇2月23日｜Piper Sandler将莫德纳目标价从63美元上调至69美元。格隆汇2月23日｜Piper Sandler将莫德纳目标价从63美元上调至69美元。

【美国FDA撤销此前决定 同意审核莫德纳mRNA流感疫苗】格隆汇2月19日｜莫德纳表示，已与监管机构展开进一步磋商，并宣布美国食品药品管理局(FDA)将受理该公司采用mRNA技术的流感疫苗上市申请。就在上周，该监管机构以研究设计存在缺陷为由，拒绝受理莫德纳这款新型流感疫苗的审核申请。但据公司称，在后续沟通中，FDA改变立场，同意启动审核流程。格隆汇2月19日｜莫德纳表示，已与监管机构展开进一步磋商，并宣布美国食品药品管理局(FDA)将受理该公司采用mRNA技术的流感疫苗上市申请。就在上周，该监管机构以研究设计存在缺陷为由，拒绝受理莫德纳这款新型流感疫苗的审核申请。但据公司称，在后续沟通中，FDA改变立场，同意启动审核流程。

【 美股异动丨莫德纳(MRNA.US)涨超6%】格隆汇2月18日｜莫德纳(MRNA.US)涨6.6%，美国食品药品监督管理局（FDA）启动对该公司流感疫苗的审查。格隆汇2月18日｜莫德纳(MRNA.US)涨6.6%，美国食品药品监督管理局（FDA）启动对该公司流感疫苗的审查。

【美国FDA同意审查Moderna修改后的流感疫苗申请】格隆汇2月18日｜疫苗生产商Moderna表示，美国食品和药物管理局(FDA)已同意审查其流感疫苗申请，推翻了早些时候拒绝该申请的决定。Moderna表示，FDA已经接受了其提出的修订方案，即寻求全面批准50至64岁的成年人注射该疫苗，并加速批准65岁及以上的成年人注射该疫苗。该公司还补充称，将对老年人进行上市后研究。格隆汇2月18日｜疫苗生产商Moderna表示，美国食品和药物管理局(FDA)已同意审查其流感疫苗申请，推翻了早些时候拒绝该申请的决定。Moderna表示，FDA已经接受了其提出的修订方案，即寻求全面批准50至64岁的成年人注射该疫苗，并加速批准65岁及以上的成年人注射该疫苗。该公司还补充称，将对老年人进行上市后研究。

格隆汇2月18日｜Moderna总裁表示希望秋季能将流感疫苗推向市场。格隆汇2月18日｜Moderna总裁表示希望秋季能将流感疫苗推向市场。

格隆汇2月18日｜Moderna(MRNA.US)：美国食品药品监督管理局将启动对其在研季节性流感疫苗申报的审查。格隆汇2月18日｜Moderna(MRNA.US)：美国食品药品监督管理局将启动对其在研季节性流感疫苗申报的审查。

【美股异动丨Moderna夜盘跌7.7%，美国FDA拒绝对其试验性流感疫苗展开审查程序】格隆汇2月11日｜疫苗生产商Moderna(MRNA.US)夜盘跌7.7%，报38.76美元。消息面上，美国食品药物管理局(FDA)拒绝对Moderna的试验性流感疫苗mRNA-1010展开审查程序，显示美国政府收紧对美国疫苗的监管。Moderna表示，FDA最新决定与此前公司提交申请并开始为mRNA-1010展开三期临床试验前所提供的意见不一致，公司已要求与FDA会面以了解下一步行动。Moderna补充称，该疫苗先前已获得批准，FDA亦未有发现疫苗有任何具体的安全性及有效性问题，而是对研究设计提出建议，预计FDA的最新决定不会影响公司今年的财务预期，该疫苗最快将于今年底或明年底获得批准，具体时间取决于美国、欧洲、加拿大及澳洲的监管审查。(格隆汇)格隆汇2月11日｜疫苗生产商Moderna(MRNA.US)夜盘跌7.7%，报38.76美元。消息面上，美国食品药物管理局(FDA)拒绝对Moderna的试验性流感疫苗mRNA-1010展开审查程序，显示美国政府收紧对美国疫苗的监管。Moderna表示，FDA最新决定与此前公司提交申请并开始为mRNA-1010展开三期临床试验前所提供的意见不一致，公司已要求与FDA会面以了解下一步行动。Moderna补充称，该疫苗先前已获得批准，FDA亦未有发现疫苗有任何具体的安全性及有效性问题，而是对研究设计提出建议，预计FDA的最新决定不会影响公司今年的财务预期，该疫苗最快将于今年底或明年底获得批准，具体时间取决于美国、欧洲、加拿大及澳洲的监管审查。(格隆汇)

格隆汇2月10日｜阿斯利康(AZN.US)CFO：美国定价影响已纳入2026年业绩指引，该影响在一定程度上存在。格隆汇2月10日｜阿斯利康(AZN.US)CFO：美国定价影响已纳入2026年业绩指引，该影响在一定程度上存在。

【Saphnelo皮下剂型申请遭FDA驳回，阿斯利康：承诺与FDA密切合作以尽快推进申请】格隆汇2月3日｜阿斯利康2月3日公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）就Saphnelo（阿伏利尤单抗）用于成人系统性红斑狼疮患者皮下给药的生物制品许可申请发出完整答复函（CRL）。阿斯利康随后提供了CRL中要求的补充信息，并承诺与FDA密切合作以尽快推进该申请。FDA预计将于2026年上半年对更新后的Saphnelo申请作出决定。静脉注射制剂Saphnelo仍可正常上市销售。当天，FDA驳回了阿斯利康狼疮治疗药物的自行注射剂型上市申请。格隆汇2月3日｜阿斯利康2月3日公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）就Saphnelo（阿伏利尤单抗）用于成人系统性红斑狼疮患者皮下给药的生物制品许可申请发出完整答复函（CRL）。阿斯利康随后提供了CRL中要求的补充信息，并承诺与FDA密切合作以尽快推进该申请。FDA预计将于2026年上半年对更新后的Saphnelo申请作出决定。静脉注射制剂Saphnelo仍可正常上市销售。当天，FDA驳回了阿斯利康狼疮治疗药物的自行注射剂型上市申请。

【疫苗生产商莫德纳首席医疗官将卸任】格隆汇2月2日｜疫苗生产商莫德纳公布，公司首席医疗官Jacqueline Miller将于3月2日辞职。Miller于2020年加入公司，担任传染病治疗领域主管，曾领导基于mRNA的新冠疫苗Spikevax的开发工作。她的离职正值该公司的关键时刻，该公司正寻求填补COVID产品需求减弱留下的收入缺口，并将其mRNA平台打造成一个更广泛、持久的特许经营项目。此外，莫德纳任命David Berman为首席开发官，自3月2日起生效。Berman曾担任Immunocore的研发主管，并曾在阿斯利康和百时美施贵宝担任高级职务。格隆汇2月2日｜疫苗生产商莫德纳公布，公司首席医疗官Jacqueline Miller将于3月2日辞职。Miller于2020年加入公司，担任传染病治疗领域主管，曾领导基于mRNA的新冠疫苗Spikevax的开发工作。她的离职正值该公司的关键时刻，该公司正寻求填补COVID产品需求减弱留下的收入缺口，并将其mRNA平台打造成一个更广泛、持久的特许经营项目。此外，莫德纳任命David Berman为首席开发官，自3月2日起生效。Berman曾担任Immunocore的研发主管，并曾在阿斯利康和百时美施贵宝担任高级职务。

【北陆药业：2025年净利同比预增537.28%-852.26%】格隆汇1月29日｜北陆药业(300016.SZ)公告称，预计2025年归属于上市公司股东的净利润为8700万元–13000万元，比上年同期增长537.28%–852.26%。业绩变动原因：公司坚持“化药+中成药”双轮驱动战略，深耕国内外市场，推动各板块收入持续增长；深化降本增效，提升运营效能；“北陆转债”赎回致财务费用显著下降，叠加参股企业股权公允价值上升，共同推动净利润大幅增长。格隆汇1月29日｜北陆药业(300016.SZ)公告称，预计2025年归属于上市公司股东的净利润为8700万元–13000万元，比上年同期增长537.28%–852.26%。业绩变动原因：公司坚持“化药+中成药”双轮驱动战略，深耕国内外市场，推动各板块收入持续增长；深化降本增效，提升运营效能；“北陆转债”赎回致财务费用显著下降，叠加参股企业股权公允价值上升，共同推动净利润大幅增长。