
指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。
04月23日,星期四
【美军取消强制接种流感疫苗,专家批评称是“严重的判断失误”】格隆汇4月23日|美国国防部长赫格塞斯宣布,所有现役和预备役美军人员现可自愿接种年度流感疫苗,无须强制接种。赫格塞斯周二在社媒平台X发布视频声明:“认为所有军人无论何时何地、在任何情况下都必须强制接种流感疫苗,这种观念过于宽泛且不合情理。”他表明,新政策允许现役和预备役美军人员自愿接种流感疫苗,此举旨在“恢复联合部队的自由与力量”。乔治华盛顿大学卫生政策与媒体参与中心教授兼执行主任里卡迪认为,赫格塞斯决定取消美军强制接种流感疫苗,是“严重的判断失误”,取消流感疫苗接种会导致更多人患病,进而造成更多缺勤天数和住院病例。格隆汇4月23日|美国国防部长赫格塞斯宣布,所有现役和预备役美军人员现可自愿接种年度流感疫苗,无须强制接种。赫格塞斯周二在社媒平台X发布视频声明:“认为所有军人无论何时何地、在任何情况下都必须强制接种流感疫苗,这种观念过于宽泛且不合情理。”他表明,新政策允许现役和预备役美军人员自愿接种流感疫苗,此举旨在“恢复联合部队的自由与力量”。乔治华盛顿大学卫生政策与媒体参与中心教授兼执行主任里卡迪认为,赫格塞斯决定取消美军强制接种流感疫苗,是“严重的判断失误”,取消流感疫苗接种会导致更多人患病,进而造成更多缺勤天数和住院病例。
【长春高新:子公司GenSci144片临床试验申请获受理】格隆汇4月22日|长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci144片是一款口服小分子SLC6A19抑制剂,注册分类为化药1类,拟用于苯丙酮尿症(PKU)的治疗。该药物通过抑制SLC6A19介导的肾小管对苯丙氨酸的重吸收,降低血苯丙氨酸水平,适用于不同类型的PKU患者。此次申请获受理有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,丰富战略领域产品线布局。鉴于医药研发具有高风险、长周期等特点,后续进展存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。格隆汇4月22日|长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci144片是一款口服小分子SLC6A19抑制剂,注册分类为化药1类,拟用于苯丙酮尿症(PKU)的治疗。该药物通过抑制SLC6A19介导的肾小管对苯丙氨酸的重吸收,降低血苯丙氨酸水平,适用于不同类型的PKU患者。此次申请获受理有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,丰富战略领域产品线布局。鉴于医药研发具有高风险、长周期等特点,后续进展存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
04月14日,星期二
【长春高新:子公司伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批准】格隆汇4月14日|长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎(NIU)。目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市,该药有望为相关患者提供更优治疗选择。此前,该药品其他适应症已获批开展临床试验或获得上市受理及批准。鉴于医药研发具有高风险、长周期等特点,本次临床试验进程尚存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。公司将积极推进研发并履行信息披露义务。格隆汇4月14日|长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎(NIU)。目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市,该药有望为相关患者提供更优治疗选择。此前,该药品其他适应症已获批开展临床试验或获得上市受理及批准。鉴于医药研发具有高风险、长周期等特点,本次临床试验进程尚存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。公司将积极推进研发并履行信息披露义务。
【公司问答丨康希诺:公司已就百白破疫苗系列组合的出海工作进行布局并持续推进】格隆汇4月14日|有投资者在互动平台向康希诺提问:公司后续是否有计划让百白破联苗走出海外市场,是否有计划发展更高价的5联或者6联百白破联苗?康希诺回复称,公司已就百白破疫苗系列组合的出海工作进行布局并持续推进,也将进一步挖掘及推进其它对标国际标准、具有出海潜力产品的国际化进程,提升产品价值。就联苗的开发,公司已有一款以组分百白破为基础的五联苗DTcP-Hib-MCV4处于一期临床阶段;同时,公司也会根据相关在研疫苗的研发进展、海内外的竞争格局及相应疾病的预防需要,进一步开发其他联合疫苗候选产品,以丰富公司产品管线,提升竞争力。格隆汇4月14日|有投资者在互动平台向康希诺提问:公司后续是否有计划让百白破联苗走出海外市场,是否有计划发展更高价的5联或者6联百白破联苗?康希诺回复称,公司已就百白破疫苗系列组合的出海工作进行布局并持续推进,也将进一步挖掘及推进其它对标国际标准、具有出海潜力产品的国际化进程,提升产品价值。就联苗的开发,公司已有一款以组分百白破为基础的五联苗DTcP-Hib-MCV4处于一期临床阶段;同时,公司也会根据相关在研疫苗的研发进展、海内外的竞争格局及相应疾病的预防需要,进一步开发其他联合疫苗候选产品,以丰富公司产品管线,提升竞争力。
【激进投资者Shah拟投票反对诺瓦瓦克斯董事会提名人选和高管薪酬方案】格隆汇4月8日|激进投资者Shah Capital计划在诺瓦瓦克斯即将召开的年会上,投票反对董事会提名人的改选和高管薪酬方案,再次向这家疫苗生产商施加压力,要求其进行变革。对冲基金创始人Himanshu Shah周三致信公司成,管理层未能实施积极的成本削减措施,他敦促公司领导层降低成本,并择机回购1000万至2000万股股票。Shah Capital持有诺瓦瓦克斯9%的股份,是该公司的第二大股东。格隆汇4月8日|激进投资者Shah Capital计划在诺瓦瓦克斯即将召开的年会上,投票反对董事会提名人的改选和高管薪酬方案,再次向这家疫苗生产商施加压力,要求其进行变革。对冲基金创始人Himanshu Shah周三致信公司成,管理层未能实施积极的成本削减措施,他敦促公司领导层降低成本,并择机回购1000万至2000万股股票。Shah Capital持有诺瓦瓦克斯9%的股份,是该公司的第二大股东。
【公司问答丨百克生物:公司水痘减毒活疫苗为国内首个去除明胶保护剂、有效期长达36个月的水痘疫苗产品】格隆汇4月3日|有投资者在互动平台向百克生物提问:公司水痘疫苗相比其他公司产品有什么优势?百克生物回复称,公司水痘减毒活疫苗为国内首个去除明胶保护剂、有效期长达36个月的水痘疫苗产品,具有产品滴度高、安全性高以及稳定性好等特点。2026年,公司将深化知识科普教育,通过精准的信息传递,提升水痘疫苗的公众认知度,增强品牌的市场影响力,提升企业的核心竞争力。格隆汇4月3日|有投资者在互动平台向百克生物提问:公司水痘疫苗相比其他公司产品有什么优势?百克生物回复称,公司水痘减毒活疫苗为国内首个去除明胶保护剂、有效期长达36个月的水痘疫苗产品,具有产品滴度高、安全性高以及稳定性好等特点。2026年,公司将深化知识科普教育,通过精准的信息传递,提升水痘疫苗的公众认知度,增强品牌的市场影响力,提升企业的核心竞争力。
04月02日,星期四
【辉瑞和BioNTech停止在美国的一项新冠疫苗研究】格隆汇4月2日|据路透,疫苗生产商辉瑞和BioNTech停止了在美国进行的一项针对50至64岁健康成年人的新冠更新疫苗试验,称试验的入组人数太少,无法产生所需的数据。辉瑞公司在3月30日致试验调查人员的一封信中称,将在4月3日之后停止对所有参加研究的人员进行COVID疾病征兆监测。此举正值COVID疫苗生产商努力应对美国政府的反对以及需求疲软之际。格隆汇4月2日|据路透,疫苗生产商辉瑞和BioNTech停止了在美国进行的一项针对50至64岁健康成年人的新冠更新疫苗试验,称试验的入组人数太少,无法产生所需的数据。辉瑞公司在3月30日致试验调查人员的一封信中称,将在4月3日之后停止对所有参加研究的人员进行COVID疾病征兆监测。此举正值COVID疫苗生产商努力应对美国政府的反对以及需求疲软之际。
【辉瑞赢得波兰和罗马尼亚新冠疫苗诉讼案,将获赔22亿美元】格隆汇4月2日|比利时初审法院裁定辉瑞公司在一起新冠疫苗诉讼案中胜诉,并命令波兰须支付约13亿欧元,而罗马尼亚则支付约6亿欧元。该决定与欧盟委员会于2021年与辉瑞签订的合约有关,该合约规定欧盟成员国可获得一定数量的疫苗。然而,随着疫情威胁逐渐减弱,疫苗接种率下降,波兰和罗马尼亚均拒绝接收合约规定的全部疫苗剂量,亦未向辉瑞支付约定的价格。其后,辉瑞于2023年对两国提起诉讼。格隆汇4月2日|比利时初审法院裁定辉瑞公司在一起新冠疫苗诉讼案中胜诉,并命令波兰须支付约13亿欧元,而罗马尼亚则支付约6亿欧元。该决定与欧盟委员会于2021年与辉瑞签订的合约有关,该合约规定欧盟成员国可获得一定数量的疫苗。然而,随着疫情威胁逐渐减弱,疫苗接种率下降,波兰和罗马尼亚均拒绝接收合约规定的全部疫苗剂量,亦未向辉瑞支付约定的价格。其后,辉瑞于2023年对两国提起诉讼。
【长春高新:1类治疗用生物制品GenSci161注射液临床试验申请获批准 目前国内外尚无同类药物在子宫内膜异位症领域获批上市】格隆汇3月31日|长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药为公司自主研发的1类治疗用生物制品,拟用于治疗子宫内膜异位症及中重度化脓性汗腺炎。目前国内外尚无同类药物在子宫内膜异位症领域获批上市。格隆汇3月31日|长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药为公司自主研发的1类治疗用生物制品,拟用于治疗子宫内膜异位症及中重度化脓性汗腺炎。目前国内外尚无同类药物在子宫内膜异位症领域获批上市。
【科华生物:自媒体发布的消息不实 公司不涉及免疫细胞治疗业务】格隆汇3月25日|科华生物在互动平台上表示,公司注意到“多家自媒体发布的腾讯投资科华生物,助推CAR-T免疫细胞治疗商业化,参与相关临床试验,加码实体瘤细胞疗法研发的相关报道”,该报道所述事项不属实。公司深耕体外诊断行业,主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售,不涉及免疫细胞治疗业务。格隆汇3月25日|科华生物在互动平台上表示,公司注意到“多家自媒体发布的腾讯投资科华生物,助推CAR-T免疫细胞治疗商业化,参与相关临床试验,加码实体瘤细胞疗法研发的相关报道”,该报道所述事项不属实。公司深耕体外诊断行业,主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售,不涉及免疫细胞治疗业务。
【辉瑞莱姆病疫苗有效率73%,惟试验结果存不确定性】格隆汇3月24日|辉瑞公布,研发中的莱姆病疫苗在临床试验中显示73%有效率,但由于研究期间实际感染病例少于预期,未能明确达到试验原定的有效性标准。这主要是因为参与试验的美国、加拿大及欧洲高风险人群中,实际感染人数低于预期,影响数据判断,但不代表疫苗无效。辉瑞计划向监管机构提交疫苗上市申请。格隆汇3月24日|辉瑞公布,研发中的莱姆病疫苗在临床试验中显示73%有效率,但由于研究期间实际感染病例少于预期,未能明确达到试验原定的有效性标准。这主要是因为参与试验的美国、加拿大及欧洲高风险人群中,实际感染人数低于预期,影响数据判断,但不代表疫苗无效。辉瑞计划向监管机构提交疫苗上市申请。
【公司问答丨康希诺:公司针对B群脑膜炎球菌引发的疾病预防有相应布局 目前候选疫苗处于临床前开发后期阶段】格隆汇3月20日|有投资者在互动平台向康希诺提问:近期英国爆发了脑膜炎疫情,脑膜炎疫苗出现短缺情况,请问公司的产品对该疫情有帮助吗?康希诺回复称,公司已关注到该事件,实验室检测显示,这次疫情主要由B群脑膜炎球菌(MenB)引起。公司针对B群脑膜炎球菌引发的疾病预防有相应布局,目前候选疫苗处于临床前开发后期阶段,请关注后续该候选产品的进展。格隆汇3月20日|有投资者在互动平台向康希诺提问:近期英国爆发了脑膜炎疫情,脑膜炎疫苗出现短缺情况,请问公司的产品对该疫情有帮助吗?康希诺回复称,公司已关注到该事件,实验室检测显示,这次疫情主要由B群脑膜炎球菌(MenB)引起。公司针对B群脑膜炎球菌引发的疾病预防有相应布局,目前候选疫苗处于临床前开发后期阶段,请关注后续该候选产品的进展。
【阿斯利康将于广州建设放射性偶联药物生产供应基地】格隆汇3月19日|阿斯利康宣布,与广州经济技术开发区管理委员会达成合作,将于当地建设放射性偶联药物生产供应基地,可为中国及亚太地区患者提供此类癌症疗法。该基地将生产一款基于锕-225的放射性偶联药物,用于前列腺癌治疗。格隆汇3月19日|阿斯利康宣布,与广州经济技术开发区管理委员会达成合作,将于当地建设放射性偶联药物生产供应基地,可为中国及亚太地区患者提供此类癌症疗法。该基地将生产一款基于锕-225的放射性偶联药物,用于前列腺癌治疗。
【沃森生物:控股股东将变更为腾云新沃 明起复牌】格隆汇3月18日|沃森生物(300142.SZ)公告称,公司正筹划向腾云新沃发行股票。发行后,腾云新沃持股11.51%,与其一致行动人合计持股14.46%,公司控股股东将变更为腾云新沃,实际控制人变更为黄涛。公司股票自3月19日开市起复牌。格隆汇3月18日|沃森生物(300142.SZ)公告称,公司正筹划向腾云新沃发行股票。发行后,腾云新沃持股11.51%,与其一致行动人合计持股14.46%,公司控股股东将变更为腾云新沃,实际控制人变更为黄涛。公司股票自3月19日开市起复牌。
03月06日,星期五
【贝伦贝格上调Moderna目标价至45美元】格隆汇3月6日|贝伦贝格将Moderna的目标价从32美元上调至45美元,维持“持有”评级。(格隆汇)格隆汇3月6日|贝伦贝格将Moderna的目标价从32美元上调至45美元,维持“持有”评级。(格隆汇)
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