无惧奥密克戎,或再添预防效果,腾盛博药-B(2137.HK)新冠药物增长可期

腾盛博药联合疗法对“奥密克戎”依旧有效!

冠变种毒株Omicron肆虐全球多地之时,12月13日晚间,新闻爆出中国内地出现了首例感染病例天津市从一名境外输入的无症状感染者中验出Omicron,患者目前在定点医院隔离治疗。而就在前一夜,中国首个获批的新冠中和抗体公告宣传其进一步对Omicron变异株保持中和活性

腾盛博药联合疗法对“奥密克戎”依旧有效!

作为国产首个获批的新冠中和抗体药物,腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗(BRII-196/BRII-198)联合疗法针对变异毒株的中和活性一直十分优秀。12月12日,公司发布的公告称,最新的独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明,该联合疗法对奥密克戎(Omicron, B.1.1.529)表现出了良好的中和活性。

奥密克戎的出现给全球抗疫格局又添一分不确定性。奥密克戎比现在的主流病毒Delta传播性更强。CDC的数据显示,美国在12月1日确认发现本国的首例变异新冠病毒奥密克戎毒株感染病例,而到12月4日时,美国已有16个州出现了奥密克戎病例。

随后截至12月12日,美国27个州出现奥密克戎毒株感染病例,甚至美国首都华盛顿也首次报告了奥密克戎病例。从新增确诊的情况来看,美国近来每日新增病例数量有上升趋势,不排除有奥密克戎变异毒株的影响。

图表一:美国新增确诊趋势(截至2021年12月13日)

数据来源:wind,格隆汇整理

此次从天津入境者中确认检出新冠病毒Omicron奥密克戎变异株(B.1.1.529进化分支),也是中国内地首次发现奥密克戎变异株。

最新的数据表明,当前已经获批的药物对奥密克戎的中和活性并不理想。奥密克戎几乎完全逃逸了礼来的LY-CoV016和LY-CoV555、再生元的REGN-10933和REGN-109876、阿斯利康AZD1061这五种抗体药物。

在面对Omicron奥密克戎时,得益于腾盛博药在药物设计之初,就考虑到了病毒后续变异的多种可能,从而选择了一对结合在新冠病毒刺突糖蛋白的受体结合区RBD不同表位的抗体——安巴韦单抗和罗米司韦单抗,以此来组成联合疗法。虽然安巴韦单抗对奥密克戎变异毒株的中和能力显著降低,但是罗米司韦单抗并不受Omicron奥密克戎变异株所影响,因此,安巴韦单抗/罗米司韦单抗(BRII-196/BRII-198)联合疗法依旧保持了对Omicron奥密克戎变异毒株的中和活性。

Omicron奥密克戎的出现,不仅改变了当前的防疫格局,而且也对新冠药物的市场格局产生一定的影响。后续一旦奥密克戎病例不断增多,无法起到良好中和效果的药物将失去市场份额,而中和活性良好的药物则有机会弯道超车。

当前,腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗(BRII-196/BRII-198)联合疗法就具备抢占更多市场份额的潜力,有效性值得肯定。此前已证实该药物对世界卫生组织关注的主要COVID-19变异株均保持活性,包括德尔塔(Delta,B.1.617.2)及德尔塔+ (Delta Plus,AY.4.2)。此次又证实了对奥密克戎也保持中和活性。

值得注意的是,在该联合疗法获批的公告中,腾盛博药表示正在开展进一步研究,用于评估安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。在当前该联合疗法治疗适应症(用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者)已经获批的情况下,后续一旦在中国的预防适应症获批,那么该药物在中国、美国以及全球其他地区的市场空间将快速增大。

总的来说,对奥密克戎的有效又一次证明了腾盛博药中和抗体在面对变异毒株时的强大实力,在面对之后其他可能的变异毒株时,又添了几分信心。同时预防适应症的后续获批可能,也意味着该药物更广阔的市场空间。

联合疗法有望扩大适应症至“预防”,造福大众

图表二:钟南山接受采访

数据来源:CCTV-2,格隆汇整理

在最新钟院士接受中央电视台采访的过程中,他透露腾盛博药的中和抗体药物因为同时进行了基因工程改造,将提供超过九个月以上的保护。未来潜在可能可以用于暴露前和暴露后的预防,尤其是对疫苗反应不佳的人群,包括免疫力低下的人群。

在美国,目前,Regeneron和Eli Lily的抗体获得了预防的适应症,最近Astra Zeneca的中和抗体也获批了暴露前预防的适应症,证明其抗体可以下降 77% 有症状的新冠肺炎的发生。

腾盛博药的中和抗体采用与Astra Zeneca类似的技术,通过在FC片段进行基因工程改造,就是YTE的突变,从而实现半衰期的增长。据推测,该抗体疗法或用于预防有望能够为病人或注射者提供超过九个月以上的预防保护作用。

 小结

综合而言,在奥密克戎传播速度不断加快,但众多药物却对其无效的背景下,安巴韦单抗/罗米司韦单抗(BRII-196/BRII-198)联合疗法对奥密克戎保持中和活性,后续其或将凭借此优势快速抢占市场份额。而预防适应症的获批可能,也给该药物的未来市场增加更多想象空间。

目前来看,公司12月13日股价大幅波动可能是不明所以的投资者非理性跟风抛售,或是当前一个不可多得的“黄金坑”,后续随着情绪的消化,和市场认知的提高,估值或快速修复。

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