神州细胞(688520.SH)：子公司新冠中和抗体药物获得药物临床试验批件

神州细胞(688520.SH)公布，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司(“神州细胞工程”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，公司在研产品SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液与SCTA01注射液联合使用的临床试验申请获得批准(批件号：2021L90025、2021L90026、2021L90027)。

SCTA01C是神州细胞工程自主研发的新冠病毒单克隆中和抗体，临床前试验表明，该抗体可高效中和包含Alpha,Beta,Gamma,Delta,Kappa,Lambda,Mu等十几种世界卫生组织认定的主要变异株，与多个国外同类上市中和抗体比较具有更高的中和活性。

SCTA01C与SCTA01分别结合RBD的不同表位，可共同结合于同一RBD。两种抗体组合比SCTA01单药可更有效抵御高频突变的变异株。临床前试验显示，两种抗体组合具有比单个抗体药物更低的病毒耐药突变逃逸的风险。因此，SCTA01与SCTA01C联合用药，将有望成为广谱治疗高频突变病毒感染的COVID-19的抗体药物疗法。