
生物科技
06月05日,星期五
【美股异动丨渤健盘前涨3.8%,旗下治疗脊髓性肌萎缩症药物获FDA突破性疗法认定】格隆汇6月5日|渤健(BIIB.US)盘前涨3.8%,报204美元。消息面上,渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予salanersen突破性疗法认定,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。突破性疗法认定旨在加快用于治疗严重疾病药物的开发和审评进程,前提是初步临床证据表明该药物在具有临床意义的终点指标上相比现有疗法可能展现出实质性改善。Salanersen是一种在研的新型反义寡核苷酸(ASO),有望通过每年一次的给药方案,在SMA治疗中实现高效疗效。(格隆汇)格隆汇6月5日|渤健(BIIB.US)盘前涨3.8%,报204美元。消息面上,渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予salanersen突破性疗法认定,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。突破性疗法认定旨在加快用于治疗严重疾病药物的开发和审评进程,前提是初步临床证据表明该药物在具有临床意义的终点指标上相比现有疗法可能展现出实质性改善。Salanersen是一种在研的新型反义寡核苷酸(ASO),有望通过每年一次的给药方案,在SMA治疗中实现高效疗效。(格隆汇)
【艾德生物:实际控制人将变更为中国医药集团有限公司 明起复牌】格隆汇6月4日|艾德生物(300685.SZ)公告称,公司控股股东前瞻投资(香港)有限公司及公司实际控制人、董事长LI- MOU ZHENG(郑立谋)近日与国药集团(北京)科技创新研究院有限公司签署《股份收购协议》,拟以21.20元/股转让其持有的公司20%股份(7802.1万股),转让价款总计16.54亿元。本次权益变动完成后,国药集团(北京)科技创新研究院有限公司将成为公司控股股东,公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。公司股票于2026年6月5日开市起复牌。格隆汇6月4日|艾德生物(300685.SZ)公告称,公司控股股东前瞻投资(香港)有限公司及公司实际控制人、董事长LI- MOU ZHENG(郑立谋)近日与国药集团(北京)科技创新研究院有限公司签署《股份收购协议》,拟以21.20元/股转让其持有的公司20%股份(7802.1万股),转让价款总计16.54亿元。本次权益变动完成后,国药集团(北京)科技创新研究院有限公司将成为公司控股股东,公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。公司股票于2026年6月5日开市起复牌。
06月03日,星期三
【礼来签署19亿美元基因编辑技术许可协议,旨在开发肾病药物】格隆汇6月3日|制药巨头礼来公司与生物技术公司Ascidian Therapeutics签署了一项价值高达19亿美元的许可协议,旨在开发针对罕见遗传性肾脏疾病的新疗法。礼来将获得独家使用权,可将Ascidian的RNA外显子编辑技术应用于某些未公开的肾脏疾病靶点。格隆汇6月3日|制药巨头礼来公司与生物技术公司Ascidian Therapeutics签署了一项价值高达19亿美元的许可协议,旨在开发针对罕见遗传性肾脏疾病的新疗法。礼来将获得独家使用权,可将Ascidian的RNA外显子编辑技术应用于某些未公开的肾脏疾病靶点。
【苑东生物:拟5000万元—1亿元回购股份】格隆汇6月3日|苑东生物公告,公司拟以5000万元—1亿元回购股份,用于维护公司价值及股东权益。回购价格不超过80元/股。格隆汇6月3日|苑东生物公告,公司拟以5000万元—1亿元回购股份,用于维护公司价值及股东权益。回购价格不超过80元/股。
【生物股份:董事长提议以2亿元—4亿元回购公司股份】格隆汇6月3日|生物股份公告,公司董事长张翀宇提议公司通过集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购的股份将用于维护公司价值及股东权益。回购股份的资金总额为2亿元—4亿元。格隆汇6月3日|生物股份公告,公司董事长张翀宇提议公司通过集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购的股份将用于维护公司价值及股东权益。回购股份的资金总额为2亿元—4亿元。
【大行评级丨大摩:中国生物科技股2026下半年风险回报改善】格隆汇6月1日|摩根士丹利发表报告指,中国生物科技股估值已回调至2025年年中水平,而2026财年增长、资金韧性、授权动能及注册型催化剂,均改善了2026下半年的风险/回报。报告指,中国生物科技股2025财年业绩稳健,2026财年指引仍显示创新药收入维持强劲成长,政策持续支持差异化创新,海外授权动能保持强劲。基本面亦更具韧性,授权收入正成为越来越重要的资金来源,现金跑道延长,盈利能力扩散。虽然板块仍对利率敏感,但下行风险已逐渐被增长、资金跑道及非稀释性融资所缓冲,而2026下半年将迎来更密集的全球注册型催化剂。该行建议选择性配置以下两类标的:一是2026上半年落后、但下半年具上涨催化剂的公司,例如映恩生物与和誉;二是具较强全球化纪录的重复授权企业,例如康方生物、信达生物及康诺亚。这些公司更具能力将全球认可度转化为可保留的风险调整后净现值,而非仅是表面授权金额。格隆汇6月1日|摩根士丹利发表报告指,中国生物科技股估值已回调至2025年年中水平,而2026财年增长、资金韧性、授权动能及注册型催化剂,均改善了2026下半年的风险/回报。报告指,中国生物科技股2025财年业绩稳健,2026财年指引仍显示创新药收入维持强劲成长,政策持续支持差异化创新,海外授权动能保持强劲。基本面亦更具韧性,授权收入正成为越来越重要的资金来源,现金跑道延长,盈利能力扩散。虽然板块仍对利率敏感,但下行风险已逐渐被增长、资金跑道及非稀释性融资所缓冲,而2026下半年将迎来更密集的全球注册型催化剂。该行建议选择性配置以下两类标的:一是2026上半年落后、但下半年具上涨催化剂的公司,例如映恩生物与和誉;二是具较强全球化纪录的重复授权企业,例如康方生物、信达生物及康诺亚。这些公司更具能力将全球认可度转化为可保留的风险调整后净现值,而非仅是表面授权金额。
【百济神州宣布安泰适获批用于小细胞肺癌二线治疗】格隆汇5月29日|百济神州今日宣布,由百济神州与安进公司(Amgen)共同负责开发和商业化的首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体安泰适®(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。格隆汇5月29日|百济神州今日宣布,由百济神州与安进公司(Amgen)共同负责开发和商业化的首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体安泰适®(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
05月28日,星期四
【四川大学华西医院团队自主研发:mRNA治疗疫苗实现全球率先应用 主攻淋巴瘤、鼻咽癌】格隆汇5月28日|据科创板日报,全球首个EB病毒相关肿瘤治疗mRNA疫苗WGc-043注射液在海南博鳌乐城投入临床应用,填补全球EBV阳性肿瘤mRNA精准治疗空白。该疫苗由四川大学华西医院团队研发、成都威斯津生物转化落地,为淋巴瘤、鼻咽癌等患者带来新方案。格隆汇5月28日|据科创板日报,全球首个EB病毒相关肿瘤治疗mRNA疫苗WGc-043注射液在海南博鳌乐城投入临床应用,填补全球EBV阳性肿瘤mRNA精准治疗空白。该疫苗由四川大学华西医院团队研发、成都威斯津生物转化落地,为淋巴瘤、鼻咽癌等患者带来新方案。
【RBC Capital上调渤健目标价至227美元】格隆汇5月28日|RBC Capital将渤健的目标价从222美元上调至227美元,维持“跑赢大市”评级。(格隆汇)格隆汇5月28日|RBC Capital将渤健的目标价从222美元上调至227美元,维持“跑赢大市”评级。(格隆汇)
【我国首部海洋生物医药产业发展的政策文件发布】格隆汇5月28日|自然资源部等8部门5月28日发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》,这是全国层面首部海洋生物医药产业发展的政策文件。指导意见强调统筹加强产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设,推动科技创新和产业创新深度融合,到2030年实现多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元。海洋药物来源广泛,结构新颖、活性独特、差异性强,目前我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类的近30%。格隆汇5月28日|自然资源部等8部门5月28日发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》,这是全国层面首部海洋生物医药产业发展的政策文件。指导意见强调统筹加强产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设,推动科技创新和产业创新深度融合,到2030年实现多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元。海洋药物来源广泛,结构新颖、活性独特、差异性强,目前我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类的近30%。
【诺泰生物:舒林酸和联苯苄唑原料药通过GMP符合性检查】格隆汇5月28日|据诺泰生物消息,近日,诺泰生物连云港工厂顺利通过舒林酸和联苯苄唑原料药GMP符合性检查,获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。格隆汇5月28日|据诺泰生物消息,近日,诺泰生物连云港工厂顺利通过舒林酸和联苯苄唑原料药GMP符合性检查,获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。
【辉瑞康新博®全剂型儿科适应症获批 进一步完善儿童侵袭性真菌病治疗体系】格隆汇5月27日|辉瑞中国5月27日宣布,旗下抗感染重磅创新药物康新博®(Cresemba®)200mg注射剂型(通用名:注射用硫酸艾沙康唑)和100mg口服胶囊剂型(通用名:硫酸艾沙康唑胶囊)新增儿科适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示,未来,辉瑞将持续以科学为基石,不断完善覆盖全年龄段的侵袭性真菌病综合治疗体系,致力于让每一位中国患儿,无论年龄大小,都能获得规范、高质量的创新治疗方案。格隆汇5月27日|辉瑞中国5月27日宣布,旗下抗感染重磅创新药物康新博®(Cresemba®)200mg注射剂型(通用名:注射用硫酸艾沙康唑)和100mg口服胶囊剂型(通用名:硫酸艾沙康唑胶囊)新增儿科适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示,未来,辉瑞将持续以科学为基石,不断完善覆盖全年龄段的侵袭性真菌病综合治疗体系,致力于让每一位中国患儿,无论年龄大小,都能获得规范、高质量的创新治疗方案。
05月26日,星期二
【消息称Quantinuum寻求通过IPO筹集至多10.5亿美元】格隆汇5月26日|据市场消息,霍尼韦尔旗下量子计算公司Quantinuum寻求通过首次公开募股筹集至多10.5亿美元。将在纳斯达克上市,股票代码为“QNT”。格隆汇5月26日|据市场消息,霍尼韦尔旗下量子计算公司Quantinuum寻求通过首次公开募股筹集至多10.5亿美元。将在纳斯达克上市,股票代码为“QNT”。
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