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生物科技
06月02日,星期五
【卫光生物:实控人拟变更为国药集团 6月5日复牌】格隆汇6月2日丨卫光生物公告,公司控股股东深圳市光明国资局与中国生物签署合作协议,约定光明国资局与中国生物拟设立合资公司,光明国资局持有合资公司49%股权,中国生物持有合资公司51%股权。合资公司设立后,光明国资局向合资公司无偿划转公司股份7994.7万股,占公司总股本的35.25%。无偿划转后,合资公司成为公司控股股东,中国生物通过合资公司和武汉生物制品研究所有限责任公司控制公司42.5%的股份,成为公司间接控股股东,公司实控人由光明国资局变更为国药集团。公司股票6月5日复牌。格隆汇6月2日丨卫光生物公告,公司控股股东深圳市光明国资局与中国生物签署合作协议,约定光明国资局与中国生物拟设立合资公司,光明国资局持有合资公司49%股权,中国生物持有合资公司51%股权。合资公司设立后,光明国资局向合资公司无偿划转公司股份7994.7万股,占公司总股本的35.25%。无偿划转后,合资公司成为公司控股股东,中国生物通过合资公司和武汉生物制品研究所有限责任公司控制公司42.5%的股份,成为公司间接控股股东,公司实控人由光明国资局变更为国药集团。公司股票6月5日复牌。
【双成药业:控股股东及其一致行动人拟减持不超2%股份】格隆汇6月2日丨双成药业公告,公司控股股东双成投资及其一致行动人HSP、王成栋减持计划时间已届满,拟继续减持公司股份,拟减持股份不超过831.95万股(约占公司总股本的2%)。格隆汇6月2日丨双成药业公告,公司控股股东双成投资及其一致行动人HSP、王成栋减持计划时间已届满,拟继续减持公司股份,拟减持股份不超过831.95万股(约占公司总股本的2%)。
【港股生物医药股集体上涨】格隆汇6月2日丨巨子生物涨超8%,贝康医疗、再鼎医药、永泰生物涨超7%,3D MEDICINES、药明生物、乐普生物、云顶新耀涨超6%,金斯瑞、加科思、药明巨诺涨超5%,锦欣生殖、维亚生物、康诺亚、东曜药业等均处于上涨中。格隆汇6月2日丨巨子生物涨超8%,贝康医疗、再鼎医药、永泰生物涨超7%,3D MEDICINES、药明生物、乐普生物、云顶新耀涨超6%,金斯瑞、加科思、药明巨诺涨超5%,锦欣生殖、维亚生物、康诺亚、东曜药业等均处于上涨中。
【正海生物:未来种植牙市场需求空间广阔,但具体过程可能曲折反复】格隆汇6月2日丨正海生物近日在机构调研时表示,以口腔修复膜和骨修复材料两款产品的销售情况来看,3月份受部分民营口腔医院提前执行集采后价格的影响,公司产品销量同比大幅增长。受集采政策落地观望,需求阶段性释放等因素,进入二季度种植需求出现一定回落,市场此前预期种植牙将迎来较大幅度的增长,公司也认同未来种植牙市场需求空间广阔,但具体过程可能曲折反复,主要与集采结果具体的落地实施、消费者购买力等因素有关。格隆汇6月2日丨正海生物近日在机构调研时表示,以口腔修复膜和骨修复材料两款产品的销售情况来看,3月份受部分民营口腔医院提前执行集采后价格的影响,公司产品销量同比大幅增长。受集采政策落地观望,需求阶段性释放等因素,进入二季度种植需求出现一定回落,市场此前预期种植牙将迎来较大幅度的增长,公司也认同未来种植牙市场需求空间广阔,但具体过程可能曲折反复,主要与集采结果具体的落地实施、消费者购买力等因素有关。
06月01日,星期四
【抗原检测概念股异动拉升】格隆汇6月1日丨抗原检测概念股异动拉升,天瑞仪器20cm涨停,热景生物张超17%,毅昌科技、诺唯赞、华大基因、亚辉龙等纷纷冲高。格隆汇6月1日丨抗原检测概念股异动拉升,天瑞仪器20cm涨停,热景生物张超17%,毅昌科技、诺唯赞、华大基因、亚辉龙等纷纷冲高。
【康泰生物回应2023年公司管理层继续涨薪100%传言:情况不属实】格隆汇6月1日丨有投资者在互动平台向康泰生物提问,市场传言公司管理层在2022年大幅涨薪40%左右后,2023年公司管理层继续涨薪100%,公司计划在2025年管理层年薪将合计达到1亿到1.5亿之间,请问是否属实?康泰生物回复称,上述情况不属实。格隆汇6月1日丨有投资者在互动平台向康泰生物提问,市场传言公司管理层在2022年大幅涨薪40%左右后,2023年公司管理层继续涨薪100%,公司计划在2025年管理层年薪将合计达到1亿到1.5亿之间,请问是否属实?康泰生物回复称,上述情况不属实。
05月31日,星期三
【通化东宝:痛风双靶点抑制剂I期临床试验完成首例受试者入组】格隆汇5月31日丨通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星收到国家药监局药品审评中心签发的关于痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)的药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰ期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。格隆汇5月31日丨通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星收到国家药监局药品审评中心签发的关于痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)的药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰ期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。
【港股异动 | 绿竹生物涨超8% 重组带状疱疹疫苗“LZ901”II期临床试验结果具有统计学和临床意义并表现出良好的安全性】格隆汇5月31日丨绿竹生物(2480.HK)涨超8%,报29.4港元,总市值59亿元。该公司昨日盘后公布,于中国进行的LZ901的II期临床试验已于2023年5月成功完成。试验结果具有统计学和临床意义,并表现出良好的安全性。公司正在中国推进LZ901的多中心、随机、双盲及安慰剂对照III期临床试验,并争取尽早开始。格隆汇5月31日丨绿竹生物(2480.HK)涨超8%,报29.4港元,总市值59亿元。该公司昨日盘后公布,于中国进行的LZ901的II期临床试验已于2023年5月成功完成。试验结果具有统计学和临床意义,并表现出良好的安全性。公司正在中国推进LZ901的多中心、随机、双盲及安慰剂对照III期临床试验,并争取尽早开始。
【绿竹生物-B(02480.HK)于中国成功完成在研重组带状疱疹疫苗LZ901的II期临床试验】格隆汇5月30日丨绿竹生物-B(02480.HK)公告,于中华人民共和国进行的LZ901的II期临床试验已于2023年5月成功完成。试验结果具有统计学和临床意义,并表现出良好的安全性。公司正在中国推进LZ901的多中心、随机、双盲及安慰剂对照III期临床试验,并争取尽早开始。LZ901的II期临床试验被设计为一项随机、双盲及安慰剂对照的临床试验。该临床试验的主要目的是评估不同剂量的LZ901在50至70岁健康人群中的免疫原性及安全性。该临床试验的次要目的是评估不同剂量的LZ901在50至70岁健康人群中的免疫持久性。LZ901的II期临床试验合共招募450名介乎50至70岁的受试者。于中国进行的II期临床试验结果的要点载列如下:免疫原性研究方面,LZ901高剂量试验组的抗体几何平均浓度"(GMC")、几何平均滴度"(GMT")和阳转率均显著高于低剂量试验组。另一方面,LZ901高、低剂量试验组的抗体GMC、GMT和阳转率均显著高于安慰剂试验组;安全性研究方面,试验中的不良事件("AE")主要发生在0-7天内,试验疫苗发生的1级、2级和3级AE发生率分别约为23.74%、6.02%和1.00%。于中国进行LZ901的II期临床试验期间,并无观察到4级AE及严重AE。II期临床试验数据为LZ901的III期临床试验提供了确切依据。III期临床试验剂量确定为100微克╱0.5mL╱瓶,及免疫程序应包括两剂,且第二剂在第一剂接种后30天给药。LZ901是一种由集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,并且是集团的核心产品。其开发基于水痘带状疱疹病毒("VZV")糖蛋白E-片段可结晶区,具有四聚体分子结构,用于预防年龄为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成,并预防带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。格隆汇5月30日丨绿竹生物-B(02480.HK)公告,于中华人民共和国进行的LZ901的II期临床试验已于2023年5月成功完成。试验结果具有统计学和临床意义,并表现出良好的安全性。公司正在中国推进LZ901的多中心、随机、双盲及安慰剂对照III期临床试验,并争取尽早开始。LZ901的II期临床试验被设计为一项随机、双盲及安慰剂对照的临床试验。该临床试验的主要目的是评估不同剂量的LZ901在50至70岁健康人群中的免疫原性及安全性。该临床试验的次要目的是评估不同剂量的LZ901在50至70岁健康人群中的免疫持久性。LZ901的II期临床试验合共招募450名介乎50至70岁的受试者。于中国进行的II期临床试验结果的要点载列如下:免疫原性研究方面,LZ901高剂量试验组的抗体几何平均浓度"(GMC")、几何平均滴度"(GMT")和阳转率均显著高于低剂量试验组。另一方面,LZ901高、低剂量试验组的抗体GMC、GMT和阳转率均显著高于安慰剂试验组;安全性研究方面,试验中的不良事件("AE")主要发生在0-7天内,试验疫苗发生的1级、2级和3级AE发生率分别约为23.74%、6.02%和1.00%。于中国进行LZ901的II期临床试验期间,并无观察到4级AE及严重AE。II期临床试验数据为LZ901的III期临床试验提供了确切依据。III期临床试验剂量确定为100微克╱0.5mL╱瓶,及免疫程序应包括两剂,且第二剂在第一剂接种后30天给药。LZ901是一种由集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,并且是集团的核心产品。其开发基于水痘带状疱疹病毒("VZV")糖蛋白E-片段可结晶区,具有四聚体分子结构,用于预防年龄为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成,并预防带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。
05月29日,星期一
格隆汇5月29日丨据Technavio,IT服务市场规模从2022年到2027年将增长4027.9亿美元,亚太地区将占市场增长的49%。格隆汇5月29日丨据Technavio,IT服务市场规模从2022年到2027年将增长4027.9亿美元,亚太地区将占市场增长的49%。
【康诺亚大跌超23%,消息称公司需进一步补充CM310长期、大样本人群数据】格隆汇5月29日丨康诺亚-B(2162.HK)盘中一度跌超23%至39港元,股价创2022年10月以来新低。一份传出的会议纪要显示,CM310特应性皮炎适应症的III期临床数据(16周)已在23年3月揭盲,达到主要终点(EASI 75和 IGA0/1),疗效靓丽安全性优秀。5月中旬公司和监管机构沟通,获得对疗效和安全性的正面反馈,监管主要要求公司补充长期、大样本人群数据;公司现在已有100人安全性数据。注:去年一季度,康诺亚启动CM310成人中重度特应性皮炎的III期临床,去年11月完成入组。去年6月,CM310用于治疗中重度特应性皮炎获得药审中心突破性治疗药物认定,计划今年向国家药监局提交NDA(新药认定)。该药物目前已经进入了三期临床试验,并于今年3月公布了初步临床结果,且增加了更多的适应症,包括儿童及青少年特应性皮炎、过敏性鼻炎。格隆汇5月29日丨康诺亚-B(2162.HK)盘中一度跌超23%至39港元,股价创2022年10月以来新低。一份传出的会议纪要显示,CM310特应性皮炎适应症的III期临床数据(16周)已在23年3月揭盲,达到主要终点(EASI 75和 IGA0/1),疗效靓丽安全性优秀。5月中旬公司和监管机构沟通,获得对疗效和安全性的正面反馈,监管主要要求公司补充长期、大样本人群数据;公司现在已有100人安全性数据。注:去年一季度,康诺亚启动CM310成人中重度特应性皮炎的III期临床,去年11月完成入组。去年6月,CM310用于治疗中重度特应性皮炎获得药审中心突破性治疗药物认定,计划今年向国家药监局提交NDA(新药认定)。该药物目前已经进入了三期临床试验,并于今年3月公布了初步临床结果,且增加了更多的适应症,包括儿童及青少年特应性皮炎、过敏性鼻炎。
05月28日,星期日
【双成药业:注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可,已出口美国】格隆汇5月28日丨据界面,双成药业近期在接受调研时表示,公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过审核。制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可,已出口美国;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国IND获批,固体制剂,美国ANDA(盐酸美金刚片)获批;注射用胸腺法新、注射用比伐芦定一致性评价获批。格隆汇5月28日丨据界面,双成药业近期在接受调研时表示,公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过审核。制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可,已出口美国;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国IND获批,固体制剂,美国ANDA(盐酸美金刚片)获批;注射用胸腺法新、注射用比伐芦定一致性评价获批。
【申联生物:取得兽药产品批准文号批件】格隆汇5月28日丨申联生物公告,根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予公司生产口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株),并核发兽药产品批准文号批件。该产品用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫,对不同品种的牛羊具有高效、广谱、副反应小、安全性高的特点。格隆汇5月28日丨申联生物公告,根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予公司生产口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株),并核发兽药产品批准文号批件。该产品用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫,对不同品种的牛羊具有高效、广谱、副反应小、安全性高的特点。
05月26日,星期五
【奥本海默维持对Cyclacel Pharmaceuticals的"跑赢大盘 "评级】格隆汇5月26日丨据Fintel,美国投资银行Oppenheimer维持对美国生物制药公司Cyclacel Pharmaceuticals(CYCC.US)的"跑赢大盘"评级,公司一年期平均目标价为13.77美元,目标价区间从最低8.08美元到最高19.95美元。该股现价0.67美元,据分析师平均目标价有1955.22%的上升空间。格隆汇5月26日丨据Fintel,美国投资银行Oppenheimer维持对美国生物制药公司Cyclacel Pharmaceuticals(CYCC.US)的"跑赢大盘"评级,公司一年期平均目标价为13.77美元,目标价区间从最低8.08美元到最高19.95美元。该股现价0.67美元,据分析师平均目标价有1955.22%的上升空间。
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