昨天1个支架=5瓶茅台，今天1瓶茅台=5个支架！冠脉支架领域迎变局

11月5日，首次国家级医疗器械集采结果公布。

27个首年意向采购产品里，共计10款冠脉支架产品中标，涉及8家企业。其中微创医疗、Boston Scientific Corporation（波士顿科学）分别有2个产品拟中选，其余乐普医疗、吉威医疗、易生科技等6家公司各有1个产品拟中选。

价格上，整体冠脉支架从均价1.3万元左右至700元左右，降价幅度超过90%。相较之前预估2850元的市场参考价，其结果直接让冠脉支架进入百元级时代，远超于市场预期。

数据来源：信达证券

这也就不难奇怪，为何市场对冠脉支架集采消息早有预期之下仍闻风下挫，截至目前，乐普医疗、微创医疗均下跌3%，心脉医疗则超跌15%。

集采对于行业究竟造成多大杀伤力？

枪打出头鸟。作为医疗器械第一大品种的冠脉支架，无疑被当作医改示范对象，对未来高值耗材带量采购的扩面有很强的参考意义；另一方面，冠脉支架在医疗器械领域国产化率较高，达80%，更便于带量采购、压缩单价的实施。

2019 年，全国使用冠脉支架约 150 万支；按照《中国卫生和计划生育统计年鉴》中对冠脉支架终端平均价格的估算，2019 年我国冠脉支架终端市场规模约 150 亿，约占全国高值耗材总费用的十分之一。

而集采实施后，产品单价大幅下跌或导致企业利润下滑，这是市场用脚投票的重要原因。根据西南证券的调研发现，假设三种带量采购降价幅度，分别为50%、60%、70%，那么对应产品的净利率依次是38%-44%、26%-34%、7%-17%。因此企业提升盈利能力只能通过提高销量或降低相关成本。

图：西南证券耗材带量采购的影响测算模型

对于两家上市公司（乐普医疗和微创医疗）来说，短期业绩影响是不容忽视的。自2019年7月全国多地实行耗材带量采购试点政策开始，江苏、安徽、福建率先探索，云南、湖北、浙江省也开始进行不同形式的探索。

乐普医疗2019年第三季度、第四季度便出现营收及利润双双下滑的局面，毛利率也从2019H1的73.31%下降至2020Q3的69.74%。

微创医疗去年营收55.36亿元，归母净利润3.23亿元，同比增速均较2018年出现明显放缓。2020年上半年，叠加疫情影响，公司营收同比下滑19%至21.73亿元，归母净利润下滑203%转至亏损4.64亿元。

不过，从长远来看，医疗器械集采未必是件坏事。

加速行业创新，重塑市场格局

2004年之前，国内冠脉支架市场基本以进口为主，强生、美敦力、波士顿科学等多家海外巨头占据国内市场份额95%以上。2005年前后，微创医疗和乐普医疗先后上市国产药物洗脱冠脉支架。得益于国产替代以及行业高增速的双重驱动，截至 2017 年，国产品牌乐普、微创和吉威分别占据心脏支架市场 24%、23%和 20%的份额，合计占有 67%的市场份额。

实际上，集采的推行短期内考验的是企业产品线的丰富度，而长期看的是企业的创新性与成长性。某种角度上，将逼迫相关企业加快创新转型的步伐。

目前，心血管支架已经发展到了以生物可降解支架（BVS）为代表的第四代产品，其最大优点在于植入后2-3年可降解，更加适合支架术后再狭窄风险高的患者。

图：各代支架技术特点对比

对于乐普来说，其自主研发并获批的“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”（NeoVas），是国内首个获批的可降解支架。而拥有同类产品的国际巨头雅培因技术安全性的隐患问题，目前已经停售，同时国内竞争对手同类产品尚未正式上市。作为市场上为数不多的参与者，乐普仍具有一定竞争优势。

微创而言，其近年来在国内率先推出国产化起搏器、外周球囊、骨关节、经导管主动脉瓣膜系统等产品，目前已有18个产品进入创新器械审批通道，数量领先同侪。在这次集采中，公司中选产品数量及采购量最大，保障一定市场份额；而未中标产品，能发挥的空间也比较多，可以选择直接直销去做标外市场，一定程度上也有些对冲。

与医药行业一样，高值耗材领域也已迈入了创新时代，拥有核心技术产品、具有持续创新能力的公司才能在市场站稳脚跟。