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恒瑞医药(01276.HK):”环孢素滴眼液(IV)“获得药品注册批准

2小时前 19,114

格隆汇6月25日丨恒瑞医药(01276.HK)近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知,批准公司产品环孢素滴眼液(IV)上市,该产品是中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液。现将相关情况公告如下:

药品名称:环孢素滴眼液(IV)

剂型:眼用制剂

规格:0.1%(2ml:2mg)

注册分类:化学药品2.2类

受理号:CXHS2300039

处方药/非处方药:处方药

批准的适应症:本品可促进干眼患者的泪液分泌,适用于干眼所致的泪液生成减少的患者,以改善干眼的体征。