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恒瑞医药(01276.HK):子公司“注射用瑞康曲妥珠单抗”药品上市许可申请获受理

昨天 20:37 29,456

格隆汇2月10日丨恒瑞医药(01276.HK)近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。

药品名称:注射用瑞康曲妥珠单抗

剂型:注射剂

受理号:CXSS2600018

申报阶段:上市

申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司

拟定适应症(或功能主治):本品适用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者。