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恒瑞医药(600276.SH):注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序

02-10 16:51 28,992

格隆汇2月10日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。

公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市,适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。