美国“抵制”中国CXO余波犹在，国内CDMO龙头接手辉瑞英国工厂，透露出什么信号？

在微妙的时间节点，凯莱英取得辉瑞英国一工厂背后，为产业界看待CXO出海有了新视角。

撰文| Qsher

编辑| 顿河

一则最新消息在CXO行业“炸了锅”。

根据凯莱英官微，其取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下简称“Sandwich Site”），完成公司首个欧洲研发生产基地布局，以进一步提升CDMO业务的全球供应能力。

这本是凯莱英“加快海外布局”既定计划中的重要一步。不过，由于恰逢《生物安全法案》余波犹在，行业对于此举给予了颇多关注。

某种程度上，广泛海外产能布局，既可规避国内市场的内卷，也可适当平衡地缘政治影响。而到欧洲去，不失为一种好去处。至于能否有效规避《生物安全法案》的风险？暂不得而知，但起码这被视为重要“后路”之一。

复盘近一年来，头部CDMO企业出海举措，有些延续既定路径，有些拓展了新路径，但归根结底，都在加快海外广泛建设布局，不仅分散风险，同时也是行业发展深化合作的必然需求。

必走之路：加快海外建设布局

通过接手辉瑞位于英国的Sandwich Site工厂，凯莱英完成了首个欧洲研发生产基地布局。

公开资料显示，辉瑞Sandwich Site始建于1954年，是辉瑞全球历史最为悠久的研发中心之一。多年来，Sandwich Site在药物合成路线快速设计和高通量筛选、成熟工艺及分析开发能力、生产和运营管理能力等方面始终处于国际一流水平，管理团队和核心骨干平均研发生产经验超过15年，是辉瑞全球小分子创新药研发上市的关键一环。

直到去年11月，在内外部承压情况下，作为自救“35亿美元成本削减计划”的一部分，辉瑞宣布将停止运营该工厂的制药科学小分子 (PSSM) 部门，并解雇500人。

如此看来，半年后，正在做结构性调整的辉瑞将该厂交棒给凯莱英，似乎也并不意外。

一位有调整之意，一位正有进军欧洲之需，Sandwich Site工厂成为了双方契合的关键链接点。此番改变后，自2024年6月起，凯莱英将全面管理和运营Sandwich Site的研发中心和生产车间，并拥有原属于辉瑞英国公司的专业技术和管理人才团队，实现全面快速无缝链接，可以立即开始承接CDMO项目，为全球客户提供优质服务。

对于凯莱英来说，以该工厂为依托，借此打入欧洲市场的路径可分为两步：一方面，将Sandwich Site作为其海外布局的重要支点，发挥与现有产能的协同效应，并不断扩大海外从研发实验室、中试生产到商业化的生产产能；另一方面，还将以此为基础，积极规划多肽、核酸、酶技术等新兴领域，持续拓展和加强欧洲研发能力和生产基地建设。

简而言之，此举对于凯莱英具有重要战略意义。实际上，早在2023年财报中，凯莱英所透露的“2024年度经营计划”中，“加快海外产能建设”便是其2024年工作重点之一。

毕竟，以凯莱英为代表的国内CDM0公司，2024年几乎面临相似的内外部挑战：从外部看，国内融资环境持续低迷，海外中小制药公司融资复苏缓慢，国际形势复杂多变；从内部看，大订单交付完成后，国内CDMO企业需要逐步消化过去几年快速增长的产能和成本，经历了过去几年迅猛发展后，还需要进一步升级管理体系，同时需加快海外产能建设，以进一步深化与海外客户特别是跨国制药公司的合作。

不过，需要看到的是，尽管挑战依旧，国际制药行业专业分工趋势尚未发生根本性改变，GLP-1 、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃，也带来了新机遇。

针对如此现状，凯莱英在“2024年度经营计划”中强调，在挑战与机遇并存之下，加快海外产能建设。具体规划一言以蔽之，在欧洲通过自建或并购方式，获得 API商业化生产产能，并建设实验室和中试生产基地，以深化与海外客户特别是跨国制药公司的合作深度。另外，加快波士顿研发中心的建设，带动美国 Biotech 客户的开拓。

对于双方而言，这看起来似乎是一个双赢的交易。虽因与《生物安全法案》相近的时间节点官宣，在地缘政治尚不明确的情况下，此举引发了更多讨论。但同时也再次加强产业界对这一路径可行性的信心：通过全球多地布局的生产产能，持续完善全球供应链。

至于凯莱英国际化打法和考量，或可从今年3月披露的投资者关系活动记录有更深的理解。

彼时，言及关于美生物安全法案的影响时，凯莱英澄清了未受此事影响后，同时也给出了将继续有针对性地采取应对措施，主要有两点：一方面，继续坚持CDMO企业定位，为创新药公司提供专业服务和帮助，做海外生物医药产业朋友而不是对手；另一方面便是加快海外建设布局。

对于如何加快海外建设布局？具体做法可分为三步走：一是加快欧洲小分子研发-商业化生产的产能落地，这不仅是为了分散地缘政治风险，也是为了承接更多海外客户API项目，同时也是行业发展深化合作的必然需求；二是加快波士顿研发中心业务推进，以此为支点承接更多海外 Biotech 客户项目；三是考虑未来在海外低成本地区布局原料生产。

CXO转战海外广泛市场，平衡风险?

产业之所以如此关注凯莱英此举，背后在乎的更深层次逻辑是：国内CDMO行业供应链风险转移路径与去处。

实际上，应对国内较卷的市场，广泛海外产能布局，平衡地缘政治影响转移风险，也一直是国内诸多企业重点推进之事。

而当美市场不确定性较高时，欧洲市场及其余市场的战略重要性便会自然提升。虽然欧洲市场因分散性跟琐碎性两重特点，准入门槛相对较高，但如果早早布局，或也能建立不少护城河。

除了凯莱英在欧洲落下重要一子，近一年来，不少国内头部CDMO企业同样各出奇招，加快海外建设布局。欧洲业绩增长便是一大佐证。其中，药明康德2023年来自欧洲客户收入同比增长12%；药明生物欧洲市场收入同比增长101.9%；凯莱英欧洲市场客户收入同比增长57.11%。

而其他企业同样也在展开布局。今年3月，国内大分子CDMO鼎康生物拿到了一家法国公司Domain Therapeutics的新订单。背后可看到，为了应付严峻的形势，鼎康两年前就加速了一系列出海的布局：2022年10月，鼎康在德国建立了商务中心，对当地的销售网络提供支持；2023年年初，随着疫情的放开，又在美国增设了商务中心。目前，鼎康建立了一个遍布全球的销售网络，销售体系按区域划分，欧洲、美国、韩国均有布局。

从“出海”市场选择来看，除了欧美市场，近两年东亚、东南亚也成为国内企业拓展市场的理想地，尤其新加坡成为最受关注的去处之一。

以药明系为例，今年3月，药明生物也首次布局亚洲地区首个海外大型CRDMO基地，宣布其位于新加坡大士生物医药园的一体化CRDMO中心开工奠基，正式进入建设阶段。根据此前披露的信息，该基地占地13.5公顷，规划设计产能为12万升，将提供1500个工作岗位。建成后，该中心将提供生物药一体化研究、开发和生产服务。

另外，药明生物采取了“全球双厂生产”策略，即与药明生物签约的合作伙伴，可以选择在药明生物在中国、欧洲和美国的任意两个基地进行商业化生产，保证产品的全球供应，同时消除在不同供应商之间进行技术转移的风险。

更早之前，即2023年10月，康龙化成也在新加坡走出了关键一步，选择与合作方康哲药业、康联达、君联基金共同投资位于新加坡的RxilientBiohubPte.Ltd，交易总金额共计3000万美元，其中康龙化成拟出资1050万美元。

在东南亚布局的还有泰格医药，目前已在东南亚地区建立了一支本土人才队伍，在新加坡、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、老挝、泰国等国设立了分支机构和本土化团队。

还有些企业通过在当地成立子公司或者收购本土企业入局。今年1月，ClinChoice昆翎成功收购总部位于新加坡的区域性CRO公司CSI，同样拓展全球布局至东南亚市场。同月，为了更早介入海外客户的研发管线，获得更多的客户资源和订单，并为国内导流CDMO业务，九洲药业宣布将在日本设立全资孙公司投资建设CRO服务平台，拟经营范围是创新药CRO服务，项目预计总投资约4200万美元。

归根结底，在当前局势未明下，产业界更需要“计深远”，关注未来战略调整和市场表现。虽然也有投资人透露出了担忧，欧洲药企主要市场同样在美国，不能完全隔离脱钩风险，但当前做好拓展新客户、转移单一对美客户依赖等风险更为重要。