产业解读系列 | 医药行业政策梳理

不考虑中药的情况下，整个制药板块从大方向上可以分为仿制药和创新药两部分。

在政策上，仿制药面临的是集采的影响；创新药面临的是医保谈判，即国谈。同时，在2023年7/8月份开始，整个制药板块都面临反腐的影响。

集采：

自2018年“4+7”集采开始，截止目前，已经经历了9批10轮全国集采，全国带量采购已纳入423个品种；2024年初，在医保局的会议上也提到，到2024年合计纳入集采的品种至少在500个品种，预计24年有两轮集采，合计品种数在70-80个；另外，我们前期也全面梳理分析过已纳入集采的品种情况，从疾病领域上看，降血压、血脂、糖尿病、血栓等慢病领域的大品种都已集采过了，而这些领域一般都是大品种为主，后续集采中大品种的占比在减少，因此对行业的边际影响在逐渐减小。

另外，第九批集采周期最长，有助于稳定市场格局。第九批国采执行至2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采标期之最。标期的延长原则上更加利好中标企业，标期延长至4年有助于提高企业参与投标的积极性、增加中标吸引力，也更利于稳定市场供应，稳定市场预期，行业竞争格局更加稳定。

医保谈判：

医保谈判是从2017年开始，每年都会进行，一般是在年中开始发布文件，年底落地当年的谈判结果，至今也经历了7次谈判。谈判降幅上看，目录外新增药品的平均降幅基本处于50-60%区间内，逐步趋于稳定。进医保后放量上看，根据PDB样本医院数据，2018年医保谈判成功的品种自调入医保目录后销售额呈现大幅增长趋势，纳入医保前后创新药的销售额变化说明医保谈判可以进一步助力创新药的放量速度以及销售额增长，尤其是对于商业化能力欠缺的biotech公司来说。政策趋势上看，谈判的规则越来越细化明确，对于纳入医保后进行续约品种价格的降幅等方面有了细则，有助于稳定药企的预期，也给真正创新的品种一定的价格空间；另外，医保基金在保基本的前提下，支持创新药行业发展的初衷一直都比较明确。

反腐：

本轮反腐旨在推动健康中国战略实施、净化医药行业生态，属于医改一环

事件：2023年7月21日，国家卫健委等10部门联合召开视频会议，部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作；中央纪委、国家监委部署纪检监察机关介入，政治站位高。本轮反腐工作涉及医疗行业全领域、全链条、全覆盖，治理药械销售费用率过高、院内不规范学术营销、带金销售等问题，覆盖面和深度超越历史。我们认为本轮医疗反腐属于新医改的一部分，与医保控费、药占比、一致性评价、药代备案制、两票制、带量采购等一脉相承，目的是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益，长期看利于产业创新升级和集中度提升。

对产品端来说，短期在反腐高压下，药械新品进院速度可能有所放缓，但长期来看，随着院内部分疗效不明确、价格高的带金销售品种销量下滑，临床将更关注疗效显著、创新含金量高、价格合理的药械产品，更加关注患者是否能够真正获益，企业也更有动力和能力投入研发，创新能力强和产品力强的企业集中度有望提升。

往后政策预期，我们可以用一句话概括：后续有望看到将全面支持医药创新,创新药有望迎来新一轮产业周期。不论是从3月中旬业内流传出来全产业链支持医药创新的文件；亦或是4.7日北京、广州、珠海等地区均发正式文件稿或征求意见稿，从创新药的早期研发、临床研究、审评审批、临床应用等全方位支持创新药行业的发展，我们认为行业底层政策方向很明确，即大力支持国内创新药行业的发展，当前位置对于国内创新药行业要乐观。