挑战AZ、强生！恒瑞、信达携FIC/BIC进击AACR。下个被并购中国Biotech将是？

2024年的AACR，让中国药企展现出更富影响力的声音，尤其是在ADC领域，中国药企的展示数量几乎占据半数。

撰文| Erin

编辑| 润屿 芳晨

如果说2023年的AACR展现了中国药企更高的参与度，到了2024年，这一数量再次刷新纪录，直接以新增200项摘要个数创下历史新高。华创证券统计，今年的AACR上，来自国内药企的摘要约有700项，几乎是2021年的两倍。

（来源：华创证券研报）

尤其是在ADC领域，这几乎是国内药企的“统治区”，来自中国的bigpharma、biopharma与biotech们都表现出了空前的参与热情和差异化优势。

恒瑞再次展现“制药一哥”实力，携5款ADC项目亮相，有4个项目都是首次公开；“创新药二哥”信达三个FIC“潜力股”入选重磅研究，两个来自ADC，一个为双抗；前两天刚刚官宣成为第四家被海外公司并购的中国biotech后，普方生物也携两个新型靶点ADC药物出席。

另有橙帆生物、百奥赛图、多禧生物、华辉安健、启德生物等超二十家中国Biotech在会议期间展示了技术最前沿、最具FIC/BIC潜质的ADC研发成果。

此外，还有来自维立志博、博奥信、烁星生物、丹序生物、辐联医药等Biotech带来了双抗和核药产品的展示。

在如今并购与BD盛行的中国创新药行业，今年的AACR会议或又将开启新一波“交易热”。

“一哥”恒瑞首秀ADC新品实力

今年的AACR，绝对是中国ADC的主场。

第一大亮点就来自“制药一哥”恒瑞医药。经历多年厚积薄发，恒瑞重现“一哥”实力，携9项研究成果，其中包括5款ADC新品亮相AACR，是与会的国内大药企中ADC项目数量最多的公司。

5款ADC产品中，帕妥珠单抗偶联艾日布林衍生物SHR-4602进展最快，已于2023年4月获批临床。SHR-4602设计目标就是用于DS-8201，以及恒瑞“前代”HER2 ADC产品SHR-A1811耐药的后线治疗。

除此之外，恒瑞还展示了TF靶向HRA00184-C004、LIV-1 ADC药物SDP03923-000-9106、PSMA ADC药物HRA00242-C004、DLL3 ADC药物HRA00130-C004，这四款早期研发阶段产品都是恒瑞首次对外披露详细数据，并具有FIC/BIC潜质。

这5项早期产品的披露更加证实了恒瑞多年在ADC领域的积累。据悉，在今年JPM大会期间，恒瑞曾透露，公司已经在ADC领域积累了10年的经验，并打造了模块化ADC平台HRMAP，可快速开发各种差异化的ADC产品。

“创新药二哥”信达也不甘示弱，带来了两款具有FIC潜质的ADC产品，分别为B7-H3/EGFR双抗ADC IBI3001和靶向Claudin 18.2的ADC IBI343。

虽然全球的EGFR领域竞争激烈，但信达是全球最早布局B7-H3/EGFR双抗ADC的公司之一，其经过优化的B7-H3臂不但加强了EGFR信号阻断的效果，同时也降低了EGFR靶点的毒性。

而IBI343是目前全球进展最快的Claudin 18.2 ADC之一，即将进入针对Claudin 18.2阳性HER2阴性胃癌的临床III期。

更加值得一提的是，信达的这两项ADC研究成果皆入选了AACR特有的“重磅研究（Late-Breaking Research）”环节。该环节主要展示全球范围在肿瘤基础研究中的最新发现和肿瘤治疗领域中最具有创新价值的疗法。

除了信达之外，橙帆医药的EGFR/cMet双抗ADC、Trop2/Nectin4双抗ADC，以及华辉安健/普方生物的CD98 ADC等研究成果也入选了重磅研究。

其中，橙帆医药是此次AACR上难以忽视的中国新锐ADC力量。本次登场的两款ADC的临床前数据都展示出来优于前人安全性和有效性的潜力。其中，EGFR/cMet双抗ADC VBC101，是目前除了阿斯利康的AZD9592外，全球进展最快的EGFR/c-MET双抗ADC，并具有比后者更强疗效的潜力。

据悉，阿斯利康也在本次AACR上报告了AZD9592的临床I期数据，最低剂量2mpk治疗EGFRm非小细胞肺癌的缓解率为41%。

华辉安健/普方生物的CD98 ADC HH018-sesutecan则是汇集了两个公司的优势，是由华辉安健抗CD98单抗HH018为基础，通过普方生物的sesutecan ADC技术平台开发的泛瘤种ADC，在结直肠癌、头颈鳞癌、黑色素瘤、卵巢癌、淋巴瘤等多个领域都有应用潜力，并且还是具有FIC潜力的产品。

除了这些入选重磅研究的研究成果外，已经在国内递交上市申请的科伦博泰，也在AACR上展示了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）的两项最新研究成果：一是既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究的最新疗效和安全性结果；二是治疗既往接受过治疗的晚期胃癌或胃食管交界部(GEJ)癌症患者的II期研究的初步疗效和安全性结果。

此外，还有更多来自中国药企的新型ADC或是全新靶点ADC产品在AACR上登场，如映恩生物、多禧生物、星亢原、康源久远、英诺湖生物、礼新医药等。

或许下一个被MNC青睐、或有望成为并购对象的企业，就在这些Biotech当中产生。

PD-(L)1组合“竞速”；双抗百花齐放

每年的肿瘤领域学术会议，总有一部分注意力是留给PD-(L)1，今年的AACR仍不例外，与PD-(L)1相关的双抗、三抗、ADC产品可谓百花齐放。

AACR会议期间，至少有7家中国Biotech公司带来了PD-(L)1相关的双抗、三抗成果展示，也再次凸显了PD-(L)1赛道，没有最卷，只有更卷的竞争态势。

光是PD-1/CTLA-4/VEGF三抗，就有两家企业在AACR上做展示，例如嘉和生物的GB268和宏成药业的HC010。

荣昌生物带来的PD-1/VEGF双抗RC148，虽然是其进军双抗赛道的首款产品，但RC148在2023年7月刚获批临床试验，而PD-1/VEGF双抗赛道在国内并不算稀少，早前康方生物与summit的50亿美元合作也是全球首款PD-1/VEGF双抗AK112，君实生物也申报了PD-1/VEGF双抗的研发。

此外，还有烁星生物带来的PD-L1/EGFR/CD28三抗SM2275和康源久远带来的CD47/PD-L1双抗ADC JY207进行了展示。

当然，如果将目光放到PD-(L)1之外的领域，国内药企的双抗研发成果其实百花齐放。

百济神州披露了其FIC潜力的4-1BB（CD137）/CEACAM5双抗BGB-B167，该产品在结直肠癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、肝癌、乳腺癌和甲状腺癌等多个领域都有应用前景。并且，BGB-B167还是百济神州首款内部自主研发、具备FIC潜力的双抗。

国内药企还有两款双抗产品研究成果入选了重磅研究环节，包括信达生物的B7-H3/EGFR双抗IBI334和宜明昂科的CD38/CD47双抗IMM5605。

IBI334是信达生物利用其独特的Innobody平台所开发的新型抗体依赖性细胞毒性（ADCC）增强的B7-H3/EGFR双特异性抗体，摘要显示，IBI334已经显示出比强生的c-met/EGFR双抗Amivantamab更强的疗效。并已在2023年9月获批临床，拟用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者。

宜明昂科的CD38/CD47双抗IMM5605目前还在临床前阶段，但已经显示出了针对CD38 抗体耐药的血液恶性肿瘤强大的疗效。

当然，在小分子领域，国内药企也依旧展现出对于KRAS赛道的竞逐，包括恒瑞和翰森两家大药企在内，有8家国内药企在AACR上展示了KRAS产品的研发成果。

其中，KRAS G12C抑制剂HS-10370作为翰森的重要产品之一，已经在2022年获批临床。

此外，细胞疗法和核药也是国内药企在AACR舞台上展示的重磅内容。来自方德门达的ThisCART通用型CAR-T平台技术和莱芒生物和CD19 CAR-T还入选了重磅研究环节。前者的平台突破了自体CAR-T产业化领域的痛点，从根本上避免基因编辑的脱靶风险。

根据莱芒生物官网披露，其代谢增强型CD19 CAR-T细胞IIT临床研究已经连续完成20例患者的入组治疗（商业化CAR-T剂量的1%~5%），均获得完全缓解（CR）。

而辐联科技的RDC项目225Ac-FL-020则是本次AACR会议上为数不多的核药研究成果，该药物旨在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，目前正处于开发阶段，预计将于2024年上半年进入全球临床一期研究，具有BIC潜力。