E周药闻｜华润三九原总裁任国药集团总经理；又一本土Biotech被收购；胰岛素国采接续月底开标

本周的工作日虽然只有三天，但依旧发生了诸多让人期待后续结果的大事件。

先是在上周日，上海阳光医药采购网官宣了胰岛素集采接续的消息，国产胰岛素下一步走向再次成为业界议论焦点。

大型药企方面，国药官宣领导班子调整，新任中国医药集团有限公司总经理人选来自华润三九；在OTC行业，中信资本收购桂龙药业终于迎来结局，前者在大健康行业的布局在下一城。

值得一提的是，今年又一起本土Biotech被海外Biotech收购，总金额高达18亿美金，并且发生在ADC领域，年后的那一波因密集的BD交易而掀起的中国ADC技术热潮，或将再次被点燃。

本周，还有哪些大事发生？

政策动态

胰岛素集采接续官宣4月23日开标：定于 4 月 23 日（星期二）上午 9 点开始接收申报材料，10 点开标。本次胰岛素集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。在中选规则上，设定了最低报价的1.3倍作为阈值，低于1.3倍中选，如果高于1.3倍，但价格不高于规定的价格线亦能中选。

国家集采征集义务监督员：国家医保局拟面向社会征集2024年度医药集中采购义务监督员，国家医保局将根据报名情况从中选聘不超过15名义务监督员，并根据相关集采活动时间、地点，邀请部分义务监督员参与2024年度药品、医用耗材集中采购相关活动，如出席见证集采开标现场、协助开展调查研究、听取意见建议等。

八部门联合印发《招标投标领域公平竞争审查规则》：据国家发展改革委官微4月2日消息，近日，国家发展改革委、工业和信息化部、住房城乡建设部、交通运输部、水利部、农业农村部、商务部、市场监管总局等8部门联合印发了《招标投标领域公平竞争审查规则》（国家发展改革委令第16号，以下简称《规则》），自2024年5月1日起施行。

大型制药

国药集团领导班子调整：近期，国药集团召开了中层以上管理人员大会，国务院国资委有关负责同志宣布了关于中国医药集团有限公司领导班子调整的决定：赵炳祥任中国医药集团有限公司党委副书记、董事，提名为中国医药集团有限公司总经理人选。相关职务任免，按有关法律和章程的规定办理。据悉，赵炳祥原为华润三九总裁，今年3月，华润三九发布公告，表示公司董事会收到了董事、总裁赵炳祥提交的辞职报告。

阿斯利康补体因子D抑制剂获FDA批准上市：4月1日，阿斯利康宣布，FDA 已经批准其first-in-class 口服小分子 Voydeya（Danicopan）的上市申请，作为补体C5抑制剂Ultomiris或 Soliris的附加疗法，用于接受C5抑制剂治疗时发生显著血管外溶血（EVH）的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。

卫材/渤健阿尔茨海默病药新适应证在美报上市：4月1日，卫材宣布向美国FDA递交了Lecanemab/Leqembi静脉注射（IV）剂型的补充生物制品许可申请（sBLA），用于维持治疗存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。

康哲药业引进Incyte公司JAK1抑制剂：4月1日，康哲药业和纳斯达克上市公司Incyte宣布, 前者通过其全资附属皮肤医美业务公司“康哲美丽” 与Incyte就开发和商业化选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib订立合作和许可协议，获得其在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国（“区域”）的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。

中信资本下午完成对桂龙药业的收购：4月2日，中信资本旗下信宸资本的中国并购基金从英国快销巨头利洁时手中完成了对桂龙药业（安徽）的收购，此次收购标志着信宸资本在非处方药及大健康行业的投资布局又下一城。

BI旗下霁达康复退出在中国的卒中康复业务：霁达康复宣布因公司战略布局调整，我们现遗憾地决定退出在中国的卒中康复业务。自2024年4月1日起，霁达云康将停止接收新患者，并会以一支精简团队为现有患者继续提供服务。

红日药业创始人辞任董事长：4月1日晚间，红日药业发布公告称，姚小青于近日提交辞职申请书，因个人工作原因申请辞去公司法定代表人、董事长、董事及董事会专门委员会中的相关职务，辞职后不再担任公司任何职务。

达安基因6.51亿应收账变坏账：2023年全年营收为11.81亿元，同比下降90.2%。此外，达安基因的的应收票据及应收账款为20.63亿，占总资产27.55%，同比下降49.50%。计提应收账款坏账准备6.51亿。其中，单项计提坏账准备9695万元，组合计提坏账准备5.54亿元。

精鼎医药新首席执行官继任：全球CRO公司精鼎医药宣布其首席执行官Jamie Macdonald即将退休，自2024年5月15日起公司首席执行官一职将由Peyton Howell接任。具有商业化背景的Peyton Howell自2018年以首席商务和战略官的角色加入精鼎医药，2022年又出任首席运营和增长官，在2018年到2022年期间, 推动了以患者为中心战略的全面落地，同时在2019年1月还带领团队成立了Biotech事业部，并实现业绩规模翻倍。

生物科技

天境生物中美业务完成分拆：4月2日，I-Mab（天境生物）宣布，此前于2024年2月7日宣布剥离交易的所有先决条件均已被满足或放弃，交易已成功完成。

传奇生物与诺华达成合作，强化CAR-T产品全球生产与供应能力：4月1日，传奇生物旗下传奇生物美国公司及合作伙伴杨森制药有限公司与诺华制药有限公司达成一项重要合作协议,旨在加强西达基奥仑赛的全球生产与供应能力。此次与诺华的合作,标志着传奇生物在优化西达基奥仑赛全球供应链布局上迈出了关键一步。

Amylyx 主动撤销肌萎缩侧索硬化症药物：4月4日，Amylyx宣布将把其肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物 Relyvrio 撤出美国和加拿大市场。同时，由于其唯一的商业产品已经消失，该公司将裁员 70%。该公司预计在裁员后将在 2026 年拥有现金跑道。

驯鹿生物伊基奥仑赛注射液重症肌无力自免适应症美国IND获批：伊基奥仑赛注射液新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）默示许可，拟用于治疗难治性全身型重症肌无力（Generalized Myasthenia Gravis，gMG），该产品此项适应症中国IND于今年1月份已获NMPA批准。

百利天恒EGFR/HER3 ADC启动第3项三期临床：2024年4月3日，百利药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER3 ADC治疗HR+/HER22乳腺癌的三期临床试验。这是BL-B01D1的第三项三期临床，前两项三期临床分别针对鼻咽癌、食管癌。

Macrogenics公布B7H3 ADC二期临床数据，股价大涨30%：4月3日，Macrogenics公布B7H3 ADC新药vobramitamab duocarmazine（MGC-018）治疗去势抵抗前列腺癌二期临床TAMARACK的最新数据。187例患者接受Vobra Duo治疗，2.0mg/kg剂量组91例，2.7mg/kg剂量组86例，安全性数据如下，因副作用停止治疗的比例分别分别为4.4%和2.3%，没有副作用致死案例。更详细的数据以及疗效数据将在今年ASCO会议上报告。

资本市场

中国首家ADC Biotech被海外Biotech收购：4月3日，中国新锐ADC公司普方生物（ProfoundBio）宣布被纳斯达克上市公司Genmab收购。收购价格为18亿美元（全现金收购），约人民币130.24亿元，对应普方生物目前手握4条在研ADC偏早期管线。

速迈医学终止创业板IPO：4月4日，深圳证券交易所官网显示，苏州速迈医学科技股份有限公司创业板上市申请终止。招股书显示，速迈医学是一家专注于从事手术显微镜研发、生产与销售的高新技术企业。自设立以来，速迈医学一直聚焦口腔医学领域，核心产品为牙科手术显微镜。

山友医疗赴美上市完成境外上市备案：4月2日，证监会对山友医疗赴美IPO的上市备案予以了确认。招股书显示，山友医疗成立于2002年，目前所有业务和资产均在中国，主要制造及销售I类及II类医疗器械，包括气管插管、喉罩气道、热湿交换过滤器（HMEF）、一次性呼吸回路、雾化器套件及燕考尔吸引器等。除I类和II类医疗器械外，公司还保留了III类一次性医疗器械销售证书。