CRO板块又遭老罪，美生物安全法案向前推进，药明生物暴跌

据最新消息，2024年3月6日早上9点30分（美东时间），在美国参议院国土安全与政府事务委员会召开的听证会上，参院版的《生物安全法案》（编号：S.3558）以压倒性的同意票数获得通过——投票结果: 11：1。

分析指出，这意味着，《生物安全法案》（S.3558）正式通过了“二读”，即将进入到参议院进行“三读”。据美权威网站预测，该项法案被通过颁布的概率已由此前显示的18%，增加至现阶段的23%。

消息影响下， CRO概念股集体低开，药明系领跌。截至发稿，港股方面，药明生物跌近20%，药明康德跌超13%，康龙化成跌超11%，泰格医药、凯莱英等跟跌；A股方面，药明康德跌超8%，康龙化成跌近7%，凯莱英、泰格医药、美迪西等跟跌。

随后不久，药明康德在一份电子邮件声明中表示，该公司不收集基因数据，该法案“依靠误导性指控和不准确的断言，在未经正当程序的情况下对我们公司提出先发制人和不合理的禁令”。

药明康德对此已经至少三度发布澄清公告，表示其业务不会对任何国家构成国家安全风险。华大基因也已多次澄清称，公司支持保护个人数据，并表示该法案的目的实际上是要“把华大赶出美国市场”。

什么是《生物安全法案》？

《生物安全法案》(S.3558)由美资深民主党参议员加里·彼得斯(Gary Peters)提出，其核心内容旨在禁止美国联邦机构与中国华大系、药明系和其他受到关注的生物技术公司签订合同。它还希望禁止政府与使用上述公司设备或服务的企业订立合同。

根据最新报道，此次《生物安全法案》(S.3558)以11票同意，1票反对的情形通过审议，其中，该法案的共同发起人议员均参与了此次听证会。

与《生物安全法案》（S.3558）同期推进的，还有一则由众议员、美中战略竞争特别委员会主席迈克·加拉格尔（Mike Gallagher）为首在美众议院提出的《生物安全法案》（H.R.7085）。

法案影响有多大？

在过去几个月，有关这一法案的消息，便几番引起CRO板块在二级市场上的股价起落。

回顾此前，据报道，拜登在上周三签订一项行政令，“阻止向受关切的国家大规模转移美国人的个人数据”，包括基因组、生物辨识、地理定位和金融数据。此次行政命令可能将限制基因组学公司在美国的活动，而不是像药明系这样的合同研究机构。行业认为，此举将减轻国会民主党人支持针对药明康德、药明生物等中国CRO法案的压力。一度，让CXO版块大涨。

而此次这场听证会中，一项编号为“S3558”的法案，也被叫做《生物安全法案》的修正案，法案目的是防止外国对手窃取美国基因数据和个人健康信息，提到了华大基因和药明康德。

来自肯塔基州的共和党参议员兰德.保罗投了唯一的反对票，他表示这一做法是“狭隘的保护主义行为”。他还对该法案可能对美国公司的生物技术供应链产生的影响表示担忧。

据美国权威法案信息披露网站GovTrack，关于该法案后续进展有两种说法：

一是，按照美国两院立法程序规定，通常议案都在两院同时被提出，若《生物安全法案》在全体表决均通过，则会直接被提交给总统进行签署，在总统签署后正式生效。若《生物安全法案》在两院被通过的版本不同，两院会成立一个协商委员会来解决分歧。

二是，《生物安全法案》（S.3558）在参议院表决通过后，将被送往众议院进行审议，由众议院的相应委员会进行审议。委员会可能会对提案进行修改，然后提交给全体众议院进行表决，若表决通过则送交美国总统。总统可以选择签署提案。

对于后续，有分析指出，尽管这项法案在成为法律之前还有很长的路要走，且在此过程中可能会发生重大变化，但批准投票是一个向前迈进的步骤，可能会让不希望看到中国公司在一个重要市场受到限制的投资者感到担忧。

一旦从委员会中获得通过，该法案必须在参议院全体和众议院中获得通过，然后由总统签署。目前尚不清楚该法案何时会被提交到参议院进行表决。据美国权威法案信息披露网站GovTrack预测，该项法案被通过颁布的概率已由此前显示的18%，增加至现阶段的23%。

从产业和法律角度来看，业内人士认为，“该法案是否能够通过存在实质性的障碍”。从这次听证会参议院之间的交锋可以看出，近期美国政坛各政治派别对法案内容存在很大分歧，针对药明的部分，有一派观点“认为其影响了美国药品的正常供应，并干扰了正常的市场交易。”因此，在法案往前走的过程中，可能会经历相关条款的弱化或修订。