【A股创新药概念股强势，泓博医药等多股涨停】格隆汇10月16日｜A股市场创新药概念股表现强势，其中，泓博医药20CM涨停，尖峰集团、中恒集团10CM涨停，键凯科技、莱美药业涨超8%，百济神州涨超7%，透景生命、誉衡药业、迪哲医药-U涨超6%，三力制药、艾迪药业、科伦药业、诺诚健华、成都先导、毕得医药、欧林生物涨超5%。格隆汇10月16日｜A股市场创新药概念股表现强势，其中，泓博医药20CM涨停，尖峰集团、中恒集团10CM涨停，键凯科技、莱美药业涨超8%，百济神州涨超7%，透景生命、誉衡药业、迪哲医药-U涨超6%，三力制药、艾迪药业、科伦药业、诺诚健华、成都先导、毕得医药、欧林生物涨超5%。

【大行评级丨花旗：重申和黄医药“买入/高风险”评级，创新、临床进展及销售复苏拐点将至】格隆汇10月14日｜花旗发表报告指，和黄医药业务营运已见来自创新、临床进展及销售复苏的拐点。该行重申“买入/高风险”评级，目标价40.1港元。该行指出抗体靶向偶联药物(ATTC)交易潜力的可扩展性，因其设计在抗体、定制连接子及差异化载荷方面均具备模块化特点。公司预期在2026年下半年至2027年将有新的ATTC及其他IND申请。该行认为，随着数据的披露或持续达成交易，ATTC平台的价值将变得更加具体。同时预期SAFFRON以及SANOVO将带来正面读出数据。格隆汇10月14日｜花旗发表报告指，和黄医药业务营运已见来自创新、临床进展及销售复苏的拐点。该行重申“买入/高风险”评级，目标价40.1港元。该行指出抗体靶向偶联药物(ATTC)交易潜力的可扩展性，因其设计在抗体、定制连接子及差异化载荷方面均具备模块化特点。公司预期在2026年下半年至2027年将有新的ATTC及其他IND申请。该行认为，随着数据的披露或持续达成交易，ATTC平台的价值将变得更加具体。同时预期SAFFRON以及SANOVO将带来正面读出数据。

【一品红：APH04935片获美国FDA临床试验批准】格隆汇10月8日｜一品红公告，公司全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH04935片此前已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》；近日，该药品临床试验申请获得美国FDA批准，同意按照提交的方案在美国境内开展临床研究，申请编号为IND 183306。格隆汇10月8日｜一品红公告，公司全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH04935片此前已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》；近日，该药品临床试验申请获得美国FDA批准，同意按照提交的方案在美国境内开展临床研究，申请编号为IND 183306。

【港股创新药概念股走低，诺诚健华跌超9%】格隆汇10月2日｜港股创新药概念股走低，诺诚健华跌超9%，乐昌生物、百济神州跌超7%，再鼎医药、云顶新耀、亚盛医药跌超6%，三生制药、绿叶制药、歌礼制药跌超5%。格隆汇10月2日｜港股创新药概念股走低，诺诚健华跌超9%，乐昌生物、百济神州跌超7%，再鼎医药、云顶新耀、亚盛医药跌超6%，三生制药、绿叶制药、歌礼制药跌超5%。

【A股创新药、CRO板块爆发：南模生物等多股涨停，近岸蛋白、百普赛斯创新高】格隆汇9月30日｜创新药、CRO概念盘中涨势扩大，南模生物20cm涨停，近岸蛋白、百普赛斯涨超10%，双双创历史新高，此前康希诺、泰诺麦博、康辰药业、奥赛康涨停，键凯科技、石药创新、锦波生物、药石科技等涨幅靠前。格隆汇9月30日｜创新药、CRO概念盘中涨势扩大，南模生物20cm涨停，近岸蛋白、百普赛斯涨超10%，双双创历史新高，此前康希诺、泰诺麦博、康辰药业、奥赛康涨停，键凯科技、石药创新、锦波生物、药石科技等涨幅靠前。

【A股创新药概念震荡回升 近岸蛋白涨超11%续创历史新高】格隆汇9月29日｜A股市场早盘创新药概念震荡回升，近岸蛋白涨超11%，续创历史新高，此前津药药业2连板，百花医药、康弘药业、益诺思、益方生物、贝达药业跟涨。消息面上，9月28日，上海思璞锐与默沙东联合宣布，双方就在研临床前口服KRAS G12D（ON）抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议。潜在总金额21.3亿美元，包含4亿美元首付款，其余随开发和商业化里程碑兑现。格隆汇9月29日｜A股市场早盘创新药概念震荡回升，近岸蛋白涨超11%，续创历史新高，此前津药药业2连板，百花医药、康弘药业、益诺思、益方生物、贝达药业跟涨。消息面上，9月28日，上海思璞锐与默沙东联合宣布，双方就在研临床前口服KRAS G12D（ON）抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议。潜在总金额21.3亿美元，包含4亿美元首付款，其余随开发和商业化里程碑兑现。

【贝达药业：BPI-57.23万获批澳大利亚I/Ⅱ期临床】格隆汇9月28日｜贝达药业公告，公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-57.23万胶囊用于携带特定RAS突变的晚期实体瘤患者的I/Ⅱ期临床研究，已获澳大利亚人类研究伦理委员会审查批准，并完成澳大利亚药品管理局临床试验备案。这是公司首款在澳大利亚获批开展临床试验的新药。格隆汇9月28日｜贝达药业公告，公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-57.23万胶囊用于携带特定RAS突变的晚期实体瘤患者的I/Ⅱ期临床研究，已获澳大利亚人类研究伦理委员会审查批准，并完成澳大利亚药品管理局临床试验备案。这是公司首款在澳大利亚获批开展临床试验的新药。

【A股异动丨医药板块局部活跃 津药药业涨停】格隆汇9月28日｜津药药业涨停，丽珠集团此前涨停，普洛药业、健康元、新华制药、康弘药业涨幅居前。格隆汇9月28日｜津药药业涨停，丽珠集团此前涨停，普洛药业、健康元、新华制药、康弘药业涨幅居前。

【A股异动丨创新药概念震荡回升 赛伦生物涨超10%】格隆汇9月28日｜赛伦生物涨超10%，近岸蛋白涨超7%，创历史新高，此前丽珠集团涨停，三元基因、峆一药业、普洛药业、泰格医药跟涨。消息面上，当地时间9月24日，瑞典原子层沉积(ALD)技术企业Nanexa发布声明称，公司已与诺和诺德达成一项最高金额可达11.65亿欧元的药物递送技术合作协议。格隆汇9月28日｜赛伦生物涨超10%，近岸蛋白涨超7%，创历史新高，此前丽珠集团涨停，三元基因、峆一药业、普洛药业、泰格医药跟涨。消息面上，当地时间9月24日，瑞典原子层沉积(ALD)技术企业Nanexa发布声明称，公司已与诺和诺德达成一项最高金额可达11.65亿欧元的药物递送技术合作协议。

【港股异动丨生物医药概念股逆势走高 金斯瑞生物科技涨近9%创新高】格隆汇9月25日｜港股三大指数目前均跌逾1%，生物医药概念股逆势上扬。金斯瑞生物科技涨近9%，股价创历史新高；凯莱英涨超4%，药明生物、药明康德涨超2%，药明合联涨超1%。格隆汇9月25日｜港股三大指数目前均跌逾1%，生物医药概念股逆势上扬。金斯瑞生物科技涨近9%，股价创历史新高；凯莱英涨超4%，药明生物、药明康德涨超2%，药明合联涨超1%。

【大行评级丨花旗：医药工业发展“十五五”规划利好创新药及医疗器械，首选恒瑞医药及信达生物等】格隆汇9月21日｜花旗发表研报指，工信部等部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，核心是推动中国医药工业由规模驱动增长转向创新驱动、质量导向发展，并明确提出到2030年跻身世界领先行列的目标。规划涵盖创新药、创新医疗器械、人工智能驱动药物发现，以及CDMO/CRO等技术领域，显示政策正对整条价值链作出广泛支持。该行认为，政策方向利好国内创新药/生物科技、AIDD公司、CRO/CDMO服务商、高端医疗器械及体外诊断(IVD)器材制造商，以及创新中药企业。首选股包括石药集团、恒瑞医药、信达生物、科伦博泰生物、药明生物、泰格医药及英矽智能。格隆汇9月21日｜花旗发表研报指，工信部等部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，核心是推动中国医药工业由规模驱动增长转向创新驱动、质量导向发展，并明确提出到2030年跻身世界领先行列的目标。规划涵盖创新药、创新医疗器械、人工智能驱动药物发现，以及CDMO/CRO等技术领域，显示政策正对整条价值链作出广泛支持。该行认为，政策方向利好国内创新药/生物科技、AIDD公司、CRO/CDMO服务商、高端医疗器械及体外诊断(IVD)器材制造商，以及创新中药企业。首选股包括石药集团、恒瑞医药、信达生物、科伦博泰生物、药明生物、泰格医药及英矽智能。

【A股异动丨创新药概念股全线爆发，峆一药业30CM涨停，美国拟放行多数中国药物授权交易】格隆汇9月21日｜A股市场创新药概念股全线飙升，其中，峆一药业30CM涨停，C信诺维涨超24%，万邦医药涨超17%，成都先导涨超16%，泰诺麦博-U涨超15%，亚虹医药-U涨超13%，华人健康涨12%，泓博医药、汇宇制药-W涨超11%，首药控股-U、科兴制药涨超10%，哈三联、百花医药、哈药股份、新华制药、盟科药业-U、华北制药10CM涨停，药明康德、百济神州、恒瑞医药涨超4%。消息面上，美国特朗普政府正研究拟针对药厂投资中国的新规则，方向上可能保留大部分中国新药授权交易空间，仅将限制重点放在病原体及可能被武器化的生物技术。路透称，相关规则由美国财政部起草，若最终定桉，将与半导体、电动车及其他敏感科技领域对中投资限制形成明显差异，也比部分国会议员要求的广泛管制更为宽松。消息人士指出，只要相关中国药物或生技资产不涉及病原体或具武器化风险，美国药厂仍可能获准投资或取得授权。这项政策对大型药厂相当重要，因中国已成为全球创新药物的重要来源。GlobalData统计，去年中国生技企业对外授权交易总值达1150亿美元，且2025年美国药厂自海外引进授权药物的交易中，近一半来自中国。今年百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb，美股代码BMY)与恒瑞医药合作案最高价值达152亿美元，辉瑞与信达生物合作规模则最高达105亿美元。格隆汇9月21日｜A股市场创新药概念股全线飙升，其中，峆一药业30CM涨停，C信诺维涨超24%，万邦医药涨超17%，成都先导涨超16%，泰诺麦博-U涨超15%，亚虹医药-U涨超13%，华人健康涨12%，泓博医药、汇宇制药-W涨超11%，首药控股-U、科兴制药涨超10%，哈三联、百花医药、哈药股份、新华制药、盟科药业-U、华北制药10CM涨停，药明康德、百济神州、恒瑞医药涨超4%。消息面上，美国特朗普政府正研究拟针对药厂投资中国的新规则，方向上可能保留大部分中国新药授权交易空间，仅将限制重点放在病原体及可能被武器化的生物技术。路透称，相关规则由美国财政部起草，若最终定桉，将与半导体、电动车及其他敏感科技领域对中投资限制形成明显差异，也比部分国会议员要求的广泛管制更为宽松。消息人士指出，只要相关中国药物或生技资产不涉及病原体或具武器化风险，美国药厂仍可能获准投资或取得授权。这项政策对大型药厂相当重要，因中国已成为全球创新药物的重要来源。GlobalData统计，去年中国生技企业对外授权交易总值达1150亿美元，且2025年美国药厂自海外引进授权药物的交易中，近一半来自中国。今年百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb，美股代码BMY)与恒瑞医药合作案最高价值达152亿美元，辉瑞与信达生物合作规模则最高达105亿美元。

【大行评级丨大摩：药明合联管理层重申全年收入增长40%的目标，维持“增持”评级】格隆汇9月18日｜摩根士丹利发表研报指，药明合联管理层重申其全年收入按固定汇率增长40%的目标(包括BioDlink的贡献)。药明合联披露与Ona Therapeutics就其WuXiTecan-2 Payload-Linker平台达成授权协议，开发针对未披露靶点的ADC药物。该行预期交易将进一步增加药明合联的里程碑积压订单。截至今年上半年，总积压订单、独立积压订单及扣除里程碑的服务积压订单分别达22亿、21亿及20亿美元，同比分别升62.2%、57.9%及50.4%。该行认为，美国食品及药物管理局对无锡基地的现场检查预计最快于明年1月或2月进行，若成功通过，将成为建立监管记录并争取跨国药企更多商业化订单的关键。该行维持公司“增持”评级及目标价85港元。格隆汇9月18日｜摩根士丹利发表研报指，药明合联管理层重申其全年收入按固定汇率增长40%的目标(包括BioDlink的贡献)。药明合联披露与Ona Therapeutics就其WuXiTecan-2 Payload-Linker平台达成授权协议，开发针对未披露靶点的ADC药物。该行预期交易将进一步增加药明合联的里程碑积压订单。截至今年上半年，总积压订单、独立积压订单及扣除里程碑的服务积压订单分别达22亿、21亿及20亿美元，同比分别升62.2%、57.9%及50.4%。该行认为，美国食品及药物管理局对无锡基地的现场检查预计最快于明年1月或2月进行，若成功通过，将成为建立监管记录并争取跨国药企更多商业化订单的关键。该行维持公司“增持”评级及目标价85港元。