
创新药
12月15日,星期一
【华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书】格隆汇12月15日|华兰生物公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液为生物类似药,其原研产品由安进公司开发,已在全球多个国家及地区获批上市,用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。地舒单抗通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发挥作用,强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏,从而有效预防和延迟骨相关事件的发生。格隆汇12月15日|华兰生物公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液为生物类似药,其原研产品由安进公司开发,已在全球多个国家及地区获批上市,用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。地舒单抗通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发挥作用,强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏,从而有效预防和延迟骨相关事件的发生。
【港股异动丨轩竹生物大涨25% 股价创上市新高 较发行价已累涨超7倍 市值超500亿!】格隆汇12月12日|轩竹生物-B(2575.HK)今日盘中大涨25.19%至96.9港元,股价创上市新高,市值超500亿港元。该股于今年10月15日登陆港交所,迄今仅仅不到2个月的时间,现价较IPO价格11.6港元已累涨735.34%。消息面上,轩竹生物-B近日宣布,公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。本次医保谈判结果有助于公司进一步提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性,有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响。公司将积极配合推进医保政策落地,持续推进医院准入工作、拓展核心市场及扩大市场的覆盖,以期不断提升患者的用药可及性。(格隆汇)格隆汇12月12日|轩竹生物-B(2575.HK)今日盘中大涨25.19%至96.9港元,股价创上市新高,市值超500亿港元。该股于今年10月15日登陆港交所,迄今仅仅不到2个月的时间,现价较IPO价格11.6港元已累涨735.34%。消息面上,轩竹生物-B近日宣布,公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。本次医保谈判结果有助于公司进一步提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性,有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响。公司将积极配合推进医保政策落地,持续推进医院准入工作、拓展核心市场及扩大市场的覆盖,以期不断提升患者的用药可及性。(格隆汇)
12月11日,星期四
【信立泰:筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市】格隆汇12月11日|信立泰(002294.SZ)公告称,公司正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所有限公司上市事宜。目前,公司正与相关中介机构就本次发行上市的具体推进工作进行商讨,相关细节尚未确定。本次发行上市不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化。根据相关法律法规的要求,待具体方案确定后,本次发行上市工作尚需提交公司董事会和股东会审议,并经中国证券监督管理委员会备案和香港联交所、香港证券及期货事务监察委员会等监管机构审核和批准。本次发行上市能否通过审议、备案和审核程序并最终实施具有较大不确定性。格隆汇12月11日|信立泰(002294.SZ)公告称,公司正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所有限公司上市事宜。目前,公司正与相关中介机构就本次发行上市的具体推进工作进行商讨,相关细节尚未确定。本次发行上市不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化。根据相关法律法规的要求,待具体方案确定后,本次发行上市工作尚需提交公司董事会和股东会审议,并经中国证券监督管理委员会备案和香港联交所、香港证券及期货事务监察委员会等监管机构审核和批准。本次发行上市能否通过审议、备案和审核程序并最终实施具有较大不确定性。
【真实生物阿兹夫定获恶性血液瘤临床IIa期批件】格隆汇12月11日|真实生物今日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准河南真实生物科技有限公司GEN-725片(阿兹夫定)开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。本次获批的IIa期临床试验将基于前期研究基础,进一步评估阿兹夫定在恶性血液瘤患者中的安全性及初步疗效。格隆汇12月11日|真实生物今日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准河南真实生物科技有限公司GEN-725片(阿兹夫定)开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。本次获批的IIa期临床试验将基于前期研究基础,进一步评估阿兹夫定在恶性血液瘤患者中的安全性及初步疗效。
【大行评级丨里昂:上调复星医药AH股目标价 上调2025至27年纯利预测】格隆汇12月10日|复星医药旗下临床前小分子GLP-1药物与辉瑞签署21亿美元合作协议。里昂发表报告指,由于辉瑞在GLP-1领域的积极参与及长期布局,此次合作使YP05002处于领先地位。相较同类授权协议,财务条款亦属合理。随着市场对该领域兴趣重燃,预期复星医药股价将出现正面反应,但此举可能加剧国内同业拓展海外业务时的竞争压力。该行上调复星医药盈利预测,将2025至27年各年纯利预测分别上调1%、2.4%及1.9%,以反映交易的财务影响;同时将H股目标价由29.6港元升至31.6港元,A股目标价由40.2元升至42.4元,重申“跑赢大市”评级。格隆汇12月10日|复星医药旗下临床前小分子GLP-1药物与辉瑞签署21亿美元合作协议。里昂发表报告指,由于辉瑞在GLP-1领域的积极参与及长期布局,此次合作使YP05002处于领先地位。相较同类授权协议,财务条款亦属合理。随着市场对该领域兴趣重燃,预期复星医药股价将出现正面反应,但此举可能加剧国内同业拓展海外业务时的竞争压力。该行上调复星医药盈利预测,将2025至27年各年纯利预测分别上调1%、2.4%及1.9%,以反映交易的财务影响;同时将H股目标价由29.6港元升至31.6港元,A股目标价由40.2元升至42.4元,重申“跑赢大市”评级。
12月09日,星期二
【大行评级丨摩根大通:看好信达生物产品管线涵盖多个领域 评级“增持”】格隆汇12月9日|摩根大通发表研究报告指,对礼来替尔帕肽获纳入医保目录并不完全感到意外,相信信达生物的玛仕度肽能采取灵活的定价策略来应对,又指中国减重药物市场空间庞大,足够数款重磅药物的发展。该行对信达生物给予“增持”评级,给予目标价110港元,看好其产品管线涵盖肿瘤、自体免疫、代谢疾病及眼科等多个领域,认为短中期投资者或关注资产对外授权的能力。该行预测于2027年信达生物将在市面上有十多款产品,销售额可达170亿元。格隆汇12月9日|摩根大通发表研究报告指,对礼来替尔帕肽获纳入医保目录并不完全感到意外,相信信达生物的玛仕度肽能采取灵活的定价策略来应对,又指中国减重药物市场空间庞大,足够数款重磅药物的发展。该行对信达生物给予“增持”评级,给予目标价110港元,看好其产品管线涵盖肿瘤、自体免疫、代谢疾病及眼科等多个领域,认为短中期投资者或关注资产对外授权的能力。该行预测于2027年信达生物将在市面上有十多款产品,销售额可达170亿元。
【大行评级丨瑞银:预测信达生物新产品销售明年快速增长 评级“买入”】格隆汇12月9日|瑞银发表研报指,信达生物六款新产品及信迪利单抗新适应症纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。瑞银认为上述消息的正面影响包括,预测新产品(IGF-1R、EGFR、BTK、ROS1、KRAS G12C、RET)销售将在2026年快速增长;又指替尔泊肽糖尿病适应症纳入医保对玛仕度肽(考虑2026年上市)有正面影响;该股被纳入恒生指数有助提升流动性。瑞银予其目标价137.4港元,评级“买入”。格隆汇12月9日|瑞银发表研报指,信达生物六款新产品及信迪利单抗新适应症纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。瑞银认为上述消息的正面影响包括,预测新产品(IGF-1R、EGFR、BTK、ROS1、KRAS G12C、RET)销售将在2026年快速增长;又指替尔泊肽糖尿病适应症纳入医保对玛仕度肽(考虑2026年上市)有正面影响;该股被纳入恒生指数有助提升流动性。瑞银予其目标价137.4港元,评级“买入”。
【国产创新药今年BD出海金额破千亿美元】格隆汇12月9日|据澎湃,12月8日,在2025年上海国际股权投资论坛的圆桌环节,多位投资人共同探讨生命健康产业的投资秘籍,预测明年将是中国创新药的大年。近年来,中国创新药领域BD(商务拓展)出海已是大势所趋。有数据显示,2025年度中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元,创造年度历史新高。格隆汇12月9日|据澎湃,12月8日,在2025年上海国际股权投资论坛的圆桌环节,多位投资人共同探讨生命健康产业的投资秘籍,预测明年将是中国创新药的大年。近年来,中国创新药领域BD(商务拓展)出海已是大势所趋。有数据显示,2025年度中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元,创造年度历史新高。
【中信建投:创新药国谈成功率创新高 商保创新药目录提供增量】格隆汇12月9日|中信建投指出,2025年12月7日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及首个《商业健康保险创新药品目录》。2025年医保目录更新,114种药品新增纳入目录。本次基本目录,共有127个目录外产品参与谈判竞价,最终114个成功纳入,成功率为88%,谈判成功率创近7年新高。此外,19种药品纳入首版商保创新药目录。新版目录将于2026年1月1日落地实施。中信建投认为,国家医保谈判成功率创新高,商保目录有望成为重要增量,政策鼓励创新药发展。与此同时,中国创新药管线国际化竞争力持续提升,出海模式持续升级,新技术推动行业快速发展。看好相关创新药及制药企业。格隆汇12月9日|中信建投指出,2025年12月7日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及首个《商业健康保险创新药品目录》。2025年医保目录更新,114种药品新增纳入目录。本次基本目录,共有127个目录外产品参与谈判竞价,最终114个成功纳入,成功率为88%,谈判成功率创近7年新高。此外,19种药品纳入首版商保创新药目录。新版目录将于2026年1月1日落地实施。中信建投认为,国家医保谈判成功率创新高,商保目录有望成为重要增量,政策鼓励创新药发展。与此同时,中国创新药管线国际化竞争力持续提升,出海模式持续升级,新技术推动行业快速发展。看好相关创新药及制药企业。
12月08日,星期一
【大行评级丨大华继显:百济神州有望实现可持续收入增长 评级“买入”】格隆汇12月8日|大华继显分析师Carol Dou和Sunny Chen报告称,百济神州可通过推出新产品实现可持续的收入增长,51亿至53亿美元的新收入目标极有可能实现,并预计将利用其全球运营平台进一步提高运营效率和现金生成能力。百济神州的抗癌疗法Brukinsa未来几年可能会继续提振全球销售额,这得益于其同类最佳的特性和不断扩大的市场渗透率。该行指,百济神州已进入一个新的发展时代,从2025年起将实现正利润和正自由现金流,对其评级为“买入”,目标价为252港元。格隆汇12月8日|大华继显分析师Carol Dou和Sunny Chen报告称,百济神州可通过推出新产品实现可持续的收入增长,51亿至53亿美元的新收入目标极有可能实现,并预计将利用其全球运营平台进一步提高运营效率和现金生成能力。百济神州的抗癌疗法Brukinsa未来几年可能会继续提振全球销售额,这得益于其同类最佳的特性和不断扩大的市场渗透率。该行指,百济神州已进入一个新的发展时代,从2025年起将实现正利润和正自由现金流,对其评级为“买入”,目标价为252港元。
【轩竹生物-B:创新药轩悦宁首次纳入2025国家基本医保目录】格隆汇12月8日|轩竹生物-B发布公告,本公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录( 2025年 )》(2025国家基本医保目录)。 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。格隆汇12月8日|轩竹生物-B发布公告,本公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录( 2025年 )》(2025国家基本医保目录)。 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。
【海思科:1类创新药被纳入国家医保目录】格隆汇12月8日|海思科公告,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》。海思科医药集团股份有限公司的环泊酚注射液成功续约,安瑞克芬注射液被新增纳入《国家医保目录(2025版)》。环泊酚注射液适用于非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉;全身麻醉诱导和维持;重症监护期间机械通气时的镇静。安瑞克芬注射液适用于腹部手术后的轻、中度疼痛。格隆汇12月8日|海思科公告,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》。海思科医药集团股份有限公司的环泊酚注射液成功续约,安瑞克芬注射液被新增纳入《国家医保目录(2025版)》。环泊酚注射液适用于非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉;全身麻醉诱导和维持;重症监护期间机械通气时的镇静。安瑞克芬注射液适用于腹部手术后的轻、中度疼痛。
【2025医保药品目录公布 新增药品114种 50种为1类创新药】格隆汇12月7日|据央视,2025创新药高质量发展大会今天上午在广州召开,会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。据了解,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整。本次目录调整新增114种药品,其中50种为1类创新药。首版商保创新药目录共纳入19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。格隆汇12月7日|据央视,2025创新药高质量发展大会今天上午在广州召开,会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。据了解,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整。本次目录调整新增114种药品,其中50种为1类创新药。首版商保创新药目录共纳入19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。
12月06日,星期六
【2025创新药高质量发展大会将于12月7日在广州召开】格隆汇12月6日|据国家医保局消息,2025创新药高质量发展大会将于12月7日(本周日)9:00在广州召开,会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。格隆汇12月6日|据国家医保局消息,2025创新药高质量发展大会将于12月7日(本周日)9:00在广州召开,会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。
加载更多