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创新药
12月07日,星期日
【2025医保药品目录公布 新增药品114种 50种为1类创新药】格隆汇12月7日|据央视,2025创新药高质量发展大会今天上午在广州召开,会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。据了解,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整。本次目录调整新增114种药品,其中50种为1类创新药。首版商保创新药目录共纳入19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。格隆汇12月7日|据央视,2025创新药高质量发展大会今天上午在广州召开,会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。据了解,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整。本次目录调整新增114种药品,其中50种为1类创新药。首版商保创新药目录共纳入19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。
【2025创新药高质量发展大会将于12月7日在广州召开】格隆汇12月6日|据国家医保局消息,2025创新药高质量发展大会将于12月7日(本周日)9:00在广州召开,会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。格隆汇12月6日|据国家医保局消息,2025创新药高质量发展大会将于12月7日(本周日)9:00在广州召开,会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。
12月04日,星期四
【科伦药业:科伦博泰与Crescent达成战略合作 合同包含8,000万美元的首付款】格隆汇12月4日|科伦药业公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与Crescent Biopharma, Inc.及其全资子公司Crescent Biopharma Operating Company, LLC已建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化肿瘤治疗手段。基于此次合作,科伦博泰将向Crescent收取8,000万美元的首付款,并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款,以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议,科伦博泰亦有资格向Crescent收取额外款项。Crescent将向科伦博泰收取2,000万美元的首付款,并有资格收取高达3,000万美元的里程碑付款,以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。格隆汇12月4日|科伦药业公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与Crescent Biopharma, Inc.及其全资子公司Crescent Biopharma Operating Company, LLC已建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化肿瘤治疗手段。基于此次合作,科伦博泰将向Crescent收取8,000万美元的首付款,并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款,以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议,科伦博泰亦有资格向Crescent收取额外款项。Crescent将向科伦博泰收取2,000万美元的首付款,并有资格收取高达3,000万美元的里程碑付款,以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。
【中泰证券:创新药行情有望持续】格隆汇12月4日|中泰证券研报表示,创新药仍是目前医药板块最重要的主线,且近2—3个月实现了震荡调整,股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置,投资安全边际及收益回报价值凸显。在创新药火热高涨及震荡回调中,医药板块内部均出现一定程度的高低切换或者主题轮动,因此同样建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股。格隆汇12月4日|中泰证券研报表示,创新药仍是目前医药板块最重要的主线,且近2—3个月实现了震荡调整,股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置,投资安全边际及收益回报价值凸显。在创新药火热高涨及震荡回调中,医药板块内部均出现一定程度的高低切换或者主题轮动,因此同样建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股。
【信立泰:SAL0140片获得临床试验批准通知书】格隆汇12月3日|信立泰(002294.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,若能研发成功并获批上市,将有望为更多细分领域的患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。格隆汇12月3日|信立泰(002294.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,若能研发成功并获批上市,将有望为更多细分领域的患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。
12月02日,星期二
【人福医药:子公司撤回重组质粒-肝细胞生长因子注射液药品注册申请】格隆汇12月2日|人福医药(600079.SH)公告称,公司控股子公司光谷人福收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意其撤回重组质粒-肝细胞生长因子注射液的注册申请。该药品适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛,为治疗用生物制品1类新药。光谷人福于2024年12月递交上市注册申请,截至目前累计研发投入约为1.6亿元。公司决定主动撤回本次申请,将根据监管要求和技术要求完善研究资料后重新申报。预计该事项不会对公司当期业绩造成重大影响。医药产品研发周期长、环节多,存在不确定性,公司将及时履行信息披露义务。格隆汇12月2日|人福医药(600079.SH)公告称,公司控股子公司光谷人福收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意其撤回重组质粒-肝细胞生长因子注射液的注册申请。该药品适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛,为治疗用生物制品1类新药。光谷人福于2024年12月递交上市注册申请,截至目前累计研发投入约为1.6亿元。公司决定主动撤回本次申请,将根据监管要求和技术要求完善研究资料后重新申报。预计该事项不会对公司当期业绩造成重大影响。医药产品研发周期长、环节多,存在不确定性,公司将及时履行信息披露义务。
【佐力药业:拟募资不超15.56亿元 用于智能化中药大健康工厂等】格隆汇12月2日|佐力药业(300181.SZ)公告称,公司计划向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额不超过15.56亿元,扣除发行费用后的募集资金净额拟用于智能化中药大健康工厂(一期)、“乌灵+X”产品研发项目及补充流动资金。格隆汇12月2日|佐力药业(300181.SZ)公告称,公司计划向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额不超过15.56亿元,扣除发行费用后的募集资金净额拟用于智能化中药大健康工厂(一期)、“乌灵+X”产品研发项目及补充流动资金。
【大行评级丨交银国际:上调三生制药目标价至39.5港元 维持“买入”评级和行业重点推荐】格隆汇11月28日|交银国际发表报告指,三生制药合作伙伴大幅加速707海外临床开发,辉瑞近期披露SSGJ-707(PF-4404)的开发计划,表示将围绕速度、广度、深度展开。另外,公司近期宣布,计划分拆旗下消费医药业务蔓迪国际赴港交所上市,分拆上市完毕后,公司将不再持有蔓迪国际任何股权。该行认为,此举有望给公司带来短期投资收益,长期亦可帮助公司聚焦处方药和创新药主业。该行上调对其目标价至39.5港元,维持“买入”评级和行业重点推荐。格隆汇11月28日|交银国际发表报告指,三生制药合作伙伴大幅加速707海外临床开发,辉瑞近期披露SSGJ-707(PF-4404)的开发计划,表示将围绕速度、广度、深度展开。另外,公司近期宣布,计划分拆旗下消费医药业务蔓迪国际赴港交所上市,分拆上市完毕后,公司将不再持有蔓迪国际任何股权。该行认为,此举有望给公司带来短期投资收益,长期亦可帮助公司聚焦处方药和创新药主业。该行上调对其目标价至39.5港元,维持“买入”评级和行业重点推荐。
11月26日,星期三
【贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理】格隆汇11月26日|贝达药业午间公告,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》,公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。格隆汇11月26日|贝达药业午间公告,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》,公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。
【港股异动丨利好叠加,恒瑞医药继续涨超6%,3日累计反弹逾13%】格隆汇11月26日|恒瑞医药(1276.HK)延续反弹行情,再度涨超6%,3日连涨超13%,现报74.4港元,总市值4941亿港元。消息上,消息面上,11月25日晚,恒瑞医药公告收到国家药品监督管理局核准签发关于两项药物临床试验批准通知书。公告指出,HRS-8364片将于近期开展在晚期实体瘤中开展临床试验。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,HRS-8364片相关项目累计研发投入约2165万元。此外,注射用瑞康曲妥珠单抗将于近期在HER2扩增实体瘤患者中开展临床试验。另外,2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会将于12月5日至7日在新加坡举行。本次ESMO Asia大会上,恒瑞医药共有10余项研究成功入选,既展现了公司在肿瘤领域的研发实力,也体现了中国医药创新在全球学术舞台上的影响力。格隆汇11月26日|恒瑞医药(1276.HK)延续反弹行情,再度涨超6%,3日连涨超13%,现报74.4港元,总市值4941亿港元。消息上,消息面上,11月25日晚,恒瑞医药公告收到国家药品监督管理局核准签发关于两项药物临床试验批准通知书。公告指出,HRS-8364片将于近期开展在晚期实体瘤中开展临床试验。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,HRS-8364片相关项目累计研发投入约2165万元。此外,注射用瑞康曲妥珠单抗将于近期在HER2扩增实体瘤患者中开展临床试验。另外,2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会将于12月5日至7日在新加坡举行。本次ESMO Asia大会上,恒瑞医药共有10余项研究成功入选,既展现了公司在肿瘤领域的研发实力,也体现了中国医药创新在全球学术舞台上的影响力。
【港股异动丨银诺医药大涨超19%,获纳入恒生综合指数+中长期催化剂明确】格隆汇11月24日|银诺医药-B(2591.HK)大涨超19%,最高触及34.48港元。消息面上,恒生指数公司公布的截至2025年9月30日季度检讨结果显示,银诺医药-B成功跻身恒生综合指数成份股,于12月8日(星期一)起正式生效。这一调整不仅为银诺医药后续纳入港股通奠定关键基础,更标志着其投资价值获得指数编制机构的权威认可。分析指出,当前阶段或正处于布局银诺医药的窗口期。随着医保落地、临床里程碑达成及海外市场拓展等催化剂的逐步兑现,公司的基本面优势将进一步凸显,有望成为港股医药板块估值修复进程中的核心标的之一。格隆汇11月24日|银诺医药-B(2591.HK)大涨超19%,最高触及34.48港元。消息面上,恒生指数公司公布的截至2025年9月30日季度检讨结果显示,银诺医药-B成功跻身恒生综合指数成份股,于12月8日(星期一)起正式生效。这一调整不仅为银诺医药后续纳入港股通奠定关键基础,更标志着其投资价值获得指数编制机构的权威认可。分析指出,当前阶段或正处于布局银诺医药的窗口期。随着医保落地、临床里程碑达成及海外市场拓展等催化剂的逐步兑现,公司的基本面优势将进一步凸显,有望成为港股医药板块估值修复进程中的核心标的之一。
【信达减肥药最新三期研究达到主要终点 近期计划递交玛仕度肽9mg的上市申请】格隆汇11月20日|据澎湃,信达生物宣布,其全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY-2,达成主要终点及所有关键次要终点。数据显示,相较于安慰剂,玛仕度肽9mg治疗实现显著的体重减轻,特别是在单纯性肥胖受试者中平均体重降幅为20.08%。当前,玛仕度肽获批的剂量规格主要是2mg、4mg和6mg,对于BMI≥28或24≤BMI<28并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群。信达生物近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。信达生物称,开发玛仕度肽不同剂量和给药方案,玛仕度肽9mg的开发针对中国BMI在大于30,特别是32.5以上的中重度肥胖患者的减重需求,这部分人群以往只能通过减重手术达到有效的体重管理。格隆汇11月20日|据澎湃,信达生物宣布,其全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY-2,达成主要终点及所有关键次要终点。数据显示,相较于安慰剂,玛仕度肽9mg治疗实现显著的体重减轻,特别是在单纯性肥胖受试者中平均体重降幅为20.08%。当前,玛仕度肽获批的剂量规格主要是2mg、4mg和6mg,对于BMI≥28或24≤BMI<28并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群。信达生物近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。信达生物称,开发玛仕度肽不同剂量和给药方案,玛仕度肽9mg的开发针对中国BMI在大于30,特别是32.5以上的中重度肥胖患者的减重需求,这部分人群以往只能通过减重手术达到有效的体重管理。
【大行评级丨瑞银:下调诺诚健华目标价至23.6港元 维持“买入”评级】格隆汇11月18日|瑞银发表研究报告指,诺诚健华第三季业绩大致符合预期,收入按年增长38%至3.84亿元,与市场及该行预测的3.83亿及3.87亿元相若。期内净亏损达3400万元,略逊于市场预期的蚀2700万元。核心产品奥布替尼第三季销售额按年增约34%至3.69亿元,增长维持强劲,公司维持2025年奥布替尼销售按年增长35%以上的指引,意味第四季销售将达到约3.41亿元。瑞银指,随着与Zenas合作的首付款入账,诺诚健华预计今年可实现盈亏平衡,计及与Zenas合作的首付款影响,将今年每股盈利预测上调至0.05元,明年每股盈利预测下调93%至0.06元,目标价由25.8港元下调至23.6港元,维持“买入”评级。格隆汇11月18日|瑞银发表研究报告指,诺诚健华第三季业绩大致符合预期,收入按年增长38%至3.84亿元,与市场及该行预测的3.83亿及3.87亿元相若。期内净亏损达3400万元,略逊于市场预期的蚀2700万元。核心产品奥布替尼第三季销售额按年增约34%至3.69亿元,增长维持强劲,公司维持2025年奥布替尼销售按年增长35%以上的指引,意味第四季销售将达到约3.41亿元。瑞银指,随着与Zenas合作的首付款入账,诺诚健华预计今年可实现盈亏平衡,计及与Zenas合作的首付款影响,将今年每股盈利预测上调至0.05元,明年每股盈利预测下调93%至0.06元,目标价由25.8港元下调至23.6港元,维持“买入”评级。
11月13日,星期四
【研报掘金丨中金:上调百济神州目标价至420美元 上调今年盈利预测】格隆汇11月13日|中金发表报告指,百济神州营收按年增长41%至14.1亿美元,非公认会计准则净利润达1.25亿美元,超出市场预期。基于zanubrutinib销售快速增长及营运成本有效管控,该行将2025年盈利预测上调56%至3.31亿美元,并维持2026年盈利预测;维持对其“跑赢行业”评级,A股、H股、美股目标价分别上调3.2%、3.3%及3.7%,至320元、250港元、420美元。格隆汇11月13日|中金发表报告指,百济神州营收按年增长41%至14.1亿美元,非公认会计准则净利润达1.25亿美元,超出市场预期。基于zanubrutinib销售快速增长及营运成本有效管控,该行将2025年盈利预测上调56%至3.31亿美元,并维持2026年盈利预测;维持对其“跑赢行业”评级,A股、H股、美股目标价分别上调3.2%、3.3%及3.7%,至320元、250港元、420美元。
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