华润系、国药系等药企大举扩充中药版图背后,中药“新”生会再进一步吗?

中医药该如何进行多元化创新?中药老字号的文化底蕴与制药技艺,如何在现在健康产品升级中凸显独特的优势?接下来那些满足临床需求的中药特色产品如何创新?资本如何助力中医药高质量发展?这些都是在中药产业活力再次激发后,需要回答的问题。随着华润医药

中医药该如何进行多元化创新?中药老字号的文化底蕴与制药技艺,如何在现在健康产品升级中凸显独特的优势?接下来那些满足临床需求的中药特色产品如何创新?资本如何助力中医药高质量发展?这些都是在中药产业活力再次激发后,需要回答的问题。

随着华润医药并购昆药集团,国药入主太极集团,中药市场的活力再度被激发出来。

两起撼动中药产业格局的版图扩张,不止为国家鼓励中药产业发展的战略落地提供注脚,且为资本市场认知中药产业未来的发展潜力及底层逻辑提供了思路。

于是乎,中医药领域相关并购活跃了起来。

截至10月21日,今年A股中医药上市公司披露111起并购,已完成44起,其中15起已完成的并购中涉及到国资相关背景。

事实上,不止国资背景企业,民营中药企业的资本并购也持续活跃,他们或参与基金,或出售/并购企业股权,在加强主业的同时,奋力谋求多元化发展。

当行业资本被激活,叠加政策推力,清除行业弊病后,中药行业的上升曲线已经在预期中。从2023半年报业绩来看,A股73家中药企上半年共实现营收接近2000亿元,归母净利润达244.91亿元。其中,86%的中药企业实现盈利,超7成实现归母净利润正增长,有19家公司上半年归母净利润增长超过50%。

今年,由E药经理人联合和君咨询推出的中国医药上市公司竞争力系列评选——最具投资价值10强里,有6家中药企业上榜,这也充分体现出中药企业在政策利好下所交出的稳健业绩答卷。

行业龙头改革激发活力

与化药、生物药企业以民营为主不同,中药上市公司中,民营与国有兼具。但这两种类型的公司,在新的政策环境下,都显示出充沛的市场活力。

国企改革是国有中药企业活力激发的关键因素之一,国药集团是首批纳入国资委央企改革试点单位之一。

2013年,为增强中药板块市场竞争力,实现全产业链发展,国药集团入股民营企业盈天医药(已更名为中国中药)。此后中国中药对凡是符合战略,在产业链上形成优势的中药公司进行了收购,陆续完成了对同济堂、天江药业、一方制药等知名中药企业的投资并购。

2021年,国药集团通过控股太极集团,中药板块的整合布局愈加清晰。太极集团负责打造品牌优势,中国中药则是中药配方颗粒龙头,至此中国中药实现了中药从种子种苗、到中药颗粒、中药饮片、中成药的全产业链建设。

2020年9月,国企改革三年行动正式启动。自此之后,改革力度逐渐加大且日益深入,其路径和目标也更加明确。回头再看,也是自2020年起,国资陆续注入中药企业中,如昆药集团、太极集团相继完成实际控制人变更,变为国资委直属企业,广誉远、康恩贝则由民营企业收归国有。

当前,不少国资背景的中药上市公司,开始以《“十四五”中医药发展规划》为引领,在完成“确保利润总额增速高于全国GDP增速,力争取得更好业绩;资产负债率总体保持稳定;净资产收益率、研发经费投入强度、全员劳动生产率、营业现金比率四个指标进一步提升”等国资委提出考核指标的基础上,提出了更高的增长目标。

如太极集团提出,力争“十四五”末营业收入达到500亿元,销售净利率不低于医药行业平均水平,争做世界一流的中药企业,2022年太极集团营收140亿元,同比增长15.65%。

民营中药企业也持续活跃,并购事件频发。

2022年佐力药业7500万元收购百草中药49%股权;达嘉维康拟3.41亿元收购中成药研发生产企业天济草堂;固生堂中医5372万元收购国宗中医。

不过与国有属性的中药企业不同,民营中药企业的民营企业的资本动作目标则更加多元,他们或参与基金,或出售/并购企业股权,以谋求新发展。

如,葵花药业以230万元收购海南惠海医药100%股权,以满足其在医药流通领域的业务发展和市场拓展需求;海南葫芦娃并购江西荣兴药业51%股权,布局上游原料药中间体业务,提升公司综合竞争力;马应龙出售深圳大佛药业部分股权,以进一步优化公司产业布局,聚焦主导业务领域发展。

政策变革助力行业积弊出清

资本手段之外,让中药行业开始向好的关键是,在多重政策的加持下,困扰中医药行业发展的难题正在一一被破解,中医药创新活力逐渐被释放出来。

此前由于中药注射剂风险事故频出,以及中药审评审批评价体系不完善,一度让中药新药研发停滞不前。2016至2020年之间,中药新药数量寥寥无几,这几年中药新药年均申报数量仅为31.6件,年均获批2.6个品种。

然而自2017年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》开始,其中明确提出要支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,该意见对中药新药指明了研发和审评方向之后,更加尊重中医特色、原理的中药研发创新的政策陆续出台,为相关企业明确了创新方向和路径。

2020年9月国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,其中提出要遵循中药研发规律,淡化了原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。

随后,2022年1月国家药监局又发布《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》,在明确中医药申报注册的同时,也进一步拓宽了中药的创新发展空间。

更为重磅的是,今年2月《中药注册管理专门规定》发布,其中强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,明确了中药疗效评价指标的多元性,为构建符合中医药特点的中药审评体系再定基调。

在一系列政策的加持下,中药审评审批效率明显改善,2021-2022年中药新药的申报数量提升至62、65件,2021-2022年境内中药新药获批上市数量分别为12、7个,明显超过了2016-2020年水平。其中,1.1类中药新药参葛补肾胶囊、3.1类中药新药苓桂术甘颗粒均是在2022年提交上市申请,并于当年年底获批上市,审评用时不到一年。

此外,随着《中药注册管理专门规定》的执行,从中药批文再注册从说明书层面进行详细规定,这意味着中药新药和存量中成药的优胜劣汰,加速中药批文出清,一个更加科学、规范的中药“新”时代开启了。

也是基于中药注册管理和评价体系明确,促进了中药新药质量提升,标准的临床实验开始陆续开展,让中药新药在安全性、有效性、质量可控性的证据更加充足。如近日上市的3款中药新药全部进行了随机、双盲、平行对照的多中心临床实验。

同时,在新冠肺炎疫情中中药防病治病独具优势进一步被市场接受,在政策端,中药更加缓和的集采降幅,以及更高概率的医保目录进入,让中药的抗风险能力得以进一步凸显。

接下来,中医药该如何进行多元化创新?中药老字号的文化底蕴与制药技艺,如何在现在健康产品升级中凸显独特的优势?接下来那些满足临床需求的中药特色产品如何创新?资本如何助力中医药高质量发展?这些都是在中药产业活力再次激发后,需要回答的问题。

2023年11月1日,2023’第十五届中国医药企业家科学家投资家大会将举办【首届中医药CEO论坛】,邀请云南白药、东阿阿胶、康恩贝、天士力、达仁堂、扬子江药业、颈复康、悦康药业等中药头部企业掌舵人,就以上话题展开深入的探讨。

首届中医药CEO论坛

09:00-17:00 /11月1日

首届中医药CEO论坛

地点:杭州艺尚雷迪森广场酒店

开幕式

主持人:谭  勇  中国医药企业管理协会副会长,E药经理人系列媒体出品人

09:00-09:05 【主持人开场】

09:05-09:30 【主题报告】

拟邀嘉宾:孔令义 中国药科大学副校长,健康未来产业研究中心专家

09:30-09:50 【主题报告】中药品牌战略的实践与思考

胡季强 康恩贝董事长

09:50-10:00 【发布】2023中医药传承与创新最佳实践白皮书发布与解读

杜 臣 E药产业研究院院长

10:00-10:20 【茶歇】

中药老字号底蕴与国潮大健康产品升级专场

【主题分享】

•中药品牌、文化、思想的丰富与更新

•绿色发展、经典名方、配方颗粒、新型饮片、药食同源、特色中药产品开发与改良型创新

•中药产业战略升级,探索未来中药发展主流业态

分享嘉宾(按姓氏笔画排序):

张保华 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司总经理

张铭芮 达仁堂董事长

徐   胜 广盛原董事长

程    杰  东阿阿胶总裁

12:00-13:30 【午餐】

多元化创新与中药高质量发展专场

13:30-13:50 【主题报告】资本市场如何推动中医药高质量发展

刘宇腾 东北证券生物医药首席分析师

13:50-15:30 【主题分享】

•中药全产业链创新实践与前瞻

•满足临床需求的中药特色产品创新

•大数据在中医诊疗中的应用与数字化生产和中药材源头管理

分享嘉宾(按姓氏笔画排序):

陈永红 众生药业董事长

周俊杰 和黄药业总裁

董   明  云南白药总裁

高元坤 宏济堂制药集团董事长

苏   晶 天士力医药集团总经理

15:30-15:40 【茶歇】

15:40-16:30 【圆桌讨论1】如何将传统智慧与现代健康审美需求相结合?

•中药老字号的文化底蕴和制药技艺如何为其在现代健康产品升级中提供独特优势?

•国潮正时髦,在产品升级过程中,如何保持对传统文化的传承与弘扬,同时又满足现代消费者的需求?

16:30-17:20 【圆桌讨论2】多元化创新策略如何推动中医药高质量发展?

•多元化创新可以为中医药企业带来新的机遇和发展空间,从哪些层面可以更好的适应市场的变化和竞争环境的要求?

•创新与传统,如何能提高良性互动与协同发展?

17:20-17:30 【发布】2023中医药传承与创新最佳实践50发布

已确认(排名不分先后):

汪洪峰 联盛药业董事长

张   敏  湖北梦阳药业董事长、总经理

陈   犁  重庆希尔安药业总经理

刘小英 华森药业总经理

王轶超 颈复康总经理

艾瑞婷 悦康药业副总经理

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