科伦药业（002422.SZ）2019前三季度营收129.58亿，申报一致性评价领先

近几年来，我国的医疗改革政策频出，行业内部的竞争、产品的研发方向、销售模式都在发生着变化。医药行业已经开始显现出“马太效应”，优胜劣汰现象愈发明显。在面对仿制药时，通过一致性评价多少已经开始影响仿制药企业的生产发展，而在创新药上，是否拥有核心研发技术将成为传统药企转型的关键。

科伦药业（002422.SZ）近日公布三季报，2019年前三季度营业收入129.58亿元，同比增长5.94%；归母净利润9.14亿元；扣非归属母公司净利润8.1亿元；EPS为0.64元。2019年第三季度营业收入40.36亿元，归母净利润为1.86亿元。

其中，值得关注的是，此次公布的毛利率进一步提升，2019前三季度销售毛利率60.6%，同比增加1.46个百分点。

图表一：2019年三季度财务状况

数据来源：WIND，格隆汇整理  单位：亿元 

大输液维持稳健增长，新疆川宁计划股改分拆上市

科伦药业作为国内大输液龙头企业，自1996年成立以来，主营业务已经够成抗生素中间体-原料药-制剂全产业链，在加大仿制药通过一致性评价的同时，增加研发创新药的投入，2019年前三季度研发费用7.82亿，同比增长25.96%。

输液领域：产品包装升级，毛利率稳步提升

目前我国市面上常见大输液包装，主要为玻璃瓶、塑瓶、非PCV软袋和直立软袋四种形式。然而由于玻璃瓶以及塑瓶存在环境污染，漏液率高等问题，软袋能够有效解决上述问题，并且更加符合临床使用习惯，因此，未来使用软袋输液也将成为国内输液产品包材的趋势。

从科伦药业的产品来看，公司已经在第三代输液包装的基础上进行升级，包装包括可立袋、PP软袋、三室袋等，有效降低污染，具有极高的临床使用价值。此外，输液产品的升级，将打破目前国内输液产品主要集中在低端普通输液领域的局面，有效替代高端输液领域进口产品。

根据此前公布数据来看，科伦收购石四药约20%股权后，两者占据输液市场的57%，布局大输液行业的高中低端产品。伴随着科伦药业不断推出高端治疗性输液产品，高于普通输液的毛利率将提升公司的盈利状况。

图表二：公司输液产品包材示意图

数据来源：国信证券，格隆汇整理

抗生素全产业链：新疆川宁启动股改计划分拆上市

近期公司公告称全资子公司伊犁川宁将实施员工持股计划，并引入外部优质投资者，并在完成后进行股份改造，计划将其分拆上市走向资本市场，扩大市场影响力。

从公司抗生素产业链布局来看，公司在抗生素产业上的布局包括抗生素中间体、原料药以及制剂，其中伊犁川宁为打通抗生素全产业链里的重要一环。2018年初，川宁环保升级改造完成后，公司已经成为全球唯一一家同时拥有硫红、青霉素类、头孢类中间体的生产商，有效降低原料药价格上涨对大输液板块带来的成本压力，增加市场竞争力。

虽然硫红价格近期处于历史低位区间，中间体业绩下滑对整体业绩有所影响，但从长远来看，川宁股改引入同业持股，将有利于缓和同业竞争，形成协同效应，增加公司盈利能力的平稳性。

积极推动一致性评价，布局创新药

无论是带量采购还是鼓励创新药，医疗政策改革的背后初衷都围绕着让患者治得起常规病，治得了疑难杂症，这也是当代药企所面对的出路：大家都会做的传统仿制药，通过一致性评价，进入医院市场，并在创新药上各显神通，为企业提供新产品的血液。

仿制药：一致性评价收获颇丰

科伦药业自启动创新转型以来，目前在仿制药领域已经布局近400项，主要布局领域包括肿瘤以及辅助用药，肠外营养，抗感染，心血管、糖尿病、妇科、眼科、呼吸科等众多重大疾病领域。

在政策层面上，一致性评价政策正在推动。2019年10月15日，国家药监局出台注射剂一致性评价技术文件，这也意味着接近6000亿市场规模的注射剂将逐步进入医改政策范围内。而在此政策之下，能够通过一致性评价显得格外重要。根据药智数据库显示，截至目前，注册剂一致性评价申报获批受理共计434个，品种达到120个。

从申报企业来看，科伦药业与齐鲁制药在申报注射剂一次性评价中拔得头筹，分别申报受理41项，其中科伦药业拥有25个品种，远高于其他申报受理企业，成为此次竞争中的佼佼者。

创新药：布局80项创新药

实际上，传统药企在面对”4+7” 带量采购后，都在面临转型问题，从单纯的“me same”正在走向“me better”，如果有能力的企业，会选择继续走向“first-in-class”等一类创新药的研发战队当中。

科伦药业目前在创新药上的布局，主要覆盖在肿瘤、感染、糖尿病等领域，目前拥有80项创新药，其中14项创新药的临床研究正在进行。其中包括已经实现license out的抗PD-L1单抗A167，处于临床III期的靶向EGFR的西妥昔单抗生物类似药A140，用于治疗乳腺癌的第三代抗HER2 ADC药物A166等。

图表三：重点创新药产品管线

数据来源：公开资料整理，格隆汇

小结

市场空间拥有6000亿的仿制药注射剂，科伦，齐鲁，恒瑞等诸多大药企都想去分一杯羹，但谁能拔得头筹，还得看在“4+7”以及一致性评价下谁能够胜出。科伦凭借大输液龙头的优势，在最新的申报注射剂一致性评价中遥遥领先。

从长远的行业趋势来看，医药行业这两年的政策更加趋向于优胜劣汰，鼓励转型，仿制药要做，但是要做得质量好，创新药也鼓励，给予政策上以及融资渠道上的支持，为的就是让更多老百姓能够治上病，治得起病。

科伦从此次公布的业绩状况来看，核心产品继续保持优势增长，创新药正稳步推进，仿制药也在陆续进入一致性评价当中，受中间体价格波动影响的抗生素业务也将剥离出来进行分拆上市，负债情况以及利润状况将继续改善，静待花开。