寻找医药新质生产力：从诺诚健华（9969.HK/688428.SH）看本土创新药企高质量发展

“新质生产力”，正在成为近期最为火爆的词汇之一。 

2024年3月，在中国政府工作报告将“发展新质生产力”作为当前的首要任务。其中，更是在“积极培育新兴产业和未来产业”部分中首次明确提及创新药，指出要“加快前沿新兴创新药产业发展，积极打造生物制造新增长引擎，开辟生命科学新赛道，创建一批未来产业先导区”，为创新药赛道再添春风。 

那么，在创新药行业受到顶层设计如此高度关注的时代下，其背后映射的投资机会是什么？又有哪些企业可以值得一观？

2024年：创新时代的变革

想要回答第一个问题，不如先将视野放至全球，从资本市场市值变化来进行探究。

从全球市值排名上来看，根据WIND数据显示，全球市值TOP20中，近一年以来首次出现礼来（第十位）、诺和诺德（第十二位）这些医药巨头，标志着全球创新药产业的里程碑式的行业地位上升。

从全球市值涨幅排名上来看，根据WIND数据显示，全球市值TOP15中，过去10年中全球市值排名上升最快的是英伟达、博通和特斯拉。而过去3年中，上升最快的则为礼来与诺和诺德两家头部创新药企。

总体而言，从过去10年全球市值巨头的行业分布与排名变化中，我们可以看到拥有真正创新实力的药企正在穿越行业周期的牛熊。未来，创新药产业链兼具健康消费刚需与科技成长属性，将成为资本市场的标配。

将视野放回国内市场，中国作为全球创新引擎国家，政策鼓励下新质生产力投资机会正在凸显。

所谓新质生产力，特点是创新，关键在质优，本质是先进生产力。从资本市场表现来看，在政策扶持下，新质生产力相关产业链正在迎来中长期投资机会。

根据WIND数据显示，2018年至今，新质生产力指数（8841755.WI）震荡上行，尤其是2023年以来，涨势较为陡峭。2023年全年上涨了44.94%，相对全A获得49.79%的超额收益率。银河证券预测，在政策支持下，新质生产力相关产业链未来有望延续增长态势。

而其中，作为新质生产力的重要组成部分，在政策技术双轮驱动下，创新药行业正在迎来蓬勃发展的新机遇。一方面，政府工作报告充分体现对创新药行业的重视，2024年推动我国创新药行业发展的市场定价、医保谈判、进院准入等方面相关利好政策值得期待。另一方面，技术优势使得中国创新药企业在某些领域具备国际竞争力，未来真正具有创新实力的创新药企有望脱颖而出。

图表一：新质生产力指数走势图

数据来源：WIND，格隆汇整理 数据截止2024年4月1日收盘

白线：新质生产力指数 黄线：万得全A指数

诺诚健华：本土创新药企高质量发展样本

不可否认的是，当前正在有越来越多的优质样本正在成为本土创新药企的中坚力量，其中就包括连续多年入选“中国医药创新企业100强”榜单的诺诚健华。

根据公告显示，注重源头创新的诺诚健华在2023年研发投入同比增加17.5%，达到7.5亿元，在研项目不断丰富，全球临床进展持续推进，为后续未来获批更多适应症和新药上市做好长期准备，不断提升造血功能。

在持续创新驱动下，诺诚健华的临床价值将持续转化为商业化价值，能够穿越周期，成为公司业绩增长的内在驱动力。

从收入上来看，公司2023年营业收入同比上涨18.1%，达到7.4亿元。其中，核心产品奥布替尼（宜诺凯®）销售额持续增长，收入同比增长18.5%，达到6.7亿元。2023年4月，奥布替尼新增第三个适应症获批，并成功维持原价续约国家医保，成为中国首个且唯一一款已获的针对MZL适应症的BTK抑制剂，有效填补国内空白，加速释放创新价值，可及性正不断提高。

此外，靶向CD19单抗坦昔妥单抗（tafasitamab）在香港获批上市并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用，将惠及弥漫大B细胞淋巴瘤患者。截至目前，坦昔妥单抗已经纳入中国超27个省市的境外特殊药品目录，惠及众多患者。根据公司规划，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL注册临床试验在中国已经完成患者入组，预计2024年第二季度递交BLA上市申请，预计2025年上半年获批上市。

从中长期来看，诺诚健华也在积极挖掘新的潜在靶点，多项产品蓄势待发，业绩有望持续兑现。

目前，公司共计拥有13款在研产品进入临床阶段，后续管线丰富。例如，在当下市场火热的BCL2靶点领域，诺诚健华的ICP-248凭借其卓越的药代动力学特性，在众多BCL2抑制剂中脱颖而出。在已经接受评估的给药患者中，总缓解率（ORR）达到100%，其表现令人期待。2024年1月，ICP-248获美国FDA批准开展临床研究。2024年3月，ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL在中国获批临床。长远来看，ICP-248与奥布替尼强强联手，形成强大的组合效应，有望成为诺诚健华实现全球化战略的关键资产。这一BTK+BCL2的强强联合，将释放出巨大的市场潜力，或将成为行业内的重头戏，引领创新药行业的新潮流。

此外，诺诚健华还将视野瞄向前景广阔的TYK2市场，从而扩宽公司在自免领域的产品布局。

其中，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的 II 期最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布，展现出卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点。根据规划，公司预计2024年在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验，在美国启动临床试验，以及针对第二个适应症白癜风的II期试验。

针对银屑病等其他自免领域市场，诺诚健华自主研发的口服高选择性TYK2 变构抑制剂ICP-488已经完成临床I期研究，展示出良好的安全性与耐受性，预计2024年上半年完成临床II期患者入组。

图表二：诺诚健华管线规划

数据来源：公司资料，格隆汇整理

小结

中信建投指出，“从资源配置的优化和机构发展的视角来看，深入贯彻国家战略，宏观结构的变革将引领中长期投资的主要方向。”不可否认的是，在依旧存在诸多不确定因素的环境下，关注新质生产力相关产业链将是未来长期的投资主逻辑之一。

作为战略性的新兴产业，创新药领域正在成为国家层面愈发重视与培育的方向，其中也将会蕴育出更多的投资机遇。而其中，诺诚健华作为本土创新药企的代表，可谓成为高质量发展的优质样本。在成立的第九年，诺诚健华不仅成功AH两地上市，成功摘“-B”，将核心产品推至商业化，更是加速蜕变至更为优秀的2.0版本。公司不仅拥有源头创新实力，手握诸多全球研发产品管线，更是拥有强大的商业化能力和生产能力。而这种能力在行业波动情况下更值得偏爱与关注，未来可期。