石药集团(1093.HK):上半年营收增长28%,抗肿瘤创新药成核心增长点

在新一轮4+7”政策影响下,医改政策的走向仍是医药行业关注的焦点。今年7月出台的《国家重点监控合理用药药品目录》以及820日出台的《2019年国家医保药品目录》,更加预示着医药行业的竞争格局将会发生改变。作为同时拥有创新药以及仿制药的石药集团(1093.HK),用2019半年报的业绩表明,带量采购的阴霾正在散去,创新+研发的业务发展模式,能够带动石药集团稳步增长,走向光明。


 上半年财报靓丽

 

2019年上半年,石药集团营业收入录得111.8亿元,同比增长27.6%,归母净利润18.8亿元,同比增长24.8%,每股盈利30.13分,同比增长25.0%,符合市场预期。毛利率同比提升6.0%69.9%,公司盈利结构持续优化。在核心产品驱动下,公司收入端增长靓丽。

图表一:石药集团2019上半年营收与净利润情况

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 数据来源:公司公告,格隆汇整理 单位:

 

在公司的支出端上,研发费用与销售费用加大。2019上半年研发费用9.42亿元,同比增幅68.51%,销售费用42.27亿元,同比增幅44.71%。两者费用支出虽然加大,但研发费用主要用于推进新增在研产品的研发与临床进程,销售费用主要用于销售团队的建设。未来销售费用的增长将逐渐与收入的增速相匹配,销售团队的建设可以为公司产品放量以及后续研发的重磅产品上市打下夯实的基础。 


业务状况

 

细分石药集团各项业务的表现情况,颇具看点。石药集团营业收入主要包括创新药与普药组成的成药,维生素C,抗生素以及其他业务其中2019上半年,成药整体销售收入87.66亿元,同比增长36.8%,维生素C销售收入11.58亿元,同比增加10.1%


1. 创新药:营收增幅55.4%,抗肿瘤药物成核心增长点

 

5年来,创新药营业收入增幅持续扩大,在2018年创新药营业收入破百亿元后,2019年上半年收入大幅增长至61.49亿元,同比增幅55.4%。创新药收入占营业收入的比例继续提高,由2018年的49.2%提升至2019年上半年55%

图表二:近5年创新药营业收入情况(左)与创新药收入占比(右)

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数据来源:WIND,格隆汇整理 单位:亿元

备注:2014年至2018年创新药按港元计算,2018年上半年2019年上半年为人民币


脑血管领域:专利产品恩必普

 

2019年上半年,恩必普销售收入迅猛,同比增长35.9%恩必普是国家化学1类新药,是受专利保护的独家产品,主要作用于急性缺血性脑卒中(中风)的治疗。今年,恩必普新增被列入《脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南(2019)》以及《中国脑卒中合理用药指导规范(2019版)》,充分肯定了恩必普治疗急性缺血性脑卒中的临床效果。

纳入医保+终端下沉,恩必普高速增长有望继续。在丁苯酞注射液被纳入国家医保目录(2017版)后,对其销售增长推动作用十分显著。从市场空间的角度来看,目前恩必普在医院的市场覆盖率稳步提升,但远不及市场开发的天花板。根据此次公告披露,未来石药将加快填补市场的空白领域,使得恩必普终端下沉至县级城市和社区医院,高速增长有望继续。

此外,近日公布的第五版国家医保目录,常规准入2643个药品,谈判药品部分48个,其中涉及神经内科目录名单调整。国金证券认为,此次恩必普由于神经内科多个辅助用药调出目录,将间接受益。

图表三:2013年至2018年恩必普销售收入与收入占比

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数据来源:国信证券,格隆汇整理

高血压领域:国家医保玄宁

 

2019上半年,玄宁已向FDA提交上市申请。玄宁主要用于高血压,慢性稳定性心绞痛以及变异型心绞痛,今年新增被列入《中国老年高血压管理指南2019》以及《临床路径治疗药物释义县级分册》。201935日,石药已向美国FDA提交玄宁新药上市申请,成为中国药企首次向美国FDA提交新药上市申请。


抗肿瘤领域:多美素,津优力,克艾力,艾利能与诺利宁


2019上半年,抗肿瘤领域多款产品销售大幅增长,共计销售收入同比增长194.2%,成为石药业绩增长的重要引擎驱动力,产品包括多美素,津优力,克艾力,艾利能与诺利宁等。

图表四:抗肿瘤领域药物

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图片来源:公司官网,格隆汇整理

到右依次为多美素,津优力,克艾力,艾利能与诺利宁


从医保政策影响角度来看,几款抗肿瘤领域药物稳步推进医保目录,克艾力有望领衔销售翻倍。多美素主要用于淋巴瘤,多发性骨髓瘤,卵巢癌,乳腺癌等恶性肿瘤,并正在探索开发用于膀胱癌,肝癌,胃癌,肺癌等其他领域。津优力主要用作减少正在接受化疗患者因白血球数量偏低而受感染的机会,覆盖肺癌,乳腺癌,淋巴瘤等肿瘤领域。津优力目前已被纳入国家医保目录,随着医保推进,津优力有望将继续继续提升市场份额。

克艾力为国内首仿的新一代紫杉类化疗药,自20183月获批上市以来,已经凭借价格优势成功招标省级医保目录,目前主要用于乳腺癌的治疗。2019上半年销售收入约6.3亿元人民币,实现高速增长,根据华泰证券预测,2019全年克艾力将达到15亿元人民币。


2. 普药与原料药业务:推进一致性评价,营收稳定增长

 

2019上半年,普药销售收入26.17亿元,同比增长6.9%,推进一致性评价进展顺利。一致性评价的推进,能够降低患者用药负担,也是医保改革中重要的一环。目前石药在普药产品中已经有9个品种通过一致性评价,分别是新维宏(阿奇霉素片),奇迈特(盐酸曲马多片),左舒喜(卡托普利片),双乐欣(盐酸二甲双胍片),石药(阿莫西林胶囊),怡嘉(雷尼替丁胶囊),新欧意(头孢羟氨苄片),恩存(氯吡格雷片)及美洛林(替格瑞洛片),并有超40个药品正待通过一致性评价。虽然一致性评价或对产品价格有所影响,但长期来看,进入一致性评价名单内的产品,可以争取在到更大的市场份额,将为石药带来新的契机。

此外,维生素C产品虽遭受供给过剩的影响,但公司已通过新增不同规格产品应对不同市场的方式,增加销售量,2019上半年收入11.58亿元,同比增长10.1%

图表五:普药通过一致性评价品种

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数据来源:公司业绩材料,格隆汇整理


研发进展


在销售成药与原料药外,石药在创新研发上投入加大,主要体现在研发费用增加,产品管线继续丰富,临床进展推进顺利。

从研发费用支出上来看,研发费用增幅明显。2019上半年在研发上投入9.42亿元,同比增长68.4%,占成药业务收入的10.1%

从产品管线项目数上来看,项目数持续增多。目前石药有在研项目300余个,其中小分子新药40个,新靶点大分子生物药30个,主要集中在心脑血管疾病,抗肿瘤,糖尿病,神经精神疾病以及抗感染领域。

细分产品管线临床进度,多项产品已进入临床III期或进入获批上市环节。即将获批上市的有马来酸左旋氨氯地平片美国(治疗心脑血管领域),注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(治疗抗感染领域)。CD20单克隆抗体(治疗抗肿瘤领域)已完成上市试验,即将提交上市申请。处于支持上市试验阶段的产品有PI3K抑制剂(治疗抗肿瘤领域)盐酸米托蒽醌脂质体注射液(治疗抗肿瘤领域)伊利替康脂质体注射液(治疗抗肿瘤领域)处于临床III期的产品有DBPR108(治疗代谢类疾病领域)。其中,图表六为20191月至7月更新的研发进展情况。

图表六:20191月至7月研发进展

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数据来源:公司公告,格隆汇整理


 小结

 

无论是带量采购,还是新医保目录,都牵动着医疗行业从业者与投资者的心。而在一系列医改政策变动下,药企竞争格局将更加趋于集中,强者恒强。在新医保目录发布之际,配合石药公布半年报数据可以看出,石药的盈利结构正在持续优化,创新+研发的作战方式,能够大大降低政策面的影响,使得投资者更加关注企业自身优质的投资价值。

 

*声明:文章为作者独立观点,不代表格隆汇立场

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