【医药生物】“去浊留清“疫苗批签发整体下滑，优势品种依然态势良好

机构：国盛证券

监管趋严背景下 19 年 H1 整体批签发有所下滑。根据中检院网站数据，19 年 H1 上半年疫苗板块整体批签发 2.29 亿支，同比 18 年 H1 下滑 17%，其 中二类苗 0.76 亿支，同比 18 年 H1 下滑 20%，一类苗 1.53 亿支，同比 18 年 H1 下滑 16%。整体看疫苗板块还处在 18 年下半年疫苗事件影响逐步恢 复中，行业监管趋严的大背景下，部分疫苗品种受到影响，同时在去年疫苗 事件后，长生生物再无批签发，对二类苗水痘、狂犬等品种也有较大影响。

重点品种来看，大产品大时代背景下新型疫苗和多联多价疫苗依旧保持良好 态势。HPV、13 价肺炎、五价轮状、五联苗等依旧保持快速增长，部分大 品种如四联苗、EV71 疫苗、23 价肺炎虽然同比有所下降，但近几年依然 保持了良好的增长态势，中长期看我们依然认为这些品种处于快速增长阶 段. 我们认为行业“去浊留清”大背景下，具有优势品种的龙头企业有望充 分受益，整个疫苗行业未来将向着标准化、集中化、国际化发展。

具体生产企业批签发情况看，龙头企业依然具有明显优势。智飞生物：代理 产品批签发大幅增加，三联苗批签发保持稳定。19H1 公司代理的 HPV 疫苗 继续快速增加，四价 HPV+九价 HPV 达到 400 万支，代理品种五价轮状病 毒疫苗，18 年批签发主要来自 Q4，19 年上半年批签发 174 万支，带动了 整个轮状病毒疫苗市场的渗透率，批签发占比接近 40%。自主产品三联苗 在 18 年 12 月批签发 163 万支的情况下，我们认为 19H1 批签发保持稳定。 沃森生物：批签发逆势增长，公司是所有疫苗企业中唯一一个自身疫苗品种 19 年 H1 批签发都保持增长的企业。整体来看，一类苗品种 AC 多糖稳定增 长 17%，工艺难度要求比较高的百白破疫苗大幅增加，上半年批签发 387 万支；二类苗整体在批签发下滑的情况下保持增长，23 价肺炎疫苗同比增 长 16%，ACYW135 疫苗同比增长 31%，AC 结合疫苗同比增长 94%。康泰 生物：四联苗批签发处于恢复当中，乙肝疫苗 10ug 规格快速增长。公司主 打品种四联苗上半年批签发 90 万支，同比下滑 62%， 18 年 H1 受五联苗 短缺的影响，因此 18 年 H1 基数较高，18 年下半年五联苗和百白破逐渐恢 复，同时受疫苗事件影响，四联苗销售受到影响，目前处于快速恢复当中。 乙肝疫苗 10ug 规格属于一类苗，公司上半年批签发量表现突出，达到 1910 万支，同比增长 64%，在整个 10ug 规格中占比达到 64%。

投资建议。继续重点推荐疫苗龙头企业，重点关注具有新型疫苗和多联多价 疫苗的标的企业，智飞生物、沃森生物以及康泰生物。

风险提示：批签发速度减缓；部分疫苗大品种审评进度低于预期；行业性负 面事件扰动。