3年亏损逾9亿,百奥泰选用第5套标准闯关科创板

百奥泰闯关科创板

7月8日,上交所网站显示,百奥泰生物制药股份有限公司(下称“百奥泰”)的科创板上市申请已获受理。

据悉,该公司此次拟公开发行不超过6000万股A股普通股股票,募集资金20亿元,其中的15.8亿元用于药物研发项目,1亿元用于营销网络建设项目,3.2亿元用于补充营运资金。

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(图片来源:百奥泰招股书)

资料显示,百奥泰成立于2003年7月28日,该公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,其产品主要用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病

截至招股说明书签署日,该公司有21个主要在研产品,其中1个产品已提交上市申请,4个产品处于III期临床研究阶段,1个产品处于II期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段。其中,已提交上市申请的阿达木单抗生物类似药BAT1406,治疗领域为自身免疫性疾病,临床开展适应证为强直性脊柱炎。

目前,百奥泰的控股股东为七喜集团,持有公司1.6亿股股份,占发行人总股本的45.18%;其实际控制人则是易贤忠、关玉婵及易良昱,通过间接持股形式共同控制该公司合计69.31%的股份。

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(图片来源:百奥泰招股书)

财务数据显示,该公司2016年至2019年一季度的营业收入分别为276.37万元、200.89万元、0元、0元;其同期归属于母公司股东的净利润分别亏损1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元及5.32亿元。

这也就是说,该公司在2016年至2018年内累计亏损为9.26亿元,如果算上2019年一季度累计亏损更是达到了14.58亿元。

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(图片来源:百奥泰招股书)

报告期内,百奥泰尚处于药物研发阶段,产品未上市销售,报告期内公司确认的收入主要为偶发性的技术转让收入。

从研发投入数据来看,2016年度至2019年1-3月,百奥泰的研发费用分别为1.32亿元、2.37亿元、5.42亿元和1.74亿元。该公司通过持续研发投入进行创新药的研究与开发,公司各期研发费用投入保持在较高水平。

值得一提的是,该公司此次申请在科创板上市选择了第5套上市标准的企业,即预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

由此,目前144家科创板获受理企业中,仅有泽璟制药与百奥泰两家企业选择了第五套上市标准。

近年来,越来越多的生物药公司的产品走向了商业化或临床晚期,诸如君实生物(01877.HK)、恒瑞医药(600276.SH)等7家公司均有生物药获批上市或处于临床晚期。

虽然恒瑞医药、海正药业(600267.SH)和三生制药(01530.HK)有相似在研生物药产品,但是这3家公司有成熟的已上市业务,和未盈利的生物药公司性质不同。因此,百奥泰选取了百济神州、信达生物、君实生物和基石药业共4家未盈利的生物药公司,在技术水平、产品情况等方面进行了比较。

从可比情况来看,该公司的中后期临床研发管线数量超过了平均水平,早期临床研发管线数量则处于平均水平。

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(图片来源:百奥泰招股书)

值得注意的是,从百奥泰本身的情况来看,该公司也存在着一些风险点。

一是创新药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长,包括药物发现、临床前研究、I至III期临床研究、药监部门审批等阶段,研发过程中常伴随着较大的失败风险,也有可能由于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得监管部门的审批。

二是创新药研发需要大量资本开支,而百奥泰在各报告期内的经营活动产生的现金流量净额分别为-1.16亿元、-2.37亿元、-5.28亿元及-2.03亿元,营运资金状况不算太好。另外,截至2019年3月31日,该公司累计未分配利润为-4.59亿元。

三是本次发行前,该公司实际控制人合计控制公司69.31%的股份;假设本次发行6000万股,本次发行完成后,实际控制人将合计控制公司59.27%的股份,其股权集中度还是比较高。

虽然面临着一些问题,但是从中国医药行业的情况来看,百奥泰所在的医药市场前景还是很不错的。

不同于全球医药市场,中国医药市场主要由三个板块构成,即化学药、生物药以及中药。其中,生物药在中国医药市场起步较晚,但由于其安全性、有效性和依从性能达到化学药和中药未满足的临床需求,该市场发展迅速。

根据弗若斯特沙利文报告,2014年中国医药市场规模达到1.1万亿元,从2014年到2018年该市场以8.1%的年复合增长率增长至1.5万亿元规模,并将于2030年达到3.2万亿元规模。在三个细分板块中,生物药的增速是最快的,预计在2023年至2030年期间增速为10.9%。

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(图片来源:百奥泰招股书)

总体来看,百奥泰作为一家创新药研发企业,具有研发周期较长,前期投入较大的特点。另外,相较于行业内比较成熟的企业来说,该公司目前的资本实力有限,融资渠道单一,这也可能限制了公司的研发投入规模,制约公司的发展,而此次如果能成功在科创板上市,百奥泰或许将迎来发展的良机。

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