机构:中信建投证券
研究员:袁清慧/沈毅/成雨佳/魏佳奥/王云鹏
公司26H1 实现营业收入9.78 亿元,同比增长2.9 %,其中药品销售收入6.57 亿元,同比增长112.1%;期内利润3.88 亿元,经调整利润4.79 亿元,同比实现扭亏。Sac-TMT 已在国内获批4项适应症,一线TNBC 及一线PD-L1 阳性NSC LC 新增适应症申请已获受理,一线PD-L1 阴性非鳞NSC LC III 期达到主要终点,临床数据有望在ESMO 读出。合作伙伴默沙东围绕Sac-TMT 布局1 7 项全球III 期临床,其中TroFuse-005 期中分析已获得阳性结果。随着医保覆盖、渠道下沉及商业化团队扩充,公司产品放量有望持续加速,创新管线的全球价值有望逐步兑现。
事件
8 月17 日,科伦博泰公布2026 年中报,实现营业收入9.78亿元,同比增长2.9%,其中药品销售收入6.57 亿元,同比增长112.1%;毛利7.37 亿元,同比增长11.7%。公司期内利润3 .8 8 亿元,同比扭亏;经调整利润4.79 亿元。截至6 月30 日,现金及金融资产47.83 亿元。
风险分析
新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都面临风险。
行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。
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