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亚盛医药(06855.HK)2026年中报业绩点评:双引擎商业化稳步放量 全球临床开发持续加速

08-24 00:03 24

机构:东吴证券
研究员:朱国广/邹行健

  事件:8 月20 日,亚盛医药公布26 年中报,26H1 实现收入3.02 亿元,同比增长29.3%;产品销售收入2.82 亿元,同比增长32.6%。耐立克与利生妥双引擎商业化持续放量。26H1 研发投入6.97 亿元,同比增长32.0%。截至2026 年6 月30 日,现金及等价物15.67 亿元,我们认为足以支持后续全球临床开发及商业化推进。公司同步推进海外商业化团队建设,2026 年8 月任命Faical Miyara 博士为首席业务拓展官、JimZiegler 为首席商务运营官。
  耐立克商业化渠道持续拓展,全球注册临床稳步推进:(1)26H1 准入医院及DTP 药房达到879 家,同比增长12%,其中准入医院394 家,同比增长34%;(2)POLARIS-1 及POLARIS-2 两项注册III 期临床持续推进,分别覆盖新诊断Ph+ALL 及经治CML-CP,临床设计均已获FDA 及EMA 许可;(3)EHA2026 数据显示,既往接受至少两种TKI 治疗但未达MMR 的CML-CP 患者中,6 个月MMR 率为54.3%,显著高于继续原TKI 治疗组的10.0%。
  利生妥上市后快速拓展终端覆盖,多个注册临床进入关键推进阶段:(1)26H1 准入医院及DTP 药房达到415 家,其中准入医院60 家,预计新患者处方将稳步增长;(2)GLORA、GLORA-2、GLORA-3 及GLORA-4 四项注册III 期临床持续招募,覆盖CLL/SLL 及髓系肿瘤,其中GLORA及GLORA-4 临床设计已获FDA 及EMA 许可;(3)我们预计GLORA-4 于2026 年末至2027 年初完成入组,有望于2027 年底申报上市;(4)EHA2026 真实世界数据显示,利生妥治疗AML 患者CR/CRi 率达到72%,联合阿扎胞苷治疗HR-MDS 的ORR 达到70%;(5)联合用药方面,公司正推进利生妥联合耐立克治疗R/R Ph+ALL、联合Alrizomadlin治疗R/R AML 等多项研究,拓展组合疗法应用场景。
  早期管线持续推进,蛋白降解平台与细胞凋亡通路布局不断丰富:BTK降解剂APG-3288 于2026 年1 月获FDA IND 批准、2 月获CDE IND 批准,目前正在推进全球I 期临床;APG-2449 正在推进两项ALK 阳性NSCLC 注册III 期临床;Alrizomadlin、Pelcitoclax 及APG-5918 等多个管线持续推进临床开发,早期研发价值持续积累。
  盈利预测与投资评级:公司商业化收入同比放量,但环比微降,我们认为这可能源于25 年医保放量的高基数,且部分品种上下半年存在放量差异。我们调整26-28 年收入预测为7.39/12.92/20.08 亿元(原值10.76/21.21/26.21 亿元)。公司管线海外上市在即,2027 年拥有较多潜在催化剂,维持“买入”评级。
  风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,全球业务相关风险等,公司未来持续亏损的风险。