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机构：中金公司
研究员：张琎/刘雅馨/朱言音
今日，公司公告赛沃替尼（沃瑞沙，Orpathys）联合阿斯利康的三代EGFR TKI奥希替尼（泰瑞沙，Tagrisso）全球三期注册临床SAFFRON积极结果，在奥希替尼治疗后进展的MET驱动EGFR突变肺癌中达到具有统计学和临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。
评论
SAFFRON试验PFS和OS均取得积极结果，对赛沃替尼海外申报具有关键意义。SAFFRON试验主要评估赛沃替尼+奥希替尼在一线奥希替尼治疗后进展的EGFRm MET过表达或扩增非小细胞肺癌（NSCLC）患者中对照铂类双药化疗的疗效，PFS为主要终点，OS为次要终点。我们认为本次公告PFS和OS均取得阳性结果，有力支撑赛沃替尼在美国等海外核心市场的申报。根据公司公告，SAFFRON试验详细数据将在接下来的学术会议上读出。
根据海外合作伙伴阿斯利康中报，其预计有望2H26 递交上市申请。建议持续关注数据读出和申报进展。
赛沃替尼联用奥希替尼疗法若获批，未来具备可行的商业路径和可观的市场空间。2025 年，奥希替尼销售额已经达到72.54 亿美元。根据公司公告，约34%的肿瘤在接收三代EGFR TKI治疗后出现MET过表达或扩增，其驱动的耐药往往预后较差，且缺少安全有效的标准疗法。我们认为阿斯利康具备前线奥希替尼商业化基础，后线通过赛沃替尼联用，可延长奥希替尼用药时间并管理耐药，商业化路径明确，可承接的市场规模清晰。我们预计2027年若该适应症能够顺利获批，则有望开始商业化兑现。
盈利预测与估值
我们基本维持2026 年/2027 年归母净利润预测5,555 万美元/8,865 万美元不变。我们维持跑赢行业评级，考虑到SAFFRON成功，赛沃替尼海外成功率上调，根据DCF模型，上调目标价9.24%至26 港币，较当前股价有29.48%的上行空间。
风险
研发失败，申报进展不及预期，竞争格局恶化，合作进展不及预期，费用超预期。