海西新药(2637.HK)：仿创结合双轮驱动发展首款眼科口服药值得期待-格隆汇

机构：国联民生证券
研究员：张金洋/胡偌碧/郭广洋

　　海西新药仿制药筑牢根基、创新打开估值天花板。海西新药已构建“仿制药输血、创新药造血”的可持续发展模式。仿制药业务提供稳定现金流与商业化底盘，而HXP056 具备“超级大单品”的潜力，成为打开中长期估值上限的核心引擎。大单品的临床数据读出和商业化放量是驱动公司市值跃迁的核心因素，也是创新药投资的超额收益来源。例如艾力斯的伏美替尼商业化放量、康方生物双抗数据验证的时刻，百济神州的泽布替尼临床数据读出以及商业化成功。
　　创新药研发具备差异化。海西新药将大部分研发资源集中于具有高临床价值的FIC和BIC 靶点。公司已有三个创新药品种进入临床试验阶段：
　　创新药管线C019199 片已正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的Ⅲ期临床试验。
　　用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）的首款口服药物HXP056 在国内处于临床Ⅱ期阶段，美国IND 申请已经获批。
　　HXP089 用于治疗胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）的新药临床试验申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。
　　HXP056 具备大单品潜质，即将迎来临床数据验证。现有抗VEGF 治疗反复接受眼内注射，常常导致部分患者治疗不及时或中途中断，形成“视力下降—信心丧失—依从性变差”的恶性循环。口服VEGF/VEGFR 小分子具备差异化开发价值。
　　HXP056 是FIC 药物，享有定价权和市场独占期。第二存在真实的临床需求，无论是序贯还是未来的预防，都可成为用药选择。第三市场天花板足够大。
　　HXP056 现在是概念验证到临床验证后价值重估的关键窗口，Ⅰ期数据展示良好安全性与耐受性，且观察到眼底形态与视网膜功能有初步改善。Ⅱ期数据读出在即，美国临床即将启动。
　　投资建议：海西新药HXP056 是当前具备较大眼科治疗潜力的口服药物，市场尚未充分定价。我们预计2026-2028 年公司营业收入分别为6.67/7.67/9.06 亿元，同比增速为14.5%/15.0%/18.1%；归母净利润分别为1.92/2.25/2.66 亿元，同比增速为8.7%/17.2%/17.9%；EPS 分别为2.44/2.86/3.38 元；基于DCF 估值，我们认为海西新药的合理股权价值为230 亿港元，对应目标价为294 港元。考虑到公司HXP056 的远期价值以及大药潜质，我们看好公司未来的发展。首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不如预期的风险；相关技术可能落后的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险；经营风险。

海西新药(2637.HK)：仿创结合双轮驱动发展 首款眼科口服药值得期待

海西新药(2637.HK)：仿创结合双轮驱动发展首款眼科口服药值得期待