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机构：中信建投证券
研究员：袁清慧/沈毅/余梦珂/魏佳奥
和黄医药公布2026 年上半年业绩，肿瘤/免疫业务综合收入1.62亿美元，同比增长13%。中国肿瘤产品销售额同比增长32%，呋喹替尼、索凡替尼恢复增长。FRUZAQLA 全球销售额1.85 亿美元，同比增长14%，美国以外市场增长约70%，已在41 个国家获批或上市。公司维持全年肿瘤/免疫业务收入3.3 亿至4.5 亿美元指引。下半年重点关注：（1）SAFFRON、SANOVO III 期数据读出。（2）HMPL-A830 计划启动全球临床及HMPL-A251/A580 I 期进展。（3）索乐匹尼布两项NDA 审评进展。
事件
7 月30 日，和黄医药发布2026 年中期业绩：上半年综合收入2.783亿美元，同比持平；肿瘤/免疫业务综合收入1.623 亿美元，同比增长13%；归母净收益1590 万美元，上年同期含出售上海和黄药业45%股权产生的4.163 亿美元一次性收益。期末现金及现金等价物和短期投资合计13.748 亿美元，公司重申全年肿瘤/免疫业务综合收入3.3 亿-4.5 亿美元指引。
风险分析
新药研发不确定性风险：新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失败风险。
行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。
销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。
还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。