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映恩生物-B(09606.HK):稀缺全球临床开发能力 四大ADC平台驱动管线价值释放

07-07 00:00 112

机构:东吴证券
研究员:朱国广

  以临床高效破局 ADC 赛道,多项全球合作彰显研发实力:映恩生物成立于2019年,是一家专注于研发新一代ADC 药物的领军企业。公司依托自主研发的四大ADC技术平台,构建覆盖HER2、B7-H3、HER3、TROP2 等靶点的13 条管线矩阵,适应症涵盖乳腺癌、肺癌、前列腺癌等多个瘤种。公司已与BioNTech、GSK、百济神州、Avenzo 等达成重磅合作,交易总对价超60 亿美元,同时全面推进ADC+IO 2.0联合疗法,与BioNTech 开展了BNT327 联合DB-1303/DB-1311/DB-1305 的四项全球联用研究,探索肿瘤治疗下一代范式。
  核心品种 B7H3 ADC 临床后期锋芒毕露,HER2 ADC 商业化兑现渐近。DB-1311(B7H3 ADC)是公司最具全球化潜力的核心后期管线之一,已在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中率先展现出差异化疗效优势。根据 2026 ASCO GU 披露数据,DB-1311 在 mCRPC 患者中实现 ORR 42.3%、中位 rPFS 11.3 个月、mOS22.5 个月,疗效表现显著优于传统化疗多西他赛。一线III 期全球临床实验已启动,同时依托此前与 BioNTech 达成的合作安排,公司保留了该产品美国市场共同开发与共同销售的选择权。2026 年5 月公司已就 DB-1311 美国市场的成本与利润/亏损分担及共同推广选择权向 BioNTech 发出书面行权通知,后续有望深度参与 DB-1311 在美国市场的开发及商业化进程;与此同时,DB-1303(HER2 ADC)作为公司近商业化阶段品种,有望率先贡献收入弹性。2026 年4 月,DB-1303 中国 HER2+乳腺癌适应症BLA 获NMPA 受理,我们预计2026 年 BioNTech 将向 FDA 递交美国子宫内膜癌适应症BLA,商业化进程进入冲刺阶段。
  除已进入临床后期及商业化冲刺阶段的核心品种外,公司围绕 ADC 结构创新、疾病领域拓展及载荷机制升级持续构建平台化能力。DIBAC、DIMAC、DUPAC 三大新一代 ADC 平台有望陆续完成早期临床验证,为后续创新管线注入新动力。其中,DIBAC 平台代表产品 DB-1419(B7-H3×PD-L1 双抗 ADC)采用“ADC+IO 一体化”设计,兼具靶向细胞毒性与 PD-L1 免疫激活双重机制,全球 I/IIa 期剂量已递增至 12mg/kg,安全性整体可控;DIMAC 平台代表产品 DB-2304(BDCA2 ADC)聚焦自身免疫疾病,I 期健康受试者 PK/安全性数据良好,2025 年 11 月已在美国完成首位 SLE 患者给药;DUPAC 平台为公司独特有效载荷抗体偶联平台,旨在开发具有新型作用机制的连接子-有效载荷复合物,以应对 ADC 耐药及难治性肿瘤治疗需求。
  盈利预测与投资评级:公司是ADC 领域的全球领跑者,具备稀缺的独立运营全球多区域临床能力,并率先布局IO 2.0+ADC 下一代肿瘤治疗策略。我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为20.52/23.95/25.99 亿元,同比+10.8%/+16.7%/+8.5%;归母净利润分别为-4.57/-2.96/-3.80 亿元。我们使用DCF 法测算合理目标市值318.61亿元人民币,对应股价418.61 港元。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:新药研发进展及药品上市时间不及预期;合作、授权、全球业务等相关风险;政药品销售不及预期等风险。