格隆汇6月25日丨康希诺(688185.SH)公布,公司的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)(以下简称“MCV4”,商品名称:曼海欣®)于近日获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos y Tecnología Médica,“ANMAT”)授予的注册证书。
公司的曼海欣®已于国内获批用于 3 月龄~6 周岁(83 月龄)儿童,接种可刺激机体产生抗 ACYW135 群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性,为我国 6 周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案。曼海欣®7-59 岁扩龄临床研究已取得临床总结报告,正在开展补充申请相关准备。
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