格隆汇6月25日丨康希诺生物(06185.HK)宣布,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”,商品名称:曼海欣®)已获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局授予的注册证书。
公司的曼海欣®已于国内获批用于3月龄至6周岁(83月龄)儿童,接种曼海欣®可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性,为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案。曼海欣®7至59岁扩龄临床研究已取得临床总结报告,正在开展补充申请相关准备。
公司的MCV4此次于阿根廷获得注册证书,是该产品国际化战略取得的重要成果,有利于提升公司的国际认可度。国际化发展方面,公司仍将聚焦重点海外市场,以东南亚、中东、拉美地区为核心,发挥产品在海外巿场的竞争优势,推进通过技术转移、中间品及成品等形式进行的对外合作及产品供应。
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