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恒瑞医药(01276.HK):“注射用SHR-5421”获得药物临床试验批准

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格隆汇5月26日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-5421的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

药物名称:注射用SHR-5421

剂型:注射剂

申请事项:临床试验

受理号:CXSL2600237

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年2月24日受理的注射用SHR-5421临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品单药在多发性骨髓瘤中开展临床研究。