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恒瑞医药(01276.HK):“HRS-1635片”获得药物临床试验批准

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格隆汇5月26日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1635片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

药物名称:HRS-1635片

剂型:片剂

申请事项:临床试验

受理号:CXHL2600220、CXHL2600221

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年2月25日受理的HRS-1635片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品单药在B细胞恶性肿瘤患者中开展临床研究。