恒瑞医药(01276.HK)：“注射用SHR-8925”获得药物临床试验批准

格隆汇11月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-8925的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年8月13日受理的注射用SHR-8925临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

注射用SHR-8925是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，国内外暂无同靶点药物获批上市。截至目前，注射用SHR-8925相关项目累计研发投入约为1,120万元(未经审计)。