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瑞博生物-B(06938.HK):FXI、APOC3等管线积极推进 肝外技术多项突破

05-19 00:00 44

机构:东吴证券
研究员:朱国广/刘若彤

  中国小核酸领域龙头企业,自研技术具备全球竞争力:公司成立于2007年,专注于siRNA 新药研发,聚焦多个患者众多的慢性疾病领域,是全球为数不多拥有自主知识产权的、且经过临床验证的GalNac 递送技术的企业。公司已与跨国大药企达成多项大额BD 合作,①2026 年2 月与全球MASH 领域龙头Madrigal 达成全球独家许可合作,总交易价值超44亿美元;②2023 年12 月与全球跨国药企勃林格殷格翰建立MASH 领域平台型战略合作,总交易价值超20 亿美元,且已经达成三个里程碑;③2023 年12 月与本土医药商业化巨头齐鲁制药达成PCSK9 siRNA 合作,总交易价值超7 亿元人民币。这些合作是对公司技术平台和产品管线的认可,是公司在全球扩展临床和商业影响力战略的成功体现,也是将公司自主开发的RiboGalSTAR 平台价值最大化的战略选择。
  差异化布局FIC 管线,重要靶点FXI、APOC3 等:①FXI siRNA(Vortosiran,RBD4059):2026 年全球血栓性疾病影响约26.7 百万人,抗血栓药物市场约700 亿美金,公司FXI siRNA 已经完成IIa 期试验,并将开展涵盖房颤和静脉血栓栓塞等多种针对血栓和心血管适应症的IIb 期临床。②ApoC3 siRNA(RBD5044):公司已获我国NMPA 批准开展Ⅱ期临床并已于2026 年2 月启动,该适应症为全球进度领先,同时欧洲的2 期临床也在推进中。③PCSK9 siRNA(RBD7022):合作伙伴齐鲁制药即将启动中国Ⅲ期临床试验,为我国最先进入Ⅲ期临床的PCSK9siRNA 之一。
  肾、肌肉、脂肪、CNS 等领域的肝外递送技术突破性进展:公司自主研发的 RiboPepSTAR 平台技术也取得了长足进展,能够高效、精准地将小干扰RNA(siRNA)递送至肝脏以外的多个关键器官,并且展现了优异的临床前数据,其中肾靶向产品已进入IND-enabling 阶段。
  盈利预测与投资评级:公司当前收入主要来自合作授权的里程碑付款,现阶段已有4 款候选药物进入临床2 期阶段,我们假设于2030 年获批上市并开始贡献销售收入,并假设与合作伙伴达成50%:50%分成比例。
  采用FCFF 法对公司进行估值,最终模型目标价为100.7 元人民币/115.8元港币,对比当前股价57.95 港元,仍有较大空间,维持“买入”评级。
  风险提示:新药研发进展不及预期风险,监管与审批风险,知识产权风险,财务相关风险,估值假设风险。