机构:国证国际
研究员:谢欣洳
报告摘要
小核酸赛道正步入黄金发展期,中国企业加速布局这片蓝海市场。作为继小分子药物、抗体药物之后的 “第三波” 创新浪潮,小核酸药物具备靶点覆盖广、研发迭代空间大、作用效果持久、耐药风险低等显著优势。在各类小核酸药物中,siRNA 药物凭借更优的安全性与长效性,已成为国内制药企业的核心布局方向。根据弗若斯特沙利文测算,全球小核酸药物市场增长强劲且持续——从2019 年的27 亿美元增长至2024 年的57 亿美元,复合年增长率达16.2%。随着技术持续迭代、上市批准与临床验证不断推进、适应症持续拓展、政策大力支持等多重因素共振,预计全球小核酸药物市场将加速扩容,2034 年市场规模有望达到549 亿美元。其中,siRNA 药物占比已从2019 年的6.2%提升至2024 年的44.5%,未来有望继续保持强劲增长势头。
瑞博生物是中国siRNA 药物开发领域的领军企业,已构建起覆盖肝病、心血管、代谢等多个治疗领域的丰富管线。公司四款核心项目已进入关键的II 期临床试验阶段,同时储备了20 余项其他临床前资产——包括依托自主研发的靶向肝外器官及组织(如肾脏、中枢神经系统、脂肪细胞、肌肉等代谢相关组织)的技术平台RiboPepSTAR所产生的多款siRNA 候选药物。此外,瑞博生物通过重磅技术平台授权与清晰的商业化合作路径,充分验证了自身的全球竞争力。在核心适应症布局上,心血管及代谢疾病领域的Vortosiran(RBD4059,靶向FXI 的siRNA)与RBD5044(靶向APOC3 的siRNA)预计于2031年上市,RBD7022(靶向PCSK9 的siRNA)预计于2030 年上市;肝病领域的RBD1016 预计于2032 年上市。
瑞博生物与多家海内外知名药企的重磅BD 合作,充分彰显其强劲研发实力。2026 年公司与Madrigal 达成合作,最高可获得44 亿美元款项及合作产品全球净销售额特许权使用费;2023 年与勃林格殷格翰、齐鲁制药达成合作,总交易价值超20 亿美元。一系列合作在盘活公司早期MASH 管线的同时,也体现了全球头部药企对其技术实力的高度认可,以及公司出色的BD 执行与前瞻布局能力。
当前小核酸赛道正加速发展,瑞博生物作为深耕该领域、开发进度位居全球第一梯队的生物制药企业,有望充分享受行业增长红利,未来成长动能充足。根据DCF 估值法测算,公司估值约112 亿港元,对应股价66 港元,首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:行业竞争加剧风险、研发进展不及预期、产品商业化不及预期、政策风险等。
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