华东医药(000963.SZ)：1类新药MB102注射液(Relmapirazin)国际多中心Ⅲ期临试申请获批

格隆汇5月12日丨华东医药(000963.SZ)宣布，2021年5月11日，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2021LP00676)，由中美华东和美国MediBeacon申报的1类新药MB102注射液(Relmapirazin)国际多中心Ⅲ期临床试验申请获得批准。

适应症/功能主治：MB-102是一种用于测量肾小球滤过率(以下简称“GFR”)的荧光示踪剂。该药品经静脉注射入人体后，其产生的荧光信号能被MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统的传感器经皮捕捉，并通过软件算法将荧光信号的衰减率转化为GFR。

公司表示，此次公司获得MB-102临床试验批准通知书，是该款全球首创的肾功能检测产品研发进程中的又一重要进展。对公司近期经营业绩不会产生重大影响。