机构:国金证券
研究员:甘坛焕/赵海春/姜铸轩
2026 年美国临床肿瘤学会(AACR)年会将于当地时间 5 月29 日至6 月2 日在芝加哥召开,会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展。康方生物的HARMONi-6 研究总生存期(OS)临床结果入选全体会议(Plenary Session)的最新突破摘要(LBA)口头报告。
经营分析
本次汇报的HARMONi-6 研究具有极高含金量,有望引领肺癌领域用药迎来迭代。Plenary Session 仅带来5 项LBA 研究汇报,是ASCO 关注度最高、最重磅的研究进展发布舞台之一。此前,HARMONi-6 研究已在2025 ESMO LBA 汇报初步期中分析结果,依沃西联合化疗mPFS 达11.14 个月,PFS HR=0.60,P<0.0001,本次OS 数据有望进一步夯实其在一线肺癌领域的新一代领导地位,催动用药迭代。
国际化布局进入收获期。依沃西已在全球范围内由合作伙伴SMMT 主导开展5 项国际III 期临床,聚焦肺癌等大适应症,包括1L NSCLC(非小细胞肺癌)(sq+nsq)、1L pMMR mCRC(结直肠癌)、1L HNSCC(头颈鳞癌)(PD-L1+)、1L NSCLC(PD-L1+)、EGFR-TKI 经治nsq-NSCLC,其中EGFR-TKI 经治nsq-NSCLC 在美国处于FDA 审评阶段,随着有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药,随着全球布局纵深推进,依沃西的全球领先优势进一步显著。此外,公司自主开展的卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群的注册性III 期临床(头对头纳武利尤单抗疗法),以及治疗IO 耐药肝细胞癌的国际注册性临床正在高效开展,有望填补国际临床空;CD47 单抗已开展针对1L HNSCC(PD-L1+)的国际III 期临床。后续管线包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2 双抗等。
盈利预测、估值与评级
公司核心产品在国内商业化快速放量、且具备引领全球临床用药迭代的潜力。维持26/27/28 年公司实现归母净利润0.4/13/19 亿元。
维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不达预期;海外进展不达预期;商业化放量不及预期。
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