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来凯医药-B(02105.HK):LAE002公布顶线数据 公司首个III期临床成功

昨天 00:00 78

机构:中金公司
研究员:刘雅馨/张琎/朱言音

  公司近况
  4 月15 日,公司公告AKT抑制剂LAE002(afuresertib)乳腺癌III期临床达到主要终点。
  评论
  LAE002 成为公司首个III期临床成功管线,即将递交上市申请。
  根据公司公告,LAE002 联合氟维司群组相较安慰剂联合氟维司群组展现统计学显著且具有临床意义的改善。2025 年11 月,公司公告将LAE002 以20.45 亿元首付款和里程碑,外加百分之十几到二十几的分成将中国地区权益授权给齐鲁制药。根据公司公告,公司计划和齐鲁制药近期向NMPA提交LAE002 的上市申请,标志着公司有望在不久的将来进入商业化阶段,我们认为未来商业化分成和里程碑有望为公司带来良好现金流入,支持可持续研发。
  LAE102 在中美临床研究中得到初步验证,期待全球开发进展。
  2025 年,公司完成中国ActRIIA单抗LAE102 在中国的SAD及MAD研究,I期MAD研究中LAE102 6mg/kg组实现平均瘦体重较安慰剂组增加4.6%,脂肪减少3.6%。2026 年3 月,公司宣布海外合作方礼来完成美国I期SAD研究,单次给药后第29 天,LAE102 最高暴露量组平均瘦体重较基线增加5.06%。我们认为LAE102 已在中美临床中展现了初步的减脂增肌趋势和良好的耐受性,建议关注其后续全球临床开发进展和商业化价值解锁。
  盈利预测与估值
  考虑到公司和齐鲁制药达成合作的首付款收入,我们上调2026年归母净利润预测由-3.09 亿元至-1.23 亿元,引入2027 年归母净利润预测-1.11 亿元。我们维持跑赢行业评级,基于DCF模型,维持目标价27.02 港币不变,较当前股价有48.9%的上行空间。
  风险
  研发失败,对外合作进展不及预期,费用超预期。