映恩生物-B(9606.HK)事件点评：引领ADC迭代浪潮 2026年有望实现商业化-格隆汇

机构：国联民生证券
研究员：张金洋/胡偌碧/郭广洋

　　事件：2026 年1 月19 日，映恩生物宣布，自主研发的ADAM9 ADC 药物DB-1317 已正式获得NMPA 药品审评中心（CDE）的IND 批准，同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验。
　　靶向ADAM9 的ADC 国内进入临床阶段：DB-1317 是公司利用技术平台DITAC 开发的新一代ADC 产品，具有全球权益。其靶点ADAM9 在胃癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达，而在正常组织中表达水平较低。此前，DB-1317 全球1a/1b 期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。
　　2026 年ADC+IO 与核心单药临床数据集中读出。映恩生物与BioNtech 合作开发的三个ADC 管线将于2026 年读出多项联合IO 双抗的临床数据：HER2ADC 联合IO 双抗在乳腺癌的Phase1/2 临床数据；B7H3 ADC 联合IO 双抗在非小细胞肺癌、小细胞肺癌的Phase2 临床数据，以及其他实体瘤的Phase1/2临床数据；TROP2 ADC 联合IO 双抗在三阴性乳腺癌的Phase2 临床数据。同时，核心管线B7H3 ADC 单药在2L+mCRPC 的临床数据也将会读出。
　　映恩生物引领ADC 迭代浪潮，2026 年有望迎来商业化。映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC 和自免ADC。其中两个双抗ADC 已经进入临床阶段，具有独特的新型MOA 有效载荷的ADC DB-1316有望解决现有ADC 耐药的问题，即将进入临床阶段。
　　在国内，HER2 ADC DB-1303 用于治疗HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III 期临床试验已经达到主要研究终点，映恩生物将加速推进DB-1303 的药品上市进程。在海外，BioNtech 将会在2026 年递交HER2 ADC 治疗HER2-EC 的BLA。这两个适应症有望在年内获批，2026 年有望成为映恩生物的商业化元年。
　　投资建议：映恩生物引领ADC 迭代浪潮并且有多起出海，2026 年临床数据密集读出，我们看好公司的发展潜力。我们预计，2025-2027 年公司营业收入分别为19.50/19.72/21.00 亿元，同比增速为0.5%/1.1%/6.5%；归母净利润分别为-2.47/-3.86/-3.41 亿元，同比增速为76.5%/-56.1%/11.5%；EPS 分别为-2.76/-4.31/-3.86 元；当前股价对应PS 分别为14/14/13（盈利预测未考虑优先股公允价值变动的影响）。首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；商业化不及预期的风险；核心人才流失的风险。