映恩生物-B(09606.HK)：ADC领域的闪耀新星携手BIONTECH共赴“二代IO+ADC”肿瘤治疗新时代-格隆汇

机构：长江证券
研究员：彭英骐/刘长洪

　　ADC 领域闪耀新星，定位国际型的Biotech，创新实力持续获得国际认可
　　映恩生物成立于2019 年，是一家专注于ADC 药物开发的临床阶段创新生物药企。在ADC 领域公司构建了免疫毒素抗体偶联平台（DITAC）、创新双特异性抗体偶联平台（DIBAC）、免疫调节抗体偶联平台（DIMAC）及独特有效载荷抗体偶联平台（DUPAC）这四大领先技术平台，并构建起了具备全球竞争力的丰富ADC 管线，覆盖HER2、B7-H3、HER3、TROP2、B7-H4等热门潜力泛癌靶点，以及自免领域靶点BDCA2 等。更重要的是，公司创新实力不断获得外部认可，尽管公司成立至今时间仅仅5 年，但是公司多个ADC 管线与国内外知名药企达成授权或战略合作，比如公司DB-1303（HER2 ADC）、DB-1311(B7-H3 ADC)和DB-1305（TROP2ADC）三个ADC 管线均授权给了BioNTech，DB-1324(CDH17 ADC)授权给了葛兰素史克，DB-1312（B7-H4 ADC）授权给百济神州等。
　　DB-1311（B7-H3）：泛癌种潜力大单品，境外进度领先，前列腺癌治疗潜力突出DB-1311（B7-H3 ADC）是采用拓扑异构酶I 抑制剂作为载荷、选用肿瘤选择性裂解linker、DAR 值约为6.0，具备旁观者杀伤效应。B7-H3 在多种实体瘤中均有表达，也是泛癌靶点，市场潜力巨大。目前境外仅有第一三共&MSD 开发的Ifinatamab deruxtecan 进入到III 期临床，映恩生物DB-1311 境外进度紧随其后。DB-1311 在前列腺癌、小细胞肺癌（SCLC）、妇科肿瘤等适应症中均已展现出不俗的疗效，安全性也表现良好，尤其是在前列腺癌这一潜力适应症，展现出了全球Best-in-class 的潜力，未来亦有潜力拓展至前线治疗。
　　DB-1303（HER2）：与DS-8201 差异化竞争，主攻EC 和BC 两大全球市场全球首个第三代HER2 ADC 药物DS-8201 重新定义了HER2 低表达乳腺癌（BC）治疗，2025年全年销售额有望超过50 亿美元，验证HER2 靶点市场潜力。映恩生物DB-1303 在美国研发进度靠前，并且差异化优先推进子宫内膜癌（EC），有望成为全球首个同时用于HER2 高中低表达EC 的TOP1i 毒素类HER2 ADC。而针对HER2-Low BC 这一潜力市场，DB-1303 是除了DS-8201 之外全球唯一一款进展至III 期临床及以后阶段的HER2 ADC。此外，就产品本身竞争力而言，DB-1303 无论是在EC 还是在BC 均展现出了不弱于DS-8201 的疗效，且具有差异化的安全性表现，尤其是在间质性肺炎事件上。
　　携手核心玩家BioNTech 共赴“二代IO+ADC”肿瘤治疗新时代“二代IO+ADC”有望成为肿瘤治疗的下一个风口，多家MNC 积极布局，包括默沙东、BMS和BioNTech、阿斯利康、辉瑞等。在这场全新的全球竞赛中，映恩生物凭借强劲的创新实力和差异化且进展迅速的创新管线，已与该领域的核心玩家BioNTech 完成深度绑定，而BioNTech又与一代IO 的资深玩家百时美施贵宝（BMS）达成战略合作，借助BioNTech 和BMS 二者的全球化临床开发和后续商业化能力，映恩生物的ADC 管线有望得到全球价值的最大化。
　　风险提示
　　1、新药开发失败风险；
　　2、行业竞争加剧风险；
　　3、新药政策变化风险；
　　4、全球政治环境变化风险。

映恩生物-B(09606.HK)：ADC领域的闪耀新星 携手BIONTECH共赴“二代IO+ADC”肿瘤治疗新时代

映恩生物-B(09606.HK)：ADC领域的闪耀新星携手BIONTECH共赴“二代IO+ADC”肿瘤治疗新时代