机构:中信建投证券
研究员:贺菊颖/王在存/郑涛/李虹达
公司是国内外周介入和神经介入行业的龙头企业,产品管线丰富,更有多款创新产品有望陆续获批,在部分产品有望受益集采、进口替代加速的背景下,公司内生业务有望保持快速增长。2024年公司首次实现扭亏为盈,随着公司销售规模的持续扩大,叠加公司管理经营效率的持续改善,公司盈利能力有望持续提升。公司在手资金充裕,截至25H1,公司在手现金为25.3 亿元,预计公司将继续加大产品研发和学术推广力度,并寻求外延并购及对外合作的机会,不断稳固公司行业龙头的地位。
事件
近期,公司颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批上市
根据公司官方公众号信息,近期公司创新产品颅内动脉瘤栓塞辅助支架获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
简评
弹簧圈栓塞辅助支架获批,神经介入产品管线得以补强2025 年11 月17 日,公司官方公众号发布文章称,近期公司颅内动脉瘤栓塞辅助支架获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品主要与栓塞弹簧圈配合使用,专为颅内神经血管疾病治疗打造,为临床诊疗提供全新高效方案。公司弹簧圈栓塞辅助支架采用了DFT 材料编织工艺,可实现支架通体清晰显影,助力医生全程精准把控操作,提高术中操作的可见性和安全性,同时产品型号更齐全,可以满足临床中不同病变的治疗需求。弹簧圈栓塞辅助支架的获批,有望进一步加强公司在神经介入领域的产品管线布局,完善公司神经介入整体解决方案,助力公司市场份额提升,并保持业绩的快速增长态势。
展望2026 年,公司神经介入及外周介入业务均有望保持快速增长的态势展望2026 年,公司神经介入业务有望继续受益集采放量、进口替代以及新品放量,带动公司神经介入业务快速增长;外周介入业务随着产品陆续获批,有望借助集采和学术推广实现高增长,在公司业务收入中占比将有所提升;海外市场持续加大投入,海外营收2021 年至2024 年年均复合增长率达87%,25 年有望继续保持高速增长,26 年高速增长态势不变。公司持续降本增效,控制费用支出,我们预计公司2025、2026 年全年利润端增速高于收入端增速。公司在手现金充裕,截至25H1,公司在手现金为25.3 亿元,预计公司将继续加大产品研发和学术推广力度,并寻求外延并购及对外合作的机会,不断稳固公司行业龙头的地位。
海外业务保持快速增长,打造公司增长新动能
2025 年H1,公司海外业务保持快速增长,实现营业收入1572 万元,同比增长36.9%。已有22 款产品在27 个海外国家及地区实现商业化;超过31 款产品在23 个国家及地区推进注册;海外渠道覆盖全球52 个国家和地区,并与超过60 家当地合作伙伴建立合作。目前,公司产品已覆盖法国、德国、意大利等全球TOP10 市场中的七个;在巴西、印度、南非等新兴市场亦实现快速增长。公司产品海外商业化落地步伐持续加快,海外收入占比稳步提升,正逐步成为公司新的增长动能之一。
多款创新产品获批在即,为持续高速增长提供动力截至25 年8 月底,公司已建立73 款产品管线。其中,50 款产品已获得NMPA 批准上市,8 款产品获得CE 认证,5 款产品获得阿联酋认证,以及多款产品分别在德国、英国等海外国家获得上市批准。公司多款创新产品取得重大进展:1)大腔外周血栓抽吸导管于8 月底获批,商业化放量在即;2)OCT 引导外周斑块定向旋切系统预计将于2025 年年内获批并商业化;3)自膨动脉瘤瘤内栓塞器预计最快2027 年获批并商业化。另外公司载药自膨颅内药物支架最快于2027 年获批,外周特种球囊最快于2026 年获批,外周机械碎栓+溶栓+抽吸三合一的血栓清除装置预计最快于2027 年获批。
神经介入+外周介入双轮驱动,看好公司长期发展外周和神经介入领域市场空间广阔,国产化率低,进口替代和渗透率提升空间大。公司是国内外周介入和神经介入行业的龙头企业,产品管线完善、集采经验丰富、集采策略得当、销售能力强,近两年借助集采加速国产替代、助力公司内生业务保持快速增长。公司神经介入业务受益集采和进口替代、实现了高增长,近两年获批的新产品将贡献新的增长点;外周介入业务随着产品陆续获批、有望借助集采和学术推广实现高增长,在公司业务收入中的占比将有所提升;公司积极布局海外市场,海外业务正处于高增长阶段;在研管线丰富,将贡献持续增长动力;在手资金充裕,截至25 年H1,公司可动用的财务资源累计达到25.3 亿元,预计公司将继续寻求外延并购合作、海外业务发展的机会,不断稳固公司行业龙头的地位。公司前期的费用投入和产品储备已经进入收获期,已步入利润快速释放期:随着公司销售规模的持续扩大,规模化效应明显;未来3 年在收入高增长的背景下,公司管理经营效率的持续提升,预计研发和管理费用趋于稳定,公司盈利能力有望持续提升。
我们预计2025-2027 年公司营业收入(不考虑外延并购带来的业绩增长)为10.61、13.88 和18.05 亿元,同比增长35.6%、30.8%和30.1%,归母净利润分别为2.40、3.20 和4.18 亿元,同比增长139.8%、32.9%和30.8%,对应PE 分别为34、25 和19 倍,维持“买入”评级。
风险提示:
1) 集中带量采购降价幅度超预期:未来不排除公司现有商业化产品品类纳入集中带量采购政策中,如果相关产品降价幅度超过市场预期,将影响公司的盈利能力;2) 市场推广不及预期:公司不能及时提高对经销商的管理能力,可能导致公司品牌及声誉受损或产品区域性销售下滑,对公司推广产生不利影响;
3) 行业竞争加剧风险:倘若行业竞争持续加剧,不排除后续出现价格战、同质化竞争等行业现象,公司盈利能力、市场份额有被稀释的风险;
4) 在研管线进度不及预期:由于神经介入及外周血管介入医疗器械产品注册前置程序较多,周期较长,公司可能存在新研发产品无法及时完成注册的风险,进而延缓产品上市推广进程,并对公司经营业绩造成不利影响;
5) 盈利预测无法达到的风险:公司制定的年度经营目标及盈利预测,能否实现受到多重因素影响,包括但不限于行业竞争加剧、新产品研发及市场推广进度不及预期、行业监管和政策变化等多方面风险。
若相关风险出现,公司实际业绩可能无法达到盈利预测目标。
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