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艾德生物(300685):肿瘤基因检测行业规范发展 合规龙头企业多方受益

04-24 00:04

机构:海通证券
研究员:余文心/郑琴/彭娉

事件:公司发布2023 年年报,实现营业收入10.44 亿元(+23.91%),归母净利润2.61 亿元(-0.86%),扣非归母净利润2.39 亿元(+52.21%),2022年公司完成SDC2 产品的技术转让,产生了资产处置收益。分季度来看,单Q4 实现营业收入3.36 亿元(+38.28%),归母净利润8775 万元(+121.68%),扣非归母净利润8495 万元(+137.24%)。
检测试剂收入快速增长,药企合作持续深入。分业务来看,2023 年公司实现检测试剂收入8.60 亿元(+40.64%),自主研发并在中国获批26 种肿瘤基因检测产品(均有伴随诊断标签);实现检测服务收入8493.59 万元(-37.09%),下属两家检验所具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务的资质和能力,可根据不同项目选择最优的技术平台进行LDT 产品设计与开发;实现药物临床研究服务收入8870.66 万元(+3.10%),与国内外众多知名药企达成伴随诊断合作,支持药物不同阶段的临床研究。
国内市场受益于行业合规化,国外市场进一步被夯实。在国内,公司建有覆盖国内头部500 多家医院的直销网络,直销团队400 余人,负责国内市场营销服务工作,并通过产品代理和检测服务的形式覆盖直销网络之外的市场,2023 年国内业务实现营收7.85 亿元(+23.65%),其中院内检测试剂收入同比增长超过40%,合规优势凸显。在国外,公司在夯实东亚和欧洲市场的营销体系的基础上,逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展,2023年国际业务实现营收2.58 亿元(+24.68%),PCR-11 基因产品纳入日本医保后市场推广卓有成效,多管线产品新获欧盟、泰国、印度尼西亚、哥伦比亚、墨西哥、土耳其等国家/地区的准入。
把握临床需求,产品管线不断拓展。公司的研发始终以临床需求、患者受益为导向,2023 年MSI(微卫星不稳定性)产品获批泛癌种免疫治疗伴随诊断第一证,国产高通量基因测序仪ADx-SEQ200 Plus 获批上市。公司按照Ⅲ类IVD 产品的开发标准,储备了丰富的LDT 产品线并正在进行注册报批,如指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP 抑制剂用药的HRR、HRD 产品,指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。
盈利预测:我们预计公司2024-2026 年的归母净利润分别为3.17/4.01/5.06亿元,EPS 分别为0.79/1.01/1.27 元。公司持续推进合规产品的医院准入,院内市场占有率进一步提升,我们给予公司2024 年25-30X PE,对应合理价值区间为19.86-23.84 元(对应PB 为3.93-4.71X,对应PS 为6.18-7.42X,参考可比公司,我们认为估值处于合理水平),维持“优于大市”评级。
风险提示:行业竞争加剧,新产品上市推广不及预期,产品研发及注册风险。