首页 > 事件详情

海思科(002653):差异化创新布局进入收获期 管线丰富潜力巨大

04-22 00:00

机构:德邦证券
研究员:李霁阳

  业绩符合预期,Q1 收入同比增长20%。2023 年收入33.55 亿元,同比11.27%。
  归母净利润2.95 亿元,同比6.51%。归母扣非净利润2.42 亿元,同比153.20%。
  基本每股收益为0.27 元。拟向全体股东每10 股派发现金红利2.00 元。2024 年Q1,收入7.52 亿元,同比20.60%。归母净利润9195.59 万元,同比增长219.86%。
  环泊酚国内放量迅速,国际化进展顺利:2023 年,思舒宁实现了迅速放量和医院准入,麻醉产品2023 年报表端收入8.5 亿,占总收入比重超过25%。2023 年末,思舒宁全部适应症均进入了国家医保目录。海外方面,HSK3486 麻醉诱导(IGA)适应症的两项美国Ⅲ期临床试验均达到了预设主要开发终点,24 年1 月,公司启动了美国及欧洲的国际多中心Ⅲ期临床试验,目前研究正在顺利推进中。
  后续管线丰富,进入临床阶段的有12 个1 类创新药,迎来收获期:
  镇痛药物HSK21542:术后镇痛已于2023 年10 月申报NDA;
  神经痛治疗药物HSK16149:“糖尿病性周围神经痛”NDA 于2023 年11月完成了发补;“带状疱疹后神经痛”已于2023 年9 月申报NDA;公司2023 年开展了内外部上市筹备
  超长效降糖药物HSK7653 已于2023 年12 月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中;全面启动上市准备和外部上市预热,截止 2023年已初步完成省级以上内分泌专家教育,覆盖专家数100+,核心专家覆盖2 轮以上,建立品牌认知
  呼吸系统疾病治疗药物HSK31858 片:支气管扩张国内Ⅱ期临床顺利推进中,2023 年11 月与意大利Chiesi 集团签署授权协议,将HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症大中华区(包括港澳台)以外的权益有偿许可给 Chiesi 集团,协议生效后公司获得了 1,300 万美元首付款,并将有望获得最高合计 4.62 亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成;“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND 已于4 月初获批。
  HSK31679 片(THRβ):2023 年6 月获得非酒精性脂肪性肝炎IND 批准,二期推进中;Protac HSK29116 散、HSK40118 片国内Ⅰ期临床推进中;HSK39297 于2023 年12 月获得“原发性或继发性肾小球疾病”适应症临床批件,并于近期启动了国内临床Ⅰ期研究,新增的溶血性疾病相关适应症的IND 也于2024 年3 月获批临床,计划直接启动Ⅱ期临床研究
  盈利预测:环泊酚销售表现优异,24 年预计将有7653 和16149 两款创新药上市,商业化已准备就绪。同时管线中镇痛药21542,呼吸系统药物31858 市场空间大。
  我们预计公司24-26 年收入为38.76、50.86、67.09 亿元,同比增长15.5%、31.2%、31.9%;24-26 年归母净利润为5.52、8.97、13.79 亿元,同比增长86.9%、62.6%、53.8%,公司今年催化众多,继续维持“买入”评级
  风险提示:临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等