【大批中药产品将退市？不良反应等不明确或无法再注册，专家称不影响常用品种供给】格隆汇1月30日｜据澎湃，国家药监局在2023年2月发布的《中药注册管理专门管理规定》，自2023年7月1日起施行。《规定》第七十五条指出，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇指出，早年监管审批侧重传统经验与功能主治，对安全数据要求宽松，大量品种基于经典验方直接上市，缺乏系统毒理试验与大规模临床试验支撑。加之中药复方成分复杂、作用靶点模糊，产地、炮制差异进一步增加不良反应识别难度，而上市后再评价体系滞后、药物警戒机制不完善，导致长期缺乏高质量安全数据，难以支撑明确标注。格隆汇1月30日｜据澎湃，国家药监局在2023年2月发布的《中药注册管理专门管理规定》，自2023年7月1日起施行。《规定》第七十五条指出，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇指出，早年监管审批侧重传统经验与功能主治，对安全数据要求宽松，大量品种基于经典验方直接上市，缺乏系统毒理试验与大规模临床试验支撑。加之中药复方成分复杂、作用靶点模糊，产地、炮制差异进一步增加不良反应识别难度，而上市后再评价体系滞后、药物警戒机制不完善，导致长期缺乏高质量安全数据，难以支撑明确标注。

【大批中成药将退出市场？业界认为受影响的主要是“僵尸”批文品种】格隆汇1月28日｜据一财，近日，一条关于大批中成药将退出市场的报道在市场中刷屏。该报道称，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期，这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。真实情况是否如此？中成药企业人士倾向认为，该政策影响到的更多是“僵尸”批文品种，后者有注册证，但长期不生产不销售，缺乏上市后的药物警戒以及不良反应监测数据等。当前，要补课的话，投入相对会比较大，有些药企可能在权衡经济效益后，会放弃再注册工作。有多家中成药企业表示，该政策于2023年下发后，他们已在开展完善说明书安全工作，政策带来的影响较小。格隆汇1月28日｜据一财，近日，一条关于大批中成药将退出市场的报道在市场中刷屏。该报道称，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期，这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。真实情况是否如此？中成药企业人士倾向认为，该政策影响到的更多是“僵尸”批文品种，后者有注册证，但长期不生产不销售，缺乏上市后的药物警戒以及不良反应监测数据等。当前，要补课的话，投入相对会比较大，有些药企可能在权衡经济效益后，会放弃再注册工作。有多家中成药企业表示，该政策于2023年下发后，他们已在开展完善说明书安全工作，政策带来的影响较小。

【河南：培育3-5个年营业收入超过30亿元的中药企业 建设具有全国影响力的中药产业集群】格隆汇1月28日｜河南印发河南省提升中药质量促进中医药产业高质量发展若干政策措施的通知。优化中药产业布局。支持中原医学科学城、省中医药科学院建设，打造中医药健康产业高地。培育3—5个年营业收入超过30亿元的中药企业，建设具有全国影响力的中药产业集群。培育发展一批中药领域专精特新中小企业。以“中药+”促进产业延链发展，丰富保健食品、食药物质等产品高质量供给。支持南阳艾草、焦作怀药等单药产业全链条集聚发展。争取开展国家中医药事业产业协同创新试点。格隆汇1月28日｜河南印发河南省提升中药质量促进中医药产业高质量发展若干政策措施的通知。优化中药产业布局。支持中原医学科学城、省中医药科学院建设，打造中医药健康产业高地。培育3—5个年营业收入超过30亿元的中药企业，建设具有全国影响力的中药产业集群。培育发展一批中药领域专精特新中小企业。以“中药+”促进产业延链发展，丰富保健食品、食药物质等产品高质量供给。支持南阳艾草、焦作怀药等单药产业全链条集聚发展。争取开展国家中医药事业产业协同创新试点。

【港股异动丨中国中药收跌4.57% 大摩料其股价将在未来30天下跌】格隆汇1月28日｜中国中药(0570.HK)今日低开低走，最终收跌4.57%报2.09港元，全天成交9508万港元，最新市值105亿港元。中国中药昨日晚间公告，根据集团截至2025年12月31日止年度(“本期”)的未经审核综合管理账目初步评估，预期集团(a)本期由盈转亏，亏损净额区间预计约为人民币3.5亿元至人民币5亿元，上年同期溢利净额约为人民币2077万元；及(b)本期经调整溢利净额同比下降45%至55%，上年同期约为人民币6.36亿元。摩根士丹利发研报指，已更新中国中药风险回报评级，在其2025年初步业绩公告后，基于预期销售额与毛利率下调，将2026至2030年的盈利预测下调5%至12%，目标价由1.5港元下调至1.4港元，评级“减持”。大摩亦指，相信中国中药的股价将在未来30天下跌，发生此概率料介乎70%至80%。大摩预计股价出现变动是由盈警所致，该公司预计2025年度将录得亏损，属2013年以来首见。该行相信，面对市场规模萎缩的困境，公司未透露透过内部资源拓展或并购开拓新市场的具体规划。因此，市场目前对公司2026年业绩的能见度偏低，预期股价仍有进一步下行空间。(格隆汇)格隆汇1月28日｜中国中药(0570.HK)今日低开低走，最终收跌4.57%报2.09港元，全天成交9508万港元，最新市值105亿港元。中国中药昨日晚间公告，根据集团截至2025年12月31日止年度(“本期”)的未经审核综合管理账目初步评估，预期集团(a)本期由盈转亏，亏损净额区间预计约为人民币3.5亿元至人民币5亿元，上年同期溢利净额约为人民币2077万元；及(b)本期经调整溢利净额同比下降45%至55%，上年同期约为人民币6.36亿元。摩根士丹利发研报指，已更新中国中药风险回报评级，在其2025年初步业绩公告后，基于预期销售额与毛利率下调，将2026至2030年的盈利预测下调5%至12%，目标价由1.5港元下调至1.4港元，评级“减持”。大摩亦指，相信中国中药的股价将在未来30天下跌，发生此概率料介乎70%至80%。大摩预计股价出现变动是由盈警所致，该公司预计2025年度将录得亏损，属2013年以来首见。该行相信，面对市场规模萎缩的困境，公司未透露透过内部资源拓展或并购开拓新市场的具体规划。因此，市场目前对公司2026年业绩的能见度偏低，预期股价仍有进一步下行空间。(格隆汇)

【大行评级｜大摩：下调中国中药目标价至1.4港元，下调盈利预测】格隆汇1月28日｜摩根士丹利发表研报指，已更新中国中药风险回报评级，在其2025年初步业绩公告后，基于预期销售额与毛利率下调，将2026至2030年的盈利预测下调5%至12%，目标价由1.5港元下调至1.4港元，评级“减持”。格隆汇1月28日｜摩根士丹利发表研报指，已更新中国中药风险回报评级，在其2025年初步业绩公告后，基于预期销售额与毛利率下调，将2026至2030年的盈利预测下调5%至12%，目标价由1.5港元下调至1.4港元，评级“减持”。

【大行评级｜大摩：预计中国中药股价将在未来30天下跌，目标价1.5港元】格隆汇1月28日｜摩根士丹利发表技术研报指，相信中国中药的股价将在未来30天下跌，发生此概率料介乎70%至80%，评级“减持”，目标价1.5港元。大摩预计股价出现变动是由盈警所致，该公司预计2025年度将录得亏损，属2013年以来首见。该行相信，面对市场规模萎缩的困境，公司未透露透过内部资源拓展或并购开拓新市场的具体规划。因此，市场目前对公司2026年业绩的能见度偏低，预期股价仍有进一步下行空间。格隆汇1月28日｜摩根士丹利发表技术研报指，相信中国中药的股价将在未来30天下跌，发生此概率料介乎70%至80%，评级“减持”，目标价1.5港元。大摩预计股价出现变动是由盈警所致，该公司预计2025年度将录得亏损，属2013年以来首见。该行相信，面对市场规模萎缩的困境，公司未透露透过内部资源拓展或并购开拓新市场的具体规划。因此，市场目前对公司2026年业绩的能见度偏低，预期股价仍有进一步下行空间。

【大批中成药将被淘汰】格隆汇1月27日｜据21财经，中成药淘汰赛序幕拉开！大批中成药将退出市场。距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰，一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。此次监管新政的核心，是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代，倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。中国食品药品监管杂志此前研究显示，2018年版《国家基本药物目录》中268个中成药品种的465份说明书里，不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率仅为20.64%、30.1%和1.07%，大量品种依靠模糊表述完成上市后的市场流通。而随着再注册大考临近，这种“模糊免责”的模式已彻底失去生存空间。国家药监局的监管动作已提前落地，2025年全年发布多批中成药说明书修订公告，活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种均被要求补充三大核心安全信息，为再注册工作扫清障碍。与此同时，监管层的治理范围从说明书延伸至全产业链，2026年3月1日将正式施行的《中药生产监督管理专门规定》，进一步对中药饮片炮制、包装、标签标注提出严格要求，行业准入门槛全面抬高。格隆汇1月27日｜据21财经，中成药淘汰赛序幕拉开！大批中成药将退出市场。距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰，一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。此次监管新政的核心，是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代，倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。中国食品药品监管杂志此前研究显示，2018年版《国家基本药物目录》中268个中成药品种的465份说明书里，不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率仅为20.64%、30.1%和1.07%，大量品种依靠模糊表述完成上市后的市场流通。而随着再注册大考临近，这种“模糊免责”的模式已彻底失去生存空间。国家药监局的监管动作已提前落地，2025年全年发布多批中成药说明书修订公告，活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种均被要求补充三大核心安全信息，为再注册工作扫清障碍。与此同时，监管层的治理范围从说明书延伸至全产业链，2026年3月1日将正式施行的《中药生产监督管理专门规定》，进一步对中药饮片炮制、包装、标签标注提出严格要求，行业准入门槛全面抬高。

【片仔癀：控股股东九龙江集团拟3亿元-5亿元增持公司股份】格隆汇1月27日｜片仔癀(600436.SH)公告称，公司控股股东九龙江集团计划自2026年2月1日起至7月31日，通过集中竞价方式增持公司股份，合计拟增持金额不低于3亿元且不超过5亿元。增持旨在对公司未来发展信心和长期投资价值认可。本次增持不设定价格区间，将根据市场情况择机实施。格隆汇1月27日｜片仔癀(600436.SH)公告称，公司控股股东九龙江集团计划自2026年2月1日起至7月31日，通过集中竞价方式增持公司股份，合计拟增持金额不低于3亿元且不超过5亿元。增持旨在对公司未来发展信心和长期投资价值认可。本次增持不设定价格区间，将根据市场情况择机实施。

【片仔癀：PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组】格隆汇1月27日｜片仔癀(600436.SH)公告称，公司PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验已完成首例受试者入组，正式进入Ⅰ期临床试验。该药物为公司自主研发的化学药品1类创新药，用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。此次临床试验采用开放、非随机、多中心的研究设计，分为剂量递增和剂量扩展两部分。截至公告日，该项目累计研发投入约5800万元。由于药品研发具有周期长、风险大的特点，存在诸多不确定性风险，对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。公司将密切关注后续进展情况，并及时履行信息披露义务。格隆汇1月27日｜片仔癀(600436.SH)公告称，公司PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验已完成首例受试者入组，正式进入Ⅰ期临床试验。该药物为公司自主研发的化学药品1类创新药，用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。此次临床试验采用开放、非随机、多中心的研究设计，分为剂量递增和剂量扩展两部分。截至公告日，该项目累计研发投入约5800万元。由于药品研发具有周期长、风险大的特点，存在诸多不确定性风险，对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。公司将密切关注后续进展情况，并及时履行信息披露义务。

【预告：国家卫生健康委就推广三明医改经验、促进中医药传承创新发展举行发布会】格隆汇1月22日｜国家卫生健康委定于2026年1月26日(周一)15:00，在国家卫生健康委2号楼新闻发布厅召开新闻发布会，介绍推广三明医改经验、促进中医药传承创新发展有关情况，并回答媒体提问。格隆汇1月22日｜国家卫生健康委定于2026年1月26日(周一)15:00，在国家卫生健康委2号楼新闻发布厅召开新闻发布会，介绍推广三明医改经验、促进中医药传承创新发展有关情况，并回答媒体提问。

【河南省卫健委：着力打造中医药“五大高地”】格隆汇1月16日｜据河南疾控，1月13日至14日，2026年河南省卫生健康工作会议在郑州召开，全面落实全国卫生健康工作会议、省委十一届十次全会及经济工作会议决策部署，系统总结2025年和“十四五”卫生健康工作，安排部署2026年重点任务。其中提到，着力打造中医药“五大高地”。打造医疗服务高地，打造科技创新高地，打造产业发展高地，打造人才集聚高地，打造文化传承高地。大力发展卫生健康新质生产力。促进成果转化应用，做大做强生物医药产业，构建数智创新体系。格隆汇1月16日｜据河南疾控，1月13日至14日，2026年河南省卫生健康工作会议在郑州召开，全面落实全国卫生健康工作会议、省委十一届十次全会及经济工作会议决策部署，系统总结2025年和“十四五”卫生健康工作，安排部署2026年重点任务。其中提到，着力打造中医药“五大高地”。打造医疗服务高地，打造科技创新高地，打造产业发展高地，打造人才集聚高地，打造文化传承高地。大力发展卫生健康新质生产力。促进成果转化应用，做大做强生物医药产业，构建数智创新体系。

【沃华医药：预计2025年净利润同比增长119.76%~215.90%】格隆汇1月13日｜沃华医药公告，预计2025年度净利润为8000万元~1.15亿元，同比增长119.76%~215.90%。报告期内，公司落实“实、细、严、简”的精细化管理要求，全面落地“一降三增”（即降成本费用、增销售、增效率、增现金）战略方针，有效控制了成本。坚持学术推广，加大产品学术品牌建设，不断释放产品潜力。营销改革成果日益巩固，销售队伍更加专业、成熟，已经适应沃华心可舒片进入集采后的市场竞争态势，以价换量趋势初显。医院市场得到巩固与发展，同时依托院内市场积淀的品牌与学术优势，实现向院外市场的精准延伸与高效覆盖，构建“院内+院外”全终端协同发展格局，院外市场销售初具规模。格隆汇1月13日｜沃华医药公告，预计2025年度净利润为8000万元~1.15亿元，同比增长119.76%~215.90%。报告期内，公司落实“实、细、严、简”的精细化管理要求，全面落地“一降三增”（即降成本费用、增销售、增效率、增现金）战略方针，有效控制了成本。坚持学术推广，加大产品学术品牌建设，不断释放产品潜力。营销改革成果日益巩固，销售队伍更加专业、成熟，已经适应沃华心可舒片进入集采后的市场竞争态势，以价换量趋势初显。医院市场得到巩固与发展，同时依托院内市场积淀的品牌与学术优势，实现向院外市场的精准延伸与高效覆盖，构建“院内+院外”全终端协同发展格局，院外市场销售初具规模。

【康弘药业：子公司KH631眼用注射液获临床试验批准】格隆汇1月5日｜康弘药业公告，子公司弘基生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。格隆汇1月5日｜康弘药业公告，子公司弘基生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。