中美华东首款自研ADC药物申报IND，4款1类新药猛攻千亿市场！

日前，据CDE官网显示，华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办，用于治疗实体瘤和血液瘤。据药融云数据显示，2023年至今，中美华东已有4款1类新药相继申报IND。

截图来源：CDE官网

HDM2005作为一款创新型的1类新药，是中美华东自主研发的首款ADC项目，用于治疗实体瘤和血液瘤。据药融云数据显示，抗肿瘤药和免疫调节药在全国院内市场销售峰值超千亿元，2022年全国院内销售额超1300亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

2023年至今，中美华东已有4款1类新药HDM1002片、HDM1005注射液、注射用HDM2005、PRV-3279相继申报IND。

数据来源：药融云中国药品审评数据库

华东医药在ADC领域已完成了深度布局，多个项目取得了显著的阶段性研究成效。近日，华东医药宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与AbbVie合作的ADC药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）获美国FDA完全批准，该药物用于治疗铂耐药卵巢癌。

截图来源：企业公告

今年的1月，华东医药在投资者调研中透露，正全力推进BCMA ADC药物HDP-101和PSMA ADC药物HDP-103等ADC项目的研发工作。其中，HDM2005更是华东医药首个自主研发的ADC产品，彰显了公司在该领域的创新实力。

小结

药物研发管线已已突破百项大关，其中创新产品占62项，涵盖肿瘤、代谢、免疫等多领域。公司聚焦GLP-1靶点，构建了糖尿病创新药物研发平台。在肿瘤领域，公司深化ADC产品布局，巩固研发优势。此外，华东医药在内分泌和自身免疫领域也布局了多款潜在爆款产品，如司美格鲁肽、罗氟司特等。通过加速各类产品的研发进程，华东医药有望在2024年取得更为丰硕的创新成果，为患者提供更多优质的治疗选择。