核药赛道投资并购火热,国内进入临床验证阶段,关注东诚药业、远大医药、科伦博泰、恒瑞医药等

核药赛道投资并购火热,国内进入临床验证阶段,关注东诚药业、远大医药、科伦博泰、恒瑞医药等

核药赛道投资并购火热,国内进入临床验证阶段,关注东诚药业、远大医药、科伦博泰、恒瑞医药等【东吴医药朱国广团队】

诺华Pluvicto使核药再次引起重视,恰似DS-8201爆火带来的ADC热潮:Pluvicto在产能受限的情况下,2023年实现9.8亿美元(同比+261%),跻身重磅炸弹,在解决产能问题之后,销售峰值最新上调至30亿美元的销售预期。

MNC持续扫货核药,核药赛道战略价值凸显:2024年3月,阿斯利康收购Fusion Pharmaceuticals,获得产品及RDC平台;2023年诺华(与Bicycle、3B Pharmaceuticals达成合作)、拜耳(与Bicycle合作)、罗氏(与PeptiDream合作)、礼来(14亿美元收购POINT)、BMS(41亿美元收购RayzeBio)等巨头加码核药,下一个ADC赛道初现。

国内核药2024年或将进入数据里程碑年:2023年度CDE首次注册申请29款核药,其中11款为治疗性核心,20款为创新药。中国原研核药发展迅速,2024年将陆续产生人体数据,关注国内企业进展。

东诚药业(蓝纳成):蓝纳成拥有近10项临床前候选核药项目,并推进4款治疗性核药进入临床,包括18F-LNC1001(PSMA,Ⅲ期)、18F-LNC1005(FAP)、188Lu-LNC1003(PSMA)、188Lu-LNC1004(FAP);此外,在研阿尔茨海默症诊断药物18F-APN-1608,已进入Ⅲ期。

远大医药:远大医药手握14款创新核药产品,4款RDC进入临床,包括治疗性核药ITM-11(SSTR,Ⅲ期)和TLX101(LAT-1,Ⅰ期);及诊断性产品TLX591-CDx和TLX250-CDx。

恒瑞医药:天津恒瑞推进4款RDC进入临床,包括2款诊断用药镓[68Ga]伊索曲肽、HRS-9816以及2款治疗用药镥[188Lu]氧奥曲肽(SSTR)、HRS-4358(PSMA)。

科伦博泰:科伦博泰与西南医大附属医院就TBM-001达成合作,用于骨转移早期诊断和精准靶向治疗,布局核药赛道。

风险提示:新药研发及产品审批不及预期、竞争格局加剧、全球业务风险

联系人:朱国广/杨波

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