人福医药(600079.SH)：注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症获得药品注册证书

人福医药(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼的《药品注册证书》。

瑞芬太尼是一种μ阿片类受体激动剂，宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼于2003年获批上市，适应症为“全麻诱导和全麻中维持镇痛”。宜昌人福于2022年12月向国家药品监督管理局提交了注射用盐酸瑞芬太尼新增适应症“重症监护患者机械通气时的镇痛”的上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币1,600万元。